Здравоохранение
<<  Информационное фарм-сообщество Лекция 17 ВОПРОСЫ РЕАБИЛИТАЦИИ СЛУХА ПРИ КОНДУКТИВНОЙ ТУГОУХОСТИ  >>
2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена
2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена
Дякую за увагу
Дякую за увагу
Дякую за увагу
Дякую за увагу
Дякую за увагу
Дякую за увагу
Картинки из презентации «2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи» к уроку медицины на тему «Здравоохранение»

Автор: Leo. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока медицины, скачайте бесплатно презентацию «2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи.ppt» со всеми картинками в zip-архиве размером 493 КБ.

2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи

содержание презентации «2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи.ppt»
Сл Текст Сл Текст
12 издание ГФУ и перспективы ее 8всегда пока еще соответствует ЕФ, но
развития в качестве постоянного члена другого ЛРС в Украине нет. ЛРС в Украине
Европейской Фармакопеи. Гризодуб А.И., нередко используется по другому
профессор директор Фармакопейного центра. назначению, чем в Европе (пример –
2Основные итоги ГФУ 1 издания. Сейчас шиповник), поэтому требует дополнительных
готовится к выходу ГФУ 2 издания. С его параметров стандартизации. Поэтому
выходом заканчивается действие ГФУ 1 монографии на ЛРС даже в отдаленной
издания, которое включает 5 томов и перспективе будут в украиноязычной ГФУ. 8.
действовало с 2001 по 2014 г. Основные 93. Гармонизация ФСО ГФУ с ФСО ЕФ.
итоги ГФУ 1: ГФУ 1 – первая фармакопея Украина – единственная из стран СНГ,
независимой Украины и первая фармакопея имеющая собственную Национальную систему
СНГ. ГФУ – основа всех других нормативных ФСО. Сегодня банк ФСО насчитывает > 550
документов, регулирующих качество ЛС. ГФУ наименований. На всех ключевых
создала Национальную систему стандартных предприятиях внедрены положения о
образцов ЛС (ФСО), единственную в СНГ. ГФУ разработке и аттестации рабочих
создала украинский фармакопейный язык, стандартных образцов (РСО). ФСО ГФУ все
которого ранее не существовало. ГФУ – больше используются на рынках СНГ.
обязательное учебное пособие для Вхождение в ЕФ требует и гармонизации
фармацевтических учебных заведений и системы аттестации ФСО ГФУ с ФСО ЕФ.
ценный справочник для специалистов Основное направление – повышение качества
фармации. 2. аттестации ФСО ГФУ. Для этого Отделу ФСО
3Основные задачи, которые ставит ГФУ 2. нужны: Разработка соответствующей научной
18.03.2013 г. Украина стала постоянным концепции. Разработка систем качества с
членом ЕФ. Это предъявляет новые целью аттестации по ISO. Коренное
требования к ГФУ. ГФУ 2.0 подводит итог переоснащение современным оборудованием.
всего развития ГФУ и ставит задачи на 9.
будущее. ГФУ 2.0 включает в себя уже 104. Гармонизация ППТ. Украина –
большую часть актуальных для Украины общих единственная из стран СНГ, имеющая
и частных статей. Дальнейшее развитие ГФУ национальную Программу профессионального
в рамках ЕФ ставит следующие проблемы: тестирования лабораторий контроля качества
актуализация уже действующих статей, ЛС (ППТ). Данная ППТ не имеет аналогов в
монографии на лекарств. растительное сырье мире. ППТ – обратная связь для ГФУ
(ЛРС). гармонизация ФСО ГФУ с ФСО ЕФ, (единственная в мире). Вхождение ГФУ в ЕФ
гармонизация ППТ, развитие направлений, предполагает гармонизацию ППТ ГФУ с
отсутствующих в ЕФ: монографии на ГЛС, международными аналогичными программами. В
экстемпоральные препараты, диетические настоящее время налаживается
добавки. 3. сотрудничество с самой международной
4Основные характеристики ГФУ 2.0. ГФУ программой ППТ – ВОЗ. Предполагается
2.0 состоит из 3 томов общим объемом > написание совместных научных статей с
2000 стр.: 1 том – общие статьи, имеющие целью сближения концепций. Предполагается
номер. 2 том – 377 монографий на расширить роль ППТ в СНГ. 10.
синтетические субстанции (около 720 стр.). 115. Монографии на ГЛС. В ГФУ 2.0
3 том – общие статьи, не имеющие номера, вводится 125 монографий на ГЛС. При их
монографии на ЛРС, ГЛС, общие статьи на разработке широко использовались Договора,
экстемпоральные препараты, диетические подписанные с Фармакопеями США (USP) и
добавки. Такая компоновка ГФУ 2.0 вызвано Великобритании (BP). При этом полностью
желанием четко выделить те разделы ЕФ, переведенных монографий немного: 12 USP и
которые не имеют (или имеют небольшую) 6 ВР. Зато монографий, в которых USP и BP
национальную часть – это 1 том (кроме использовались частично, очень много: 32
некоторых информационных материалов) и 2 USP и 26 BP. В общей сложности,
том. Это упрощает дальнейшее развитие ГФУ. адоптированные из USP и ВР монографии
3 том – статьи, имеющие значительные составляет более 60% всех ГЛС-монографий.
национальные части или являющиеся чисто Основное направление дальнейшего развития
национальными. 4. монографий на ГЛС – это разработка
5Проблема развития ГФУ в рамках ЕФ. 1. монографий, учитывающих USP, BP и
Актуализация действующих статей-1. Как национальную специфику. 11.
постоянный член ЕФ, ГФУ обязана в течение 126. Монографии на экстемпоральные
какого-то времени имплементировать все лексредства (ЭЛС). В настоящее время
изменения ЕФ. Такая проблема разрабатывается концепция введения в ГФУ
отсутствовала, пока ГФУ была наблюдателем комплекса общих и частных статей на ЭЛС.
в ЕФ – имплементация была необязательной. При этом широко используется опыт USP и
Объем основного тома ЕФ 8.0 - 3655 стр. европейских стран. В частности, в ГФУ 2.0
Ежегодно выходят 4 Дополнения ЕФ по вводится общая статья по дозам, написанная
300-400 стр. каждое. Особенно часто и на основе USP. Характерной особенностью
радикально актуализируются монографии на США, ЕС и Китая является широкое
синтетические субстанции, общие статьи применение ЭЛС в госпитальной фармации.
актуализируется гораздо реже и менее Это связано с двумя основными факторами:
радикально. В странах ЕС актуализация Крупный госпиталь обеспечивает
решается просто – многие страны развивают гарантированный и хорошо прогнозированный
только национальные части (прежде всего, сбыт ЭЛС, т.е. прибыльность. Можно
ГЛС), а ЕФ входит в действие использовать комбинации ЛС, которые
автоматически, т.к. английский язык – один невозможны для промышленных ЛС, поскольку
из официальных языков ЕС. В Украине есть требуют огромных затрат и времени. Это
только один официальный язык – украинский, обеспечивает высокую эффективность ЭЛС.
и такой подход для ГФУ пока не применим. Такое направление предполагается развивать
5. и для ГФУ. 12.
61. Актуализация действующих статей-2. 137. Монографии на диетические добавки
Учитывая огромный объем ЕФ, своевременная (ДД). В ГФУ 2.0 впервые вводится общая
полная актуализация ГФУ на украинском статья на ДД, разработанная Институтом
языке невозможна (особенно учитывая гигиены и медицинской экологии им. О.М.
отсутствие госфинансирования). Марзеева совместно с ФЦ. Она имеет
Стратегический путь развития ГФУ такой же, рекомендательный характер, также как и в
как и у остальных стран ЕС – это USP. В дальнейшем предполагается
автоматическое введение в действие ЕФ на постепенно вводить новые требования в ГФУ,
английском языке и развитие (на украинском первоначально как рекомендательные. Особое
языке) только тех разделов, которых нет в внимание предполагается обратить на
ЕФ. Такая трансформация ГФУ зависит от контроль качества исходных компонентов, а
многих факторов (в том числе, и также методы контроля готовых ДД. При этом
политических), займет много времени и предполагается широко использовать USP и
должна быть постепенной. 1 этап очевиден – разработать национальную концепцию
отказ от русскоязычного варианта ГФУ. Это фармакопейных требований к качеству ДД.
связано с публикацией в России 13.
русскоязычного перевода ЕФ, что 148. Научная поддержка. Валидация
существенно снижает необходимость в аналитических методик. Предполагается
русскоязычной ГФУ. 6. закончить разработку стандартизованной
71. Актуализация действующих статей-3. процедуры для всех фармакопейных методов.
Второй этап – постепенный отказ от Метрологическое обеспечение фармакопейного
перевода на украинский язык монографий на анализа. Все фармакопейные методики должны
те синтетические субстанции, которые быть метрологически корректны.
описаны в ЕФ. С введением в Украине Квалификация аналитического оборудования.
обязательных требований GMP, эти Предполагается проводить ее вместе с
монографии, фактически, используются фирмами-поставщиками этого оборудования.
только предприятиями, т.е. конфликт Метрология и квалификация тесно связаны с
толкования текстов возникает редко. В валидацией и опираются на результаты ППТ.
случае такого конфликта ФЦ может Предполагается разработать и ввести
представить заверенный украинский текст необходимые рекомендации в ГФУ. ГФУ –
монографии. Вначале предлагается единственная фармакопея в мире, в которой
поддерживать уже набранный список есть такие рекомендации. 14.
монографий на те синтетические субстанции, 159. Международное сотрудничество,
которые уже есть в ДФУ. На третьем этапе Основные задачи. Интегрироваться и найти
этот список будет сокращаться до свое место в ЕФ. Пролонгировать Договора о
субстанций, описанных в ГЛЗ, и сотрудничестве с Фармакопеями США і
национальных субстанций. 7. Великобритании. Пролонгировать членство ФЦ
82. Монографии на ЛРС. В отличие от в Фармакопее США. Принять участь у
синтетических субстанций, монографии на 150-летии Фармакопеи Великобритании
ЛРС содержат большие национальные части. (апрель 2014). Развивать сотрудничество с
Причины этого: Синтетические субстанции Фармакопеями стран СНГ, прежде всего,
практически полностью импортируются, России и Казахстана. Активно принимать
поэтому к ним можно без проблем предъявить участие в работе экспертных комиссий
требования ЕФ. Используемое ЛРС является, Фармакопеи США. 15.
в основном, отечественным. Его качество не 16Дякую за увагу! 16. 16. 16.
2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи.ppt
http://900igr.net/kartinka/meditsina/2-izdanie-gfu-i-perspektivy-ee-razvitija-v-kachestve-postojannogo-chlena-evropejskoj-farmakopei-64207.html
cсылка на страницу

2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи

другие презентации на тему «2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи»

«Главные члены» - На опушке леса зацветает душистая черемуха. Дайте характеристику звуку [В]. Вопрос-обращение направленное на получение сведений. Как будто крендель Испекли, Приезжих поджидая. (С. Маршак). Бурным чувствам нет конца: Пылкий нрав у молодца! Е глав ны ны чле ло пре я ни же. Загораживает путь, Предлагает отдохнуть.

«Постоянный электрический ток» - Распределение напряженности Е и потенциала ? электростатического поля связано с плотностью распределения зарядов ? в пространстве уравнением Пуассона: ПОСТОЯННЫЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ ТОК. Там, где носители только электроны, плотность тока определяется выражением: (10.2.5). 10.2. Плотность тока. Аналогия: насос, качающий воду в водонапорную башню, действует за Счет негравитационных сил (электромотор).

«Однородные члены в предложении» - Дорога, трудный, предстоять, интересный. Дождь перестал… Составь предложение. Небо лёгкое и такое просторное и глубокое. Солнце зашло… Что же ты дедушка не принёс ни молотка ни топора ни лома? Однородные члены предложения. Импозантный Чопорный Рефлексия Мировоззрение Коммуникабельный. Словарно-лексическая работа.

«Главный член предложения» - Болото затянуло туманом.(Слово затянуло имеет форму сказуемого.). Назывные предложения. Именные. Утверждается существование, наличие предмета, явления. Основой односоставного предложения является главный член. Главный член имеет форму сказуемого. Тишина. Рабочий покой. Передают действие неопределённого лица, в предложении не называемого.

«Законы постоянного тока» - Законы постоянного тока. Двигатели асинхронные взрывозащищенные с кз ротором. «Исследование последовательного соединения проводников». Составь рассказ по картинкам. Домашний эксперимент. Исследование строения гальванического элемента. Двигатели асинхронные с короткозамкнутым ротором. Личные цели. Лабораторная работа.

«Однородные члены» - Спишите, расставьте знаки препинания. Средства связи однородных членов. Запятая не ставится: Однородные члены предложения. Интонация Союзы. Перед неповторяющимися союзами: От мороза побелели деревья и кусты. Знаки препинания при однородных членах с обобщающим словом: Знаки препинания при однородных членах.

Здравоохранение

20 презентаций о здравоохранении
Урок

Медицина

32 темы
Картинки
900igr.net > Презентации по медицине > Здравоохранение > 2 издание ГФУ и перспективы ее развития в качестве постоянного члена Европейской Фармакопеи