Без темы
<<  Секвенаторы нового поколения от Roche Diagnostics для биомедицины Система крови  >>
Картинок нет
Картинки из презентации «Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации» к уроку медицины на тему «Без темы»

Автор: Татьяна. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока медицины, скачайте бесплатно презентацию «Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации.pptx» со всеми картинками в zip-архиве размером 242 КБ.

Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации

содержание презентации «Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации.pptx»
Сл Текст Сл Текст
1Система ветеринарного фармаконадзора в 13лекарственного средства в период его
российской федерации. Заместитель обращения на территории стран обращения
начальника отдела надзора за оборотом Полученная информация анализируется и
лекарственных средств для ветеринарного статистически обрабатывается По
применения Россельхознадзора , к.в.н. результатам анализа экспертным учреждением
Татьяна Владимировна Панина. Россельхознадзора ФГБУ «ВГНКИ» готовятся
2Концепция фармаконадзора. предложения для принятия решения
Фармакологический надзор (фармаконадзор) – Россельхознадзором.
комплекс мер, направленных на выявление, 14Информационные системы. Информация о
оценку, понимание и предупреждение номере регистрационного удостоверения,
нежелательных реакций и/или других компании – разработчике и сроке действия
возможных проблем, связанных с регистрационного удостоверения находится в
использованием лекарственных средств информационной системе «Ирена» в открытом
(WHO/EDM/2004,8). доступе на официальном сайте
3Концепция фармаконадзора. С целью Россельхознадзора Информация о
обеспечения безопасности продукции хозяйствующих субъектах, осуществляющих
животного происхождения и здоровья и производство и фармацевтическую
благополучия животных и птицы государство деятельность в сфере обращения
должно обеспечивать эффективность, лекарственных средств для ветеринарного
безопасность, качество и доступность применения находится в информационной
необходимых лекарственных средств для системе «Гермес» в открытом доступе на
ветеринарного применения. Главный акцент в официальном сайте Россельхознадзора На
регулировании контроля эффективности, последней стадии разработки находится
безопасности и качества лекарственных система фармаконадзора «Гален», которая
средств для ветеринарного применения будет в режиме он-лайн принимать сведения
необходимо делать на усовершенствовании от всех участников оборота лекарственного
системы регистрации, сертификации и средства для ветеринарного применения о
организации государственного контроля и нежелательных реакциях и побочных
надзора за соблюдением норм и правил, действиях.
действующих в сфере обращения лекарств для 15о безопасности, качестве и
ветеринарного применения. эффективности лекарственного средства для
4Основные направления системы ветеринарного применения и возможности его
фармаконадзора. • осуществление сбора, обращения на территории Российской
анализа и обобщения информации о Федерации; о целесообразности и
безопасности и эффективности применения возможности обращения лекарственного
лекарственных средств, полученной от препарата для ветеринарного применения на
производителей, компаний осуществляющих территории Российской Федерации в связи с
фармацевтическую деятельность, наличием риска или угрозы здоровью, жизни
практикующих ветеринарных врачей, животного при применении лекарственного
общественных организаций и конечного препарата для ветеринарного применения
потребителя; • осуществление контроля либо внесения изменений в инструкцию по
функционирования фармаконадзора как в применению. изъятии из обращения, ( в
ветеринарной отрасли, так и в случае обнаружения фальсифицированной или
фармацевтических компаниях; • подготовка контрафаткной продукции). Результатом
предложений (заключений) экспертами ФГБУ исполнения государственной функции в
«ВГНКИ» для принятия решения установленной сфере деятельности является
Россельхознадзором о целесообразности принятие решения.
применения, полном или частичном 16Организация и проведение проверок
запрещении или ограничении оборота соблюдения субъектами обращения
лекарственного средства для ветеринарного лекарственных средств требований к
применения, внесении дополнений или доклиническим исследованиям лекарственных
изменений в инструкцию по применению средств, клиническим исследованиям
лекарственного средства для ветеринарного лекарственных препаратов, государственной
применения; • проведение аналитической регистрации лекарственных средств,
экспертной оценки отчетов мониторинга хранению, перевозке, отпуску, реализации и
безопасности лекарственных средств для уничтожению лекарственных средств;
ветеринарного применения; • информационное организация и проведение проверок
и методическое обеспечение ветеринарных соответствия лекарственных средств,
специалистов и конечных потребителей по находящихся в обращении, установленным
вопросам безопасности лекарственных обязательным требованиям к их качеству;
средств для ветеринарного применения; организация и проведение мониторинга
Разработка и внедрение информационной безопасности лекарственных препаратов.
системы фармаконадзора «Гален». Исполнение государственной функции
5Лекарственное средство для включает в себя следующие административные
ветеринарного применения — это продукт, процедуры:
который, влияет на здоровье животного и 17Организация и проведение проверок
птицы и как следствие может повлиять на соответствия лекарственных средств,
здоровье человека, поэтому вопрос находящихся в обращении, установленным
управления качеством имеет для данного обязательным требованиям к их качеству.
вида продукции первоочередное значение. Основанием является: наступление срока
Возможность обращения лекарственного проверки, указанного в плане контроля
средства для ветеринарного применения качества лекарственных средств
зависит от общего системного подхода, Россельхознадзора, формируемого по
обеспечивающего возможность регулирования результатам сбора и анализа информации о
процессов, формирующих его качество и качестве и безопасности лекарственных
безопасность на всех этапах жизненного средств, утвержденного руководителем
цикла лекарственного средства: от Россельхознадзора (далее - план контроля
разработки, испытания, закупки сырья для качества) выборочный контроль; в случае
производства, самого производства, продажи возникновения сомнений в качестве
компаниям, осуществляющим фармацевтическую лекарственных средств; поступление в
деятельность и непосредственно Россельхознадзор или его территориальные
использование конечным потребителем. управления обращений и заявлений граждан,
6Совокупность и последовательность юридических лиц, индивидуальных
действий определяет «обеспечение качества» предпринимателей, информации от органов
и используется как инструмент управления государственной власти, органов местного
всеми факторами, влияющими на качество самоуправления, из средств массовой
лекарственного средства для ветеринарного информации о следующих фактах:
применения. При таком подходе понятие 18Поступление в Россельхознадзор или
качества возникает как интегральная территориальные управления
характеристика, а система, разработанная в Россельхознадзора обращений и заявлений
развитых странах для производства и граждан, юридических лиц, индивидуальных
реализации разных видов продукции, в том предпринимателей, информации от органов
числе и лекарственных средств для государственной власти, органов местного
ветеринарного применения, получила самоуправления, из средств массовой
название Total Quality Management (TQM). информации о следующих фактах: а)
7Система фармаконадзора. - пассивный возникновение угрозы причинения вреда
надзор — спонтанные сообщения о побочных жизни, здоровью граждан, вреда животным,
действиях и нежелательных реакциях; - растениям, окружающей среде, объектам
активный надзор — отчеты мониторинга культурного наследия (памятникам истории и
безопасности лекарственных средств для культуры) народов Российской Федерации,
ветеринарного применения, в том числе безопасности государства, а также угрозы
мониторинг побочных действий и чрезвычайных ситуаций природного и
нежелательных реакций; - техногенного характера; б) причинение
пострегистрационные исследования качества вреда жизни, здоровью граждан, вреда
безопасности при выборочном контроле. животным, растениям, окружающей среде,
Врачебные ошибки, допущенные во время объектам культурного наследия (памятникам
применения лекарственного препарата для истории и культуры) народов Российской
ветеринарного применения, приведшие к Федерации, безопасности государства, а
развитию побочных действий и нежелательных также возникновение чрезвычайных ситуаций
реакций, также попадают в поле зрения природного и техногенного характера; в)
фармаконадзора. нарушение прав потребителей (в случае
8Фармаконадзор. Так же следует отметить обращения граждан, права которых
немаловажный аспект наличие факта нарушены).
отсутствия эффективности лекарственного 19Справочная информация по вопросу
средства для ветеринарного применения, что обращения лекарственных средств для
часто случается при фальсификации ветеринарного применения. 1.Федеральный
продукции данной категории. Применение закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об
любого лекарственного средства связано с обращении лекарственных средств»
определенными рисками. Однако, полагаясь (http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/la
только на спонтанные сообщения, нельзя /2010/61.pdf); 2.Федеральный Закон от 4
принимать такие экстренные регуляторные мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании
решения, как отзыв препарата с рынка. отдельных видов деятельности»
Поэтому такого рода решения должны иметь (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2453.html)
место только в том случае, если 3. Постановление от 3 сентября 2010 г. №
соотношение риск/польза является или 674 «Об утверждении правил уничтожения
неприемлемым, или неуправляемым. Очевидно, недоброкачественных лекарственных средств,
что предупреждение возникновения фальсифицированных лекарственных средств и
неблагоприятных последствий более контрафактных лекарственных средств»
результативно, чем применение мер по их (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2004.html)
устранению. Поэтому акценты осуществления 4.Постановление Правительства РФ от
фармаконадзора перемещены с рутинного 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения
анализа побочных действий и нежелательных о лицензировании производства
реакций к внедрению системы управления лекарственных средств»
рисками. (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/1859.html)
9Государственный контроль (надзор) в 5. Постановление Правительства РФ от 22
сфере обращения лекарственных средств для декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании
ветеринарного применения включает в себя: фармацевтической деятельности»
1) лицензионный контроль в сфере (http://www.fsvp
производства лекарственных средств для s.ru/fsvps/laws/2850.html); 6.
ветеринарного применения и лицензионный Постановление Правительства Российской
контроль в сфере фармацевтической Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об
деятельности; 2) федеральный утверждении Положения о федеральном
государственный надзор в сфере обращения государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств (фармаконадзор). лекарственных средств»; 7. Постановление
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № Правительства Российской Федерации от 21
61-ФЗ « Об обращении лекарственных ноября 2011 г. № 957 «Об организации
средств». лицензирования отдельных видов
10Лицензионный контроль в сфере деятельности».
производства лекарственных средств и в (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/2955.html)
сфере фармацевтической деятельности. 8. Постановление Правительства РФ от
Лицензионный контроль в сфере производства 05.05.2012 N 467 "О подготовке и
лекарственных средств для ветеринарного представлении докладов о лицензировании
применения и в сфере фармацевтической отдельных видов деятельности, показателях
деятельности при обороте лекарственных мониторинга эффективности лицензирования и
средств для ветеринарного применения методике его проведения"
осуществляется Россельхознадзором согласно (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3130.html)
компетенции в порядке, установленном 9. Приказ Минпромторга России от 14 июня
Федеральным законом от 26 декабря 2008 2013 года № 916 «Об утверждении правил
года N 294-ФЗ "О защите прав организации производства и контроля
юридических лиц и индивидуальных качества лекарственных средств»
предпринимателей при осуществлении (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3719.html)
государственного контроля (надзора) и 20Справочная информация по вопросу
муниципального контроля", с учетом обращения лекарственных средств для
особенностей организации и проведения ветеринарного применения. 10.
проверок, установленных Федеральным Постановление Правительства Российской
законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 «Об
лицензировании отдельных видов утверждении типовой формы лицензии».
деятельности". (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3759.html)
11ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО 11. Приказ Минсельхоза России от 26 марта
ХОЗЯЙСТВА РОССИИ от 26 марта 2013 г. N 149 2013 № 149 «Об утверждении
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО административного регламента исполнения
РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ Федеральной службой по ветеринарному и
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ фитосанитарному надзору государственной
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ функции по осуществлению федерального
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В государственного надзора в сфере обращения
СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ лекарственных средств для ветеринарного
ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. применения»
12Предметом федерального (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/3735.html)
государственного надзора в сфере обращения 12. Приказ Минсельхоза России от 8 июля
лекарственных средств для ветеринарного 2009 г. № 265 «Об утверждении
применения. является соблюдение субъектами административного регламента исполнения
обращения лекарственных установленных федеральной службой по ветеринарному и
Федеральным законом N 61-ФЗ "Об фитосанитарному надзору государственной
обращении лекарственных средств" и функции по лицензированию фармацевтической
принятыми в соответствии с ним иными деятельности в сфере обращения
нормативными правовыми актами Российской лекарственных средств, предназначенных для
Федерации требований субъектов обращения животных»
лекарственных средств для ветеринарного (http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/or
применения к доклиническим исследованиям ers/2009/265.pdf); 13. Приказ от
лекарственных средств, клиническим Минсельхоза России 11 июня 2009 г. № 222
исследованиям лекарственных препаратов, к «Об утверждении административного
государственной регистрации лекарственных регламента исполнения Федеральной службой
средств, хранению, перевозке, отпуску, по ветеринарному и фитосанитарному надзору
реализации и уничтожению лекарственных государственной функции по лицензированию
средств, а также соответствие по лицензированию производства
лекарственных средств, находящихся в лекарственных средств, предназначенных для
обращении, установленным обязательным животных»
требованиям к их качеству. (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/151.html);
13Мониторинг безопасности лекарственных 14.Приказ Россельхознадзора от 19 февраля
средств для ветеринарного применения. 2010 г. № 54 «О временном порядке
Сведения о безопасности применения функционирования автоматизированной
поступают от разработчика лекарственного системы «Гермес»
средства путем направления отчета на (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/902.html);
электронный адрес отдела надзора за 15. Приказ Россельхознадзора от 19 апреля
оборотом лекарственных средств 2012 г. № 191 "О лицензировании
Россельхознадзора В отчете содержаться фармацевтической деятельности"
сведения о всех побочных действиях и (http://www.fsvps.ru/fsvps/laws/1947.html)
нежелательных реакциях, полученных у 21Спасибо за внимание.
животного или птицы при применении данного
Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации.pptx
http://900igr.net/kartinka/meditsina/sistema-veterinarnogo-farmakonadzora-v-rossijskoj-federatsii-158312.html
cсылка на страницу

Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации

другие презентации на тему «Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации»

«Арбитражный суд Российской Федерации» - Реализован в соответствии с Техническими условиями по использованию видеоконференцсвязи (ВКС) в системе арбитражных судов Российской Федерации. Арбитражная система Российской Федерации. 2007 год «Создание пилотного сегмента системы видеоконференцсвязи арбитражных судов Российской Федерации» № ВАС-К-И14-07.

«Право Российской Федерации» - входит по два представителя от каждого субъекта Российской Федерации. Кем еще является Президент Российской Федерации? Что могут федеральные власти в субъектах российской федерации? Сохранять природу и окружающую среду. Президенту Российской Федерации. Государственная Дума может быть распущена Президентом РФ.

«Конституция Российской Федерации» - Статья 38 Семья находится под защитой государства. Статья 80 Президент Российской Федерации является главой государства. Так было, так есть и так будет всегда! 1.Обеспечивает ставильность в обществе. 3.Закрепляет политическую, социальную и экономическую основу общества. Славься, страна! Мы гордимся тобой!

«Войска Российской Федерации» - Одно из основных требований к штурмовику - высокая точность поражения наземных объектов. Структура Космических войск. Войсковая ПВО является одним из основных средств поражения воздушного противника. Структура Ракетных войск стратегического назначения. Разведывательная авиация подразделяется на авиацию тактической, оперативной и стратегической разведки.

«Российское образование» - Российская школа: оптимистическая модернизация. А. Направления реализации стратегии в постсоветский период: Инструменты модернизации на основе конкурентных преимуществ. Новые национальные проекты. Международные исследования о качестве российского образования. Стратегия развития сильных сторон «Что мы можем делать хорошо?».

«Гражданин Российской Федерации» - Школа содействия. Ответ на заявление Гражданина Российской Федерации. Лицевая сторона. Непосредственная власть народа Российской Федерации. Статус Гражданина Российской Федерации. Форма заявления президенту российской федерации. Конституция Российской Федерации. Присяга президента российской федерации.

Без темы

130 презентаций
Урок

Медицина

32 темы
Картинки
900igr.net > Презентации по медицине > Без темы > Система ветеринарного фармаконадзора в российской федерации