Лекарства Скачать
презентацию
<<  Лекарства Виды лекарств  >>
Проблемы выбора лекарственных средств (оригинальные и воспроизведенные
Проблемы выбора лекарственных средств (оригинальные и воспроизведенные
www
www
Стандарт
Стандарт
Стандарт
Стандарт
Стандартизированный объем медикаментозного лечения
Стандартизированный объем медикаментозного лечения
Протокол
Протокол
Оригинальный препарат -
Оригинальный препарат -
Evidence-based medicine «медицина, основанная на доказательствах»
Evidence-based medicine «медицина, основанная на доказательствах»
Генерик:
Генерик:
В России – самая большая доля генериков на фарм
В России – самая большая доля генериков на фарм
Эналаприл: оригинал и 33 копии*
Эналаприл: оригинал и 33 копии*
Фармакоэпидемиологические показатели
Фармакоэпидемиологические показатели
Преимущества качественных (добросовестных) генериков
Преимущества качественных (добросовестных) генериков
Виды эквивалентности
Виды эквивалентности
Фармацевтическая эквивалентность
Фармацевтическая эквивалентность
Фармацевтическая эквивалентность
Фармацевтическая эквивалентность
Качество наполнителей имеет значение
Качество наполнителей имеет значение
Оценка состава генерика затруднена
Оценка состава генерика затруднена
Биоэквивалентность: Реальность РФ
Биоэквивалентность: Реальность РФ
Как определяется биоэквивалентность
Как определяется биоэквивалентность
Критерии биоэквивалентности для РФ
Критерии биоэквивалентности для РФ
Диапазон биоэквивалентности
Диапазон биоэквивалентности
Как часто нарушается биоэквивалентность
Как часто нарушается биоэквивалентность
Как решается проблема генериков в развитых странах
Как решается проблема генериков в развитых странах
Как решается проблема генериков в развитых странах
Как решается проблема генериков в развитых странах
Как решается проблема генериков в развитых странах
Как решается проблема генериков в развитых странах
Результаты отсутствия исследований терапевтической эквивалентности
Результаты отсутствия исследований терапевтической эквивалентности
Требования к сравнительным исследованиям:
Требования к сравнительным исследованиям:
-
-
СХОДСТВО ПАКСИЛА И РЕКСЕТИНА (побочные действия)
СХОДСТВО ПАКСИЛА И РЕКСЕТИНА (побочные действия)
Что делать
Что делать
Картинки из презентации «Препараты» к уроку медицины на тему «Лекарства»

Автор: Боря. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока медицины, скачайте бесплатно презентацию «Препараты.ppt» со всеми картинками в zip-архиве размером 544 КБ.

Скачать презентацию

Препараты

содержание презентации «Препараты.ppt»
Сл Текст Сл Текст
1Проблемы выбора лекарственных средств (оригинальные и 15чрезвычайно редки Активные лекарственные субстанции, нередко
воспроизведенные препараты). Б.В. Андреев Санкт-Петербургский закупаются в странах, мало доступных для действенного контроля
государственный университет Санкт-Петербургская психиатрическая (Китай, Индия, Вьетнам и т.д.) Качество этих субстанций в силу
больница №1 им.П.П. Кащенко. несовершенных методов синтеза невысокое (примеси, продукты
2www.rspor.ru ? МОО «Общество фармакоэкономический деградации и т.д.). Производство вспомогательных веществ
исследований». Стандарты оказания медицинской помощи (КЭС): база (наполнителей) также может производиться с определенными
данных всех стандартов медицинской помощи, утвержденных нарушениями. Белоусов Ю.Б. Дженерики - мифы и реалии Remedium.
Министерством здравоохранения и социального развития РФ в период www.pliva.ru/content/files/library/170.doc 26.07.2004.
с 2004 по 2007 годы Стандарты (Протоколы ведения больных): база 16Качество наполнителей имеет значение! Любое изменение в
данных всех протоколов ведения больных, утвержденных составе вспомогательных веществ или оболочки могут существенно
Министерством здравоохранения и социального развития РФ в период изменить качество препарата, его биодоступность, привести к
с 2002 по 2007 годы. Некоторые версии протоколов ведения больных токсическим или аллергическим явлениям.
не являются окончательными – возможны незначительные изменения, 17Оценка состава генерика затруднена! Фармакопейные статьи не
которые в данный момент исправляются. отражают тонкостей в изменении синтеза Химико-аналитическая
3Стандарт. 1. Модель пациента Категория возрастная: экспертиза субстанции, необходимая для выявления технологических
Нозологическая форма: Код по МКБ-10: Фаза: Стадия: Осложнение: примесей, при регистрации генериков в РФ не проводится.
Условие оказания: 18Биоэквивалентность: Реальность РФ. Если генерик разрешен к
4Стандарт. 1.1. Лечение из расчета … дней А. применению в других странах, он регистрируется в РФ по
Стандартизированный объем обследования пациента Б. упрощенной схеме (без определения биоэквивалентности) Только
Стандартизированный объем немеди- каментозного лечения В. генерики новых производителей исследуются на биоэквивалентность
Стандартизированный объем сестрин- ской помощи Г. Из 1256 зарегистрированных в 2001 г. зарубежных препаратов
Стандартизированный объем медикаментозного лечения. только 22 прошли экспертизу на биоэквивалентность при
5Стандартизированный объем медикаментозного лечения. регистрации в РФ.
Фармакотерапевтическая группа МНН Частота назначения ОДД - 19Как определяется биоэквивалентность. Проводится на небольших
ориентировочная дневная доза ЭКД - эквивалентная курсовая доза гомогенных группах здоровых некурящих испытуемых, мужского пола
Стоимость курсовая (руб) Проблема выбора ЛС в рамках финансового в возрасте 18 - 55 лет, не получающих каких-либо медикаментозных
обеспечения ЛПУ В идеале – соответствие формуляру. средств, обладающих нормальным ростом и весом, придерживающихся
6Протокол. Область применения Нормативные ссылки (например, стабильной диеты Генерик и оригинальный препарат назначается в
постановления Правительства РФ..) Общие положения (решение течение одного дня в одной и той же суточной дозе Если
определенных задач, в том числе, определение алгоритмов концентрация генерика укладывается в пределы от -20%, до +25%
диагностики и фармакотерапии конкретного заболевания) План брендового препарата, то считается, что биоэквивалентность
обследования больного Принципы рационального ведения больных подтверждена. Meyer MC. Generic drug product equivalence:
Принципы медикаментозной терапии. Current status. Am J Manag Care. 1998;4:1183-1189.
7Оригинальный препарат -. впервые синтезированное, прошедшее 20Критерии биоэквивалентности для РФ.
полный цикл доклинических и клинических исследований 21Диапазон биоэквивалентности. 45% диапазон. Генерик А.
лекарственное средство, защищённое патентом на срок до 20 лет Генерик В. Приемлемый диапазон биоэквивалентности. 80%. -10%.
Только по истечении срока действия патента возможно 100%. +10%. 125%. Source: Borgherini G. Clin Ther
воспроизведение ЛС любой компанией: создаётся генерик. 2003;25:1578–1592.
8Evidence-based medicine «медицина, основанная на 22Как часто нарушается биоэквивалентность? Проведенный в
доказательствах». Согласно этой концепции наиболее ценным Великобритании в 1995-1996 анализ 2427 воспроизведенных ЛС
источником информации являются крупномасштабные обнаружил 228 существенных отличий. Причем в 84 случаях пришлось
рандомизированные слепые контролируемые исследования (РКИ) провести качественное улучшение препаратов. Ведущее ведомство
Результаты РКИ определенного лекарственного препарата нельзя США, контролирующее качество пищевых продуктов и лекарственных
переносить на «аналоговые» препараты. препаратов (Food and Drug Administration) в конце 80-х признало,
9Генерик: ЛС, обладающего доказанной терапевти-ческой что до 20% имеющихся там брендовых и дженериковых препаратов не
взаимозаменяемостью с оригинальным ЛС аналогичного состава, являются биоэквивалентными, и соответственно не могут подменять
выпускаемый иным, нежели разработчик оригинального, друг друга. Generic medicines—can quality be assured? Drug Ther
производителем без лицензии разработчика. Допускается в Bull. 1997; 35:9-11 Nightingale SL, Morrison JC, Generic drugs
обращение после истечения срока патентной защиты оригинального and the prescribing physician JAMA. 1987;258:1200-1204..
ЛС на основании регистрационного досье сокращенного объема. 23Как решается проблема генериков в развитых странах ?
10В России – самая большая доля генериков на фарм. рынке. Отрицательное отношение к биоэквивалентности как к единственному
78-95%. Среднее количество лекарств, которое употребляет способу оценки равнозначности лекарств Обязательность
европеец в течение своей жизни – 14 000 таблеток! клинических испытаний по правилам GCP Классификация генериков:
11Эналаприл: оригинал и 33 копии*. Оригинал. Генерики Багоприл коды "А" и "В"
Берлиприл Вазопрен Веро-Эналаприл Инворил Кальпирен Миниприл 24Как решается проблема генериков в развитых странах ? В США
Миоприл Нормапресс Рениприл Эднит Эназил Эналакор Эналаприл присваивается код «А» генерикам, прошедшим клинические испытания
Эналаприл-ICN. Эналаприл- Аджио Эналаприл-АКОС Эналаприл-Акри на терапевтическую эквивалентность и имеющий отличия
Эналаприл-Гексал Эналаприл-Н.С Эналаприл-Рос Эналаприл-ФПО фармакокинетики от оригинального препарата на 3-4% На генерики с
Эналаприла малеат Энам Энан-ЛМ Энап Энаприл Энаренал Энафарм кодом «А» можно экстраполировать данные исследований
Энвас Энвиприл Энприл Энрил. * - Справочник синонимов оригинального препарата Генерики с кодом «А» могут являться
лекарственных средств. М., 2005, с. 308-309. заменой оригинальному препарату по финансовым соображениям.
12Фармакоэпидемиологические показатели. “Критерии для ЛП (для 25Как решается проблема генериков в развитых странах ? В США
торговых наименований)”: 1. является ли ЛП оригинальным присваивается код «В» генерикам, не прошедшим клинические
лекарством; 2. является ли ЛП супердженериком, то есть ЛП испытания на терапевтическую эквивалентность Генерик с кодом «В»
имеющем лицензию на производство от разработчика оригинального не может быть автоматической заменой оригинальному препарату или
ЛП; 3. является ли ЛП дженериком, которое на международном рынке другому генерику с кодом «А».
ЛП более 3 лет; 4. обладает ли генерик данными по 26Результаты отсутствия исследований терапевтической
биоэквивалентности; 5. обладает ли генерик данными по эквивалентности. Биоэквивалентные Ренитеку генерики значительно
терапевтической эквивалентности; 6. производятся ли генерик по отличаются от него по терапевтической эффективности. Ю.Б.
требованиям GMP; 7. обладает ли ЛП “стационарными” формами Белоусов; Ремедиум, июль-август, 2003.
выпуска (наибольшее количество таблеток, капсул, ампул, флаконов 27Требования к сравнительным исследованиям: Независимое
и тд); 8. является ли торговая марка ЛП наиболее широко многоцентровое рандомизированное контролируемое длительное (ср.
используемой в ЛПУ города (более 70% ЛПУ заказывают именно эту Продолжительность приема) с жесткими конечными точками.
торговую форм). Выполнены только для единичных генериков, применяемых в РФ.
13Преимущества качественных (добросовестных) генериков. 28-. СХОДСТВО ПАКСИЛА И РЕКСЕТИНА (фармакологическое
Сравнительно небольшая стоимость при высоком качестве и хорошем действие). Паксил. Рексетин. Генерализованное тревожное
терапевтическом эффекте Прошли исследования на эквивалентность С расстройство (эффективность препарата сохраняется при длительном
1 января 2007 года в года в РФ обязательная сертификация ЛС лечении этого расстройства). www.vidal.ru.
заменена декларированием соответствия. 29СХОДСТВО ПАКСИЛА И РЕКСЕТИНА (побочные действия). Судороги в
14Виды эквивалентности. Фармацевтическая эквивалентность структуре серотонинового синдрома -. Эпилептиформные припадки
-равное количество (отличия не более чем на 5%) действующего Повышение внутричерепного давления. Паксил. Рексетин.
начала и соответствуют стандартам производства. Максимальная ФЭ www.vidal.ru.
при использовании GMP Биоэквивалентность (фармакокинетическая) – 30Что делать ? Создавать информационную базу для закупок
идентичность оригинального и воспроизведенного ЛС по основным КАЧЕСТВЕННЫХ препаратов: оригиналов и генериков! Доказательная
фармакокинетическим параметрам. Изучается in vivo. медицинская база (РКИ) Фармакоэкономическая и
Терапевтическая эквивалентность ( позиционируется при фармакоэпидемиологическая экспертиза Контроль качества по
биоэквивалентности, НО НЕ ИЗУЧАЕТСЯ). международным стандартам (доступный для экспертной оценки).
15Фармацевтическая эквивалентность. Какие-либо исследования
«Препараты» | Препараты.ppt
http://900igr.net/kartinki/meditsina/Preparaty/Preparaty.html
cсылка на страницу

Лекарства

другие презентации о лекарствах

«Антибиотики» - Механизм действия фторхинолонов. Накапливается в костной ткани. Ингибирование синтеза клеточной стенки ванкомицином. В-лактамные антибиотики цефалоспорины. Антибиотики могут оказывать иммуномодулирующее действие. Неактивны в отношении клебсиелл и PRSA. Механизм действия макролидов. Активны в отношении M.tuberculosis, N.meningitidis, H.influenzae.

«Приём лекарств» - Митомицин. Лекарственные препараты. Лекарственные вещества известны с очень древних времен. Снотворные. Аспирин. Полученные из нефти вазелин, вазелиновое масло, парафин применяются в медицинской практике. Противомикробные препараты. Противоопухолевые препараты. Показания: Шизофрения, алкогольный психоз, абстинентный синдром.

«Лекарственная аллергия» - Лекарственные препараты: пенициллин, салицилаты, сульфаниламиды, эритромицин, карбамазепин и др. Избегать полипрагмазии. Отмечается бледность кожных покровов, цианоз губ. Фармакологический анамнез. Лекарственные препараты- тетрациклин, амиодарон, производными фенотиазина, НПВС, гризеофульвин. Профилактика.

«Лекарственные препараты» - Различают и так называемое главное и побочное действие. Формы существования лекарств. Число жертв трудно подсчитать, цифры астрономические. Собранную ртуть сдать в СЭС. И почти любой яд в малых количествах может наитии применение калекарсво. Пути введения и выведения лекарств из организма. Дидактические цели методические задачи.

«Средства» - Парацетамол. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Концентрированные водные растворы взрывоопасны. Описание: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта. В процессе хранения возможно выпадение осадка. Химическое название: Бис-/п-диэтиламино/-трифенилангидрокарбинола оксалат.

«Препараты» - Критерии биоэквивалентности для РФ. www.rspor.ru ? МОО «Общество фармакоэкономический исследований». +10%. 80%. Генерик А. Оценка состава генерика затруднена! Фармакоэпидемиологические показатели. Генерик В. Протокол. 125%. Генерик:

Урок

Медицина

31 тема
Картинки
Презентация: Препараты | Тема: Лекарства | Урок: Медицина | Вид: Картинки