Виды растений
<<  Библиотечная взятие берлина торрент Ядовитый – организм, в котором вырабатываются или накапливаются вещества, способные при попадании в другой организм вызывать нарушения его жизнедеятельности или смерть  >>
Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ,
Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ,
Триада, определяющая принадлежность конкретного ЛС к одному из списков
Триада, определяющая принадлежность конкретного ЛС к одному из списков
Определение понятия «Оборот НС,ПВ»
Определение понятия «Оборот НС,ПВ»
Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Оборот НС в ЛПУ и аптеках, осуществляемых в части:
Оборот НС в ЛПУ и аптеках, осуществляемых в части:
Легальный оборот
Легальный оборот
Особенности при осуществлении видов деятельности в сфере оборота НС и
Особенности при осуществлении видов деятельности в сфере оборота НС и
Нормативно-правовые акты международного права
Нормативно-правовые акты международного права
Принципы Государственной политики в сфере оборота НС и ПВ
Принципы Государственной политики в сфере оборота НС и ПВ
Виды работ с НС и ПВ, осуществляемые предприятиями и учреждениями
Виды работ с НС и ПВ, осуществляемые предприятиями и учреждениями
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов
Лицензирующие органы
Лицензирующие органы
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Наименование «документа» на право владения помещением
Наименование «документа» на право владения помещением
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом
Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом
Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом
Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Характеристика запасов НС и ПВ в ЛПУ (приказ МЗ РФ №330 от 12
Характеристика запасов НС и ПВ в ЛПУ (приказ МЗ РФ №330 от 12
Характеристика запасов НС и ПВ в АУ (приказ МЗ РФ №330 от 12
Характеристика запасов НС и ПВ в АУ (приказ МЗ РФ №330 от 12
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Упаковка и маркировка НС и ПВ
Упаковка и маркировка НС и ПВ
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Отпуск, реализация и распределение НС и ПВ
Отпуск, реализация и распределение НС и ПВ
Отпуск НС и ПВ физическим лицам
Отпуск НС и ПВ физическим лицам
Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ
Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Случаи уничтожения НС, ПВ
Случаи уничтожения НС, ПВ
Извлечения из приказа МЗ РФ №127 от 28
Извлечения из приказа МЗ РФ №127 от 28
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Использование НС и ПВ в медицинских целях
Использование НС и ПВ в медицинских целях
Использование НС и ПВ в научных и учебных целях
Использование НС и ПВ в научных и учебных целях
Использование НС и ПВ в экспертной деятельности
Использование НС и ПВ в экспертной деятельности
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Ограничения, устанавливаемые на занятие отдельными видами
Ограничения, устанавливаемые на занятие отдельными видами
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Регистрация операций с НС и ПВ
Регистрация операций с НС и ПВ
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Лицензионные требования и условия
Грубые нарушения лицензионных требований и условий
Грубые нарушения лицензионных требований и условий
Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ
Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ
Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ
Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ
Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ
Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ
Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ
Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ
Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот
Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот
Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот
Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот
Обязанности заместителя главного врача по лечебной работе
Обязанности заместителя главного врача по лечебной работе
Обязанности начальника отдела кадров
Обязанности начальника отдела кадров
Наименование списков, утверждаемых главным врачом ЛПУ
Наименование списков, утверждаемых главным врачом ЛПУ
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в аптеке и
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в аптеке и
Формы актов, утверждаемые главным врачом ЛПУ
Формы актов, утверждаемые главным врачом ЛПУ
Лимитирующие сроки в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Лимитирующие сроки в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Использование НС и ПВ воинскими частями и подразделениями
Использование НС и ПВ воинскими частями и подразделениями

Презентация: «Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях». Автор: user. Файл: «Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях.pptx». Размер zip-архива: 189 КБ.

Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях

содержание презентации «Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях.pptx»
СлайдТекст
1 Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ,

Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ,

прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях

2 Триада, определяющая принадлежность конкретного ЛС к одному из списков

Триада, определяющая принадлежность конкретного ЛС к одному из списков

НС

Терминологическое присутствие вещества Уточняющая формулировка к термину Обобщающее примечание (оговорка) к конкретному Списку НС

3 Определение понятия «Оборот НС,ПВ»

Определение понятия «Оборот НС,ПВ»

Оборот НС, ПВ – культивирование растений; разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз) на таможенной территории РФ, уничтожение НС, ПВ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ

ФЗ от 08.01.1998г №3ФЗ, ст.1, абз.7 (в ред. ФЗ №177-ФЗ от 18.07.2009)

4 Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Общий порядок деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Оборот НС и ПВ на территории РФ осуществляется только в целях и порядке, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами РФ (ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.8, п.1) Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами РФ и законодательством РФ (ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.8, п.2) Правительство РФ устанавливает порядок допуска лиц к работе с НС и ПВ (ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.8, п.3)

5 Оборот НС в ЛПУ и аптеках, осуществляемых в части:

Оборот НС в ЛПУ и аптеках, осуществляемых в части:

Лпу

Аптеки

Хранение – 100%

Хранение – 95,2%

Приобретение – 96,8%

Приобретение – 92,8%

Использование – 88,9%

Отпуск – 92,8%

Отпуск – 60%

Перевозки – 19,0%

Перевозки – 50,8%

Реализация – 92,8%

Реализация – 41,2%

Уничтожение – 28,6%

Уничтожение – 36,5%

Изготовление – 35,7%

Изготовление – 6,3%

Распределение – 2,4%

6 Легальный оборот

Легальный оборот

Деятельность в сфере оборота наркотиков относится к легальной, если она производится в установленном законом порядке и все операции, производимые участниками оборота, базируются на разрешительной основе (лицензировании), а также при условии, что что конечными целями ее осуществления являются: - медицинские, для лечения больных (ст.ст.31,32 ФЗ РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ); - использование наркотических средств в ветеринарии (ст.33 ФЗ РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ); - использование в научных и учебных целях (ст.34 ФЗ РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ); - использование в экспертной деятельности (ст.35 ФЗ РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ); - использование в оперативно-розыскной деятельности (ст.36 ФЗ РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ)

7 Особенности при осуществлении видов деятельности в сфере оборота НС и

Особенности при осуществлении видов деятельности в сфере оборота НС и

ПВ

Наличие нормативно-правовых актов международного права Принципы Государственной политики в сфере оборота НС и ПВ Государственная монополия на виды деятельности в сфере оборота НС и ПВ Необходимость прохождения процедуры получения допуска Работы строго регламентированы и контролируются рядом надзорных органов

8 Нормативно-правовые акты международного права

Нормативно-правовые акты международного права

Единая конвенция о НС 1961 года … Стороны требуют, чтобы изготовление НС, торговля НС и их распределение осуществлялись по лицензиям; Стороны контролируют при помощи лицензий предприятия и помещения, где такая деятельность может иметь место… (ст.ст.29,30) Конвенция о ПВ 1971 года … Стороны требуют, чтобы изготовление, распределение веществ, включенных в списки II, III и IV Конвенции, а также торговля ими (включая экспортную и импортную) осуществлялись по лицензиям или с применением другой аналогичной меры контроля… (ст.8) Конвенция ООН 1988 года о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ

9 Принципы Государственной политики в сфере оборота НС и ПВ

Принципы Государственной политики в сфере оборота НС и ПВ

Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ Лицензирование всех видов деятельности Координация деятельности органов исполнительной власти всех уровней Приоритетность мер по профилактике наркомании, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду Государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании Привлечение негосударственных организаций и граждан к развитию сети медико-социальной реабилитации больных наркоманией Развитие международного сотрудничества на многосторонней и двусторонней основе

10 Виды работ с НС и ПВ, осуществляемые предприятиями и учреждениями

Виды работ с НС и ПВ, осуществляемые предприятиями и учреждениями

независимо от формы собственности

Хранение, перевозка, отпуск, реализация, приобретение и использование НС и ПВ Производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование и уничтожение препаратов, которые содержат малые количества НС и ПВ, внесенных в список II ПП РФ от 04.11.2006 №648, п.4

11 Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 года №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» ФЗ от 19.07.2007 №134-ФЗ, ст.2

12 Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 года №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» ПП РФ от 04.11.2006 №648

13 Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в сфере оборота НС и ПВ

Деятельность, связанная с оборотом ПВ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 года №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» ПП РФ от 04.11.2006 №648

14 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах» (№3-ФЗ от 08.01.1998) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (№99-ФЗ от 04.05.2011) «Об основах охраны здоровья граждан» (№323-ФЗ от 21.11.2011)

15 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» (№648 от 04.11.2006) «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» (№644 от 04.11.2006) «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (№1085 от 22.12.2011) «Об утверждении типовой формы лицензии» (№826 от 06.10.2011) «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» (№599 от 20.07.2011)

16 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в положение о лицензировании деятельности предприятий, учреждений и организаций по проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, созданием средств защиты информации, а также с осуществлением мероприятий и (или) оказанием услуг по защите государственной тайны» (№200 от 31.03.2010) «Об утверждении Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» (№681 от 30.06.1998) «Об утверждении правил допуска лиц к работе с НС и ПВ» (№892 от 06.08.1998) «Об организации переработки НС и ПВ» (№147 от 24.02.2009)

17 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Постановления Правительства РФ «О порядке дальнейшего использования или уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота, либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (№647 от 18.06.1999) О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, а также работающими в условиях повышенной опасности» (№695 от 23.09.2002) «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов» (№449 от 12.06.2008)

18 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые ПП РФ по вопросам, связанным с оборотом ПВ» (№507 от 22.06.2009) «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления НС, ПВ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления НС, ПВ» (№221 от 22.03.2001)

19 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «Об утверждении Административного регламента ФСКН по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ» (Приказ ФСКН России №451 от 08.12.2008) Об утверждении Административного регламента ФСКН по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной судимости или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ» (Приказ ФСКН России №450 от 08.12.2008)

20 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования НС и ПВ» (приказ Минздрава России №330 от 12.11.1997) «О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.1997 №330» (Приказ МЗ и СР РФ №205 от 16.05.2003) «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Приказ Минздравсоцразвития России №110 от 12.02.2007) «Об утверждении Инструкции по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (Приказ МЗ РФ №127 от 28.03.2003)

21 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (Приказ МЗ и СР РФ №397н от 16.05.2011) «О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам» (Приказ Минздравсоцразвития России №330 от 13.05.2005) «О порядке отпуска лекарственных средств» (Приказ Минздравсоцразвития России №785 от 14.12.2005)

22 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «Об утверждении перечня НС, ПВ и их прекурсоров, которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы ГУПам для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях» (Приказ Минздрава России №350 от 23.09.1999) «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» (Приказ Минздрава России №308 от 21.10.1997)

23 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (Приказ Минздрава России №214 от 16.07.1997) «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» (Приказ Минздрава России №287 от 20.07.2000)

24 Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

Нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование видов

деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ

Приказы министерств и ведомств «Об утверждении ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (Приказ Минздрава России №80 от 04.03.2003) «Об утверждении Перечня НС и ПВ, используемых в ветеренарии» (Приказ Минсельхоза России и Минздрава России №1580/619 от 29.12.2003) «Об утверждении Административного регламента Росздравнадзора по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» (Приказ МЗ и СР России №895 от 31.12.2006) «Об утверждении порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ в сфере здравоохранения» (Приказ МЗ и СР России №418н от 12.08.2008)

25 Лицензирующие органы

Лицензирующие органы

РОСЗДРАВНАДЗОР (Деятельность в сфере оборота НС и ПВ, осуществляемая организациями оптовой торговли ЛС и аптеками федеральных организаций здравоохранения) Постановления Правительства РФ №412 от 12.08.2004, №648 от 04.11.2006, №241 от 07.04.2008 ОРГАНЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РФ (Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ) ФЗ №258-ФЗ от 29.12.2006 ПП РФ №241 от 07.04.2008

26 Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

ПВ

Заявление о предоставлении лицензии Копии учредительных документов для ЮЛ Документ об уплате государственной пошлины за рассмотрение заявления Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя ЮЛ или руководителя соответствующего подразделения ЮЛ

27 Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

ПВ

Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности Копия заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ

28 Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

Перечень документов в лицензионном досье соискателя для работы с НС и

ПВ

Копия заключения органов ФСКН об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а равно в том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ Копии документов, об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

29 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

А) Наличие у соискателя (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ Наличие соответствующих подтверждающих документов – свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды, акт приема-передачи, акт приема на баланс и др. ГК РФ от 30.11.1994 №51-ФЗ, гл.18, ст.288 (право собственности и другие вещные права на жилые помещения) ЖК РФ от 29.12.2004 №188-ФЗ, ст.23 (перевод жилого помещения в нежилое)

30 Наименование «документа» на право владения помещением

Наименование «документа» на право владения помещением

Объекты МУЗ переданы в оперативное управление на основании малого совета народных депутатов Договор о праве оперативного управления Договор о закреплении государственного имущества на право хозяйственного ведения Акт приема передачи здания. Выписка из реестра муниципальной собственности (оперативное управление) Свидетельство о регистрации права собственности Свидетельство о государственной регистрации права Право хозяйственного ведения Акт о закреплении имущества на правах оперативного управления (регистрация права) Расписка о получении документов на регистрацию права собственности

31 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Б) Соблюдение требований статьи 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Ст.10 Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ Для всех соискателей (лицензиатов) Наличие соответствующих сертификатов Справок учреждений здравоохранения и МВД Заключения ФСКН Наличие условий для обеспечения учета и сохранности НС и ПВ Обеспечение безопасности деятельности ЮЛ

32 Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом

Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом

НС и ПВ

Деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, может осуществлять ЮЛ, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.10,п.1 ЮЛ может осуществлять деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, при наличии следующих документов: Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица; Справки, выданные учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности, в порядке, установленном законодательством РФ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.10, п.3

33 Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом

Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом

НС и ПВ

Заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ, и в соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.10,п.3

34 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

В) при разработке новых НС и ПВ соблюдение требований статьи 16 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 16 Разработка новых НС и ПВ В соответствии с государственным законом Только государственными научно-исследовательскими учреждениями Разработка и регистрация НЛС и ПЛС (ст.19,35-39 ФЗ «О лекарственных средствах»)

35 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Г) при хранении НС и ПВ соблюдение требований статьи 20 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения НС и ПВ Статья 20 Хранение НС и ПВ В специально оборудованном помещении В порядке, установленном действующим законодательством Соблюдение правил хранения НС и ПВ (приказ Минздрава РФ №330 от 12.11.1997, приложение №4 и 5)

36 Характеристика запасов НС и ПВ в ЛПУ (приказ МЗ РФ №330 от 12

Характеристика запасов НС и ПВ в ЛПУ (приказ МЗ РФ №330 от 12

11.1997, приложение №5)

Запасы НС и ПВ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем ЛПУ и не должны превышать 3-х дневной потребности в них, а в аптеках ЛПУ-месячной потребности. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров пятидневный резерв НС и ПВ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара. НС и ПВ, СДВ и ЯВ должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. НС и ПВ, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

37 Характеристика запасов НС и ПВ в АУ (приказ МЗ РФ №330 от 12

Характеристика запасов НС и ПВ в АУ (приказ МЗ РФ №330 от 12

11.1997, приложение №4)

Основной запас НС и ПВ должен храниться в сейфах. НС и ПВ, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений. Запас НС и ПВ в аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными организациями) в субъектах Российской Федерации. В ассистентской комнате аптек запасы НС и ПВ не должны превышать пятидневной потребности.

38 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Д) при перевозке НС и ПВ соблюдение требований статьи 21 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 21 Общий порядок перевозки НС и ПВ Право осуществлять перевозку НС и ПВ на территории РФ предоставляется юридическим лицам при наличии лицензии на указанный вид деятельности Охрана НС и ПВ осуществляется перевозящими их ЮЛ Порядок перевозки НС и ПВ на территории РФ, а также порядок оформления необходимых для этого документов устанавливаются Правительством РФ (ПП РФ №449 от 12.06.2008)

39 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Физическим лицам разрешается перевозить НС и ПВ, полученные в медицинских целях в соответствии со статьей 25 настоящего Федерального закона, при наличии документа, выданного аптечной организацией и подтверждающего законность получения НС и ПВ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.10

40 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Е) производство и изготовление НС и ПВ соблюдение требований статей 17 и 27 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 17 Производство и изготовление НС и ПВ Статья 27 Упаковка и маркировка НС и ПВ Производство НС и ПВ списка II в пределах государственных квот Производство НС и ПВ списка II только ФГУП и ФГУ Изготовление НС и ПВ списка II только ГУП, МУП и ГУ Соблюдение правил организации и контроля качества ЛС Соблюдение требований по маркировке НЛС и ПЛС

41 Упаковка и маркировка НС и ПВ

Упаковка и маркировка НС и ПВ

Внешняя упаковка НС и ПВ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки Внутренняя упаковка НС и ПВ, используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полоской В случаях несоответствия внешней и внутренней упаковок и маркировки требованиям, предусмотренным пунктами 1-3 статьи 27, НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством РФ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.27

42 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Ж) соблюдение требований статей 25 и 26 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 25 Отпуск НС и ПВ физическим лицам Статья 26 Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ

43 Отпуск, реализация и распределение НС и ПВ

Отпуск, реализация и распределение НС и ПВ

Отпуск, реализация и распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, при наличии лицензий на указанные виды деятельности. ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.23

44 Отпуск НС и ПВ физическим лицам

Отпуск НС и ПВ физическим лицам

Порядок отпуска НЛС и ПЛС (приказ МЗСР №785 от 14.12.2005) Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, организаций и учреждений (приказ МЗСР №330 от 13.05.2005) Оформление рецептов на НС и ПВ (приказ МЗСР №110 от 12.02.2007) Утверждение формы бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления (Приказ МЗРФ от 01.08.2012 №54н)

45 Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ

Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ

Рецепты, содержащие назначение НС или ПВ, выписываются на специальных бланках. Форма бланков указанных рецептов, порядок их регистрации, учета и хранения, а также правил оформления устанавливаются МЗРФ по согласованию с ФСКН. Выдача рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.26

46 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

З) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение НС и ПВ требований статьи 29 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования или уничтожения НС и ПВ, которые были конфискованы из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным Статья 29 Уничтожение НС, ПВ и их прекурсоров, инструментов или оборудования НС, ПВ и их прекурсоры, а также инструменты или оборудование, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.29, п.1

47 Случаи уничтожения НС, ПВ

Случаи уничтожения НС, ПВ

Уничтожение НС и ПВ может осуществляться в случаях, когда: А) истек срок годности; Б) НС или ПВ подверглось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки; В) неиспользованные НС принимаются от родственников умерших; Г) трудно определить, является препарат НС или ПВ; Д) конфискованное в незаконном обороте НС или ПВ не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях, а также в других случаях, предусмотренных законодательством РФ ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.29, п.2

48 Извлечения из приказа МЗ РФ №127 от 28

Извлечения из приказа МЗ РФ №127 от 28

03.2003г.

Необходимость уничтожения НС и ПВ обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя ЛПУ, АУ Персонал, производящий работы по уничтожению НС и ПВ, должен иметь допуск к работе с НС и ПВ При уничтожении НС и ПВ комиссией составляется акт, в котором указываются: дата и место составления акта; место работы, должность, Ф.И.О. лиц, принимающих участие в уничтожении; основание для уничтожения; сведения о наименовании и количестве уничтожаемого НС, ПВ, упаковке в которой они хранились; способ уничтожения

49 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

И) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование НС и ПВ в медицинских, научных и учебных целях, а также экспертной деятельности требований статей 31,34 и 35 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 31 Использование НС и ПВ в медицинских целях Статья 34 Использование НС и ПВ в научных и учебных целях Статья 35 Использование НС и ПВ в экспертной деятельности

50 Использование НС и ПВ в медицинских целях

Использование НС и ПВ в медицинских целях

Могут использоваться НС и ПВ, внесенные в списки II и III. На НС и ПВ, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства РФ о ЛС в части, не противоречащей настоящему ФЗ. Порядок и условия использования НС и ПВ в медицинских целях определяет МЗРФ. Не допускается использование НС и ПВ, внесенных в списки II и III, в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей. Контроль за оборотом НС и ПВ в ЛПУ и АУ осуществляется специальными комиссиями.

51 Использование НС и ПВ в научных и учебных целях

Использование НС и ПВ в научных и учебных целях

Использование НС и ПВ в научных и учебных целях разрешается ЮЛ при наличии лицензий на виды деятельности, связанные с использованием конкретных НС и ПВ. Указанные виды деятельности осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных статьей 10 настоящего ФЗ.

52 Использование НС и ПВ в экспертной деятельности

Использование НС и ПВ в экспертной деятельности

Проведение экспертиз с использованием НС и ПВ или для их идентификации разрешается ЮЛ при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Проведение таких экспертиз в экспертных подразделениях Генеральной прокуратуры РФ, ФСКН России, МВД России, ФТС России, ФСБ России, судебно-экспертных организациях Минюста России осуществляется без лицензии. ФЗ от 30.06.2003 №86-ФЗ

53 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

К) Использование НС и ПВ в ветеринарии соблюдение требований статьи 33 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования НС и ПВ в ветеринарии Статья 33 Использование НС и ПВ в ветеринарии В соответствии с перечнем, разрешенным к использованию в ветеринарии (приказ МСХ РФ и МЗ РФ №1580/619 от 29.12.2003) Соблюдение порядка и условий использования НС и ПВ (постановление Правительства РФ №453 от 0,3.09.2004) Соблюдение порядка выдачи, учета, проведения инъекций НС и ПВ (приказ МСХ РФ №19 от 18.02.2005)

54 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Л) Соблюдение требований по допуску лиц к работе с НС и ПВ, установленных Правительством РФ Правила допуска лиц к работе с НС и ПВ (Постановление Правительства РФ №892 от 06.08.1998) Правила прохождения обязательного психиатрического освидетельствования (Постановление Правительства РФ №695 от 23.09.2002)

55 Ограничения, устанавливаемые на занятие отдельными видами

Ограничения, устанавливаемые на занятие отдельными видами

профессиональной деятельности

Перечень отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, на занятие которыми устанавливаются ограничения, указанные в пункте 1 настоящей статьи, определяется Правительством Российской Федерации ФЗ №3-ФЗ от 08.01.1998, ст.45, п.3 ПП РФ от 23.05.1998 №486 (НС и ПВ)

56 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

М) Соблюдение лицензиатом правил хранения и ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, установленных Правительством РФ Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров Утверждены ПП РФ №644 от 04.11.2006

57 Регистрация операций с НС и ПВ

Регистрация операций с НС и ПВ

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя ЮЛ. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством РФ. ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ, ст.39

58 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Н) Соблюдение лицензиатом требований к предоставлению ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, установленных Правительством РФ Правила предоставления ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ (утв. Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006)

59 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

П) Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза-вывоза на (с) таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления НС и ПВ, утвержденных Правительством РФ Соблюдение правил, установленных постановлениями Правительства РФ: №221 от 22.03.2001, №527 от 18.08.2007

60 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

Р)Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

61 Лицензионные требования и условия

Лицензионные требования и условия

С) Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, не реже одного раза в 5 лет Наличие сертификата специалиста Ст.40 Основ законодательства об охране здоровья Ст.33 ФЗ «О лекарственных средствах»

62 Грубые нарушения лицензионных требований и условий

Грубые нарушения лицензионных требований и условий

Невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»- «м», «о» и «п» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, утвержденного ПП РФ №648 от 04.11.2006

63 Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ

Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ

Хранение НС и ПВ в любых количествах в целях, не предусмотренных законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.20, п.2 Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения отпускать НС и ПВ, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.25, п.6 Выдача рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.26, п.3 Лечение наркомании НС и ПВ ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.31, п.6

64 Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ

Что запрещено в деятельности, связанной с НС и ПВ, применительно к ЛПУ

Приватизация и передача в доверительное управление учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающих наркологическую помощь ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.55, п.3 Пропаганда каких-либо преимуществ использования отдельных НС, ПВ, их аналогов и прекурсоров, а ровно пропаганда использования в медицинских целях НС, ПВ, подавляющих волю человека либо отрицательно влияющих на состояние его психического или физического здоровья ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.46, п.2 Распространение образцов лекарственных средств, содержащих НС или ПВ ФЗ №3-ФЗ от 03.01.1998, ст.46, п.3

65 Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ

Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ

1.Общие положения 2.Порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ 3.Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за целесообразностью назначения и оборотом НС, ПВ и их прекурсоров 4.Порядок учета и использования НС и ПВ 5.Порядок назначения НС и ПВ в отделениях ЛПУ 6.Условия хранения НС и ПВ в аптеках, отделениях и кабинетах ЛПУ 7.Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и прекурсоров 8.Порядок учета и расходования форм специальных рецептурных бланков на НС и ПВ 9.Порядок учета и уничтожения неиспользованных специальных рецептурных бланков 10.Порядок учета и условия хранения использованных ампул в отделениях и аптеке ЛПУ

66 Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ

Примерная структура Инструкции по работе в сфере оборота НС и ПВ в ЛПУ

11.Порядок оформления требований накладных в аптечное учреждение на получение ЛС, подлежащих предметно количественному учету 12.Порядок уничтожения не полностью использованных НС и ПВ 13.Порядок работы ст. медсестры отделения по хранению, учету и выдаче НС и ПВ дежурным медсестрам 14.Порядок приобретения и использования НС и ПВ в ампулах (флаконах) на станциях скорой и неотложной помощи 15.Приложения -списки -формы актов -формы и наименования журналов -расчетные нормативные потребности в НС и ПВ для ЛПУ -наименование комиссий и их состав, создаваемых в ЛПУ

67 Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот

Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот

НС и ПВ

В приказе: Установить: -персональную ответственность за организацию работы с НС и ПВ -персональную ответственность за учет, хранение, использование НС и ПВ в отделениях ЛПУ -обязанности зам.гл.врача по лечебной работе -обязанности отдела кадров в части работы с НС и ПВ Назначить: -лицо ответственное за организацию работы по назначению, учету, хранению и уничтожению НС и ПВ -лицо ответственное за получение, учет, хранение и отпуск НС и ПВ и подготовку отчетности для контролирующих органов -лицо ответственное за техническое обеспечение мест хранения НС и ПВ

68 Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот

Ориентировочный План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот

НС и ПВ

Создать комиссии: -инвентаризационную комиссию -комиссию по проверке целесообразности назначения НС и ПВ -комиссию по уничтожению не полностью использованных НС и ПВ, не использованных ампул и уничтожению использованных ампул Утвердить: -формы и наименования журналов, актов, перечни, списки, положения, инструкции

69 Обязанности заместителя главного врача по лечебной работе

Обязанности заместителя главного врача по лечебной работе

Контроль целесообразности назначения НЛС и ПЛС в отделениях ЛПУ Определение расчетной месячной и суточной потребности в НС и ПВ для всего ЛПУ и его отделений Подготовка расчета обоснования создания резерва в НС и ПВ в отделениях ЛПУ Проведение анализа расходования НС и ПВ

70 Обязанности начальника отдела кадров

Обязанности начальника отдела кадров

Составление списка сотрудников, которые будут иметь допуск к работе с НС и ПВ Подготовка приказа о допуске сотрудников ЛПУ к работе с НС и ПВ Внесение записи в трудовой договор лиц допущенных к работе с НС и ПВ Ознакомить сотрудников, имеющих допуск, с приказом под личную подпись Обеспечить копиями регламентирующего приказа по работе с НС и ПВ аптеку, главную медсестру, старших медсестер

71 Наименование списков, утверждаемых главным врачом ЛПУ

Наименование списков, утверждаемых главным врачом ЛПУ

Список НС и ПВ, используемых в отделениях с указанием разовых и суточных доз Список лиц, ответственных за получение, учет, хранение, использование и ведение журналов регистрации операций по обороту НС и ПВ в отделениях Список лиц, имеющих допуск к сейфам, в котором хранятся НС и ПВ

72 Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в аптеке и

Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в аптеке и

ЛПУ

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в аптеке ЛПУ Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, у старшей медсестры в отделении Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, у дежурной медсестры в отделении

73 Формы актов, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Формы актов, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Акт приема и проверки НС и ПВ Акт передачи на уничтожение использованных ампул Акт уничтожения использованных ампул из под НС и ПВ в отделении Акт передачи на уничтожение не полностью использованных НС и ПВ, не использованных трансдермальных систем в организацию, имеющую соответствующую лицензию

74 Лимитирующие сроки в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Лимитирующие сроки в деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Психиатрическое и наркологическое освидетельствование – 1 раз в 5 лет Утверждение списка лиц, допущенных к работе с НС – ежегодно Контроль за ведением журналов регистрации – 1 раз в месяц Составление заявки на получение НС и ПВ - ежемесячно Уничтожение использованных ампул – 1 раз в 10 дней Утверждение потребности на год - ежегодно

75 Использование НС и ПВ воинскими частями и подразделениями

Использование НС и ПВ воинскими частями и подразделениями

Использование НС и ПВ воинскими частями и подразделениями федеральных органов исполнительной власти , в которых законодательством РФ предусмотрена военная или правоохранительная служба, при участии в вооруженных конфликтах, оперативно-боевых мероприятиях, выполнение боевых и учебно- боевых задач осуществляется без лицензии в порядке, установленном соответствующим федеральным органом исполнительной власти по согласованию с ФСКН ФЗ от 18.07.09 № 177- ФЗ Ст. 36 прим

«Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях»
http://900igr.net/prezentacija/biologija/normativnaja-baza-reglamentirujuschaja-rabotu-v-sfere-oborota-ns-pv-prekursorov-silnodejstvujuschikh-i-jadovitykh-veschestv-v-statsionarakh-ambulatornykh-lpu-i-aptechnykh-uchrezhdenijakh-261199.html
cсылка на страницу
Урок

Биология

136 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по биологии > Виды растений > Нормативная база, регламентирующая работу в сфере оборота НС, ПВ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ в стационарах, амбулаторных ЛПУ и аптечных учреждениях