Мировая промышленность
<<  Обоснование внедрения учебной дисциплиіны «медицинское право» в учебном курсе подготовки специалистов в медицинской отрасли Проблемы внедрения технологий точного земледелия в сельском хозяйстве глазами практика  >>
Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической
Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической
Виды деятельности при обращении лекарственных средств
Виды деятельности при обращении лекарственных средств
Промышленная фармация
Промышленная фармация
Несколько важных определений
Несколько важных определений
Оценка ситуации с наличием кадров в области промышленной фармации
Оценка ситуации с наличием кадров в области промышленной фармации
Наиболее востребованные специалисты (должности) по оценке
Наиболее востребованные специалисты (должности) по оценке
Распределение специалистов по специальностям в блоках «Производство» и
Распределение специалистов по специальностям в блоках «Производство» и
Распределение будущей потребности в кадрах по областям промышленной
Распределение будущей потребности в кадрах по областям промышленной
Элементы жизненного цикла лекарственного средства и образовательные
Элементы жизненного цикла лекарственного средства и образовательные
Характеристика программ ДПО
Характеристика программ ДПО
Государственная система регулирования лекарственных средств и основные
Государственная система регулирования лекарственных средств и основные
Программа повышения квалификации уполномоченных лиц
Программа повышения квалификации уполномоченных лиц
Практическое внедрение
Практическое внедрение
Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической
Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической
Результаты работы
Результаты работы
Новые программы ДПО (перспектива)
Новые программы ДПО (перспектива)
Магистерские программы
Магистерские программы
Информация на mma
Информация на mma
Компетенции выпускника программы
Компетенции выпускника программы
Программа двойных магистерских дипломов Россия-Ирландия
Программа двойных магистерских дипломов Россия-Ирландия
Ожидаемые компетенции от магистратуры
Ожидаемые компетенции от магистратуры
Методическое обеспечение
Методическое обеспечение
Ближайшие планы
Ближайшие планы
Кафедра промышленной фармации www
Кафедра промышленной фармации www
Вопросы
Вопросы

Презентация на тему: «Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли». Автор: home. Файл: «Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли.pptx». Размер zip-архива: 3289 КБ.

Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли

содержание презентации «Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли.pptx»
СлайдТекст
1 Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической

Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической

отрасли

член-корр. РАМН, профессор В.В. Береговых

2 Виды деятельности при обращении лекарственных средств

Виды деятельности при обращении лекарственных средств

Лекарст- венные средства

Реализация

Передача

Отпуск

Применение

Реклама

Уничтожение

Ввоз/вывоз в Россию

Разработка

Перевозка

Хранение

Доклинические исследования

Изготовление

Клинические исследования

Производство

Экспертиза

Стандартизация и контроль качества

Государственная регистрация

3 Промышленная фармация

Промышленная фармация

Это направление в области науки и здравоохранения, которое включает совокупность средств, способов, методов и приемов человеческой деятельности, направленных на изыскание, исследование, организацию производства, производство, регулирование, хранение, логистическое и маркетинговое сопровождение лекарственных средств. Как направление образовательной деятельности промышленная фармация относится к направлению «Здравоохранение (фармация)». За рубежом этот термин используется очень широко, как в названии профильных кафедр и факультетов и образовательных программ, так и в названии профессии – специалист в области промышленной фармации (англ. - industrial pharmacist).

4 Несколько важных определений

Несколько важных определений

ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ комплекс научно-практических дисциплин, изучающих:

ФАРМАЦИЯ комплекс научно-практических дисциплин, изучающих:

Направление образовательных программ: Здравоохранение/Фармация

Регулирование лекарственных средств

Обеспечение качества всех этих видов деятельности

Производство лекарственных средств

Изготовление лекарственных средств

Отпуск лекарственных средств

Маркетинг лекарственных средств

Маркетинг и оптовые поставки лекарственных средств

Создание лекарственных средств

Безопасность лекарственных средств

Исследования лекарственных средств

Хранение лекарственных средств

5 Оценка ситуации с наличием кадров в области промышленной фармации

Оценка ситуации с наличием кадров в области промышленной фармации

6 Наиболее востребованные специалисты (должности) по оценке

Наиболее востребованные специалисты (должности) по оценке

работодателей

7 Распределение специалистов по специальностям в блоках «Производство» и

Распределение специалистов по специальностям в блоках «Производство» и

«Качество»

7

8 Распределение будущей потребности в кадрах по областям промышленной

Распределение будущей потребности в кадрах по областям промышленной

фармации

Потребность фармацевтической отрасли в кадрах

9 Элементы жизненного цикла лекарственного средства и образовательные

Элементы жизненного цикла лекарственного средства и образовательные

программы Университета

Применение

Реализация

Разработка

Производство/импорт

Инспектирование

Национальная лекарственная политика

ДПО: 2 программы по переподготовке, 4 – по повышению квалификации

Фармацевтическая разработка, Доклинические и клинические исследования (GCP, GLP, GMP) новых веществ и препаратов

Контроль деятельности

Лицензирование производителя (GMP)

Государственная регистрация (на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности)

Контроль качества ЛС (на соответствие спецификации)

Фармаконадзор (мониторинг безопасности и эффективности препарата)

Государственный контроль (надзор) (качество ЛС) Мониторинг деятельности

ДПО – аудитор

Оптовая продажа (GDP, GSP)

Государственный контроль рекламы (проверка рекламы на соответствие инструкции по применению)

Контроль ввоза и вывоза (на соответствие рег. удостоверению)

ДПО: повышение квалификации УЛ

ДПО: 2 программы по переподготовке; повышение квалификации УЛ

ДПО: переподготовка специалист по регуляторным вопросам

10 Характеристика программ ДПО

Характеристика программ ДПО

Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий: 72 часа (2 зачетные единицы ) 3 модуля Повышение квалификации специалистов по валидации: 72 часа (2 зачетные единицы) 5 модулей Повышение квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств: 144 часа (4 зачетные единицы ) 7 модулей Повышение квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения: 240 часов 10 модулей Профессиональная переподготовка специалистов по промышленной фармации: 1260 часов (35 зачетных единиц) 14 модулей Профессиональная переподготовка специалистов по регуляторным вопросам: 1260 часов (35 зачетных единиц) 14 модулей

11 Государственная система регулирования лекарственных средств и основные

Государственная система регулирования лекарственных средств и основные

законодательные и подзаконные правовые нормативные акты России и международный опыт Система менеджмента качества фармацевтического предприятия Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм Производство стерильных лекарственных средств Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств Основы менеджмента на фармацевтическом предприятии

Повышение квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

12 Программа повышения квалификации уполномоченных лиц

Программа повышения квалификации уполномоченных лиц

Государственная система регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные акты России и международный опыт Роль, права и обязанности уполномоченного лица Система менеджмента качества фармацевтического предприятия Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии Основы фармакологии и биофармации Разработка и производство фармацевтических субстанций Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств Производство стерильных лекарственных средств Производство лекарственных препаратов для клинических исследований

13 Практическое внедрение

Практическое внедрение

Разработанные Университетом образовательные программы включены в приказ Минздрава России об утверждении примерных дополнительных программ (№ 37 от 22.01.2014): Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств (144 часа) Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения (240 часов)* Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки специалистов по промышленной фармации (не менее 1260 часов или 35 зачетных единиц) Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки специалистов по регуляторным вопросам (не менее 1260 часов или 35 зачетных единиц)

14 Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической
15 Результаты работы

Результаты работы

Общее количество обученных слушателей: 376 чел. (апрель 2013-март 2014), в т.ч. уполномоченных лиц = 105 чел.

16 Новые программы ДПО (перспектива)

Новые программы ДПО (перспектива)

Две новые российско-итальянские программы повышения квалификации: Валидация (все аспекты) Аудит качества (все аспекты) Полностью включают российские и европейские требования и инспекторские ожидания Смешанное обучение (электронное обучение + аудиторные занятия) Заявки принимаются уже сейчас 1 семинар - осенью 2014 года

17 Магистерские программы

Магистерские программы

В России есть всего одна магистратура в области здравоохранения: «Общественное здравоохранение» Университет им. И.М. Сеченова, на сегодняшний день, единственный в России аккредитованный вуз, реализующий эту магистерскую программу с двумя профилями: Медико-социологические науки Промышленная фармация В Университете действует Центр магистерских программ

18 Информация на mma

Информация на mma

ru

19 Компетенции выпускника программы

Компетенции выпускника программы

В области промышленной фармации: готовность к проектированию, планированию, разработке, организации и управлению производством лекарственных средств в соответствии с обязательными требованиями, установленными в Российской Федерации; готовность к планированию, организации и управлению проектами разработки новых лекарственных средств в соответствии с обязательными требованиями, установленными в Российской Федерации и современным научно-техническим прогрессом; владение методологией управления качеством и управления рисками в области промышленной фармации; владение навыками организации и управления каналами распределения лекарственных средств; готовность к планированию, организации и осуществлению мероприятий в рамках национальной лекарственной политики.

20 Программа двойных магистерских дипломов Россия-Ирландия

Программа двойных магистерских дипломов Россия-Ирландия

Профиль: «Интегрированная разработка лекарственных средств». 2 диплома: российский – медицинское образование, ирландский – фармацевтическое образование. Принимаются лица с высшим фармацевтическим, медицинским, биологическим, химическим, химико-технологическим и биотехнологическим образованием и опытом работы в фармацевтической отрасли или медицине, или кандидатской степенью. Для других – необходимо пройти процедуру собеседования и оценки знаний. Начат прием предварительных заявок для индивидуального консультирования. Директор программы – Пятигорская Н.В.

21 Ожидаемые компетенции от магистратуры

Ожидаемые компетенции от магистратуры

Использование междисциплинарного и комплексного подхода для управления проектами по лекарственным средствам на всех этапах их жизненного цикла; разработка полного плана проекта по предрегистрационному изучению (фармацевтическая разработка, доклинических и клинические исследования) в соответствии с предлагаемыми показаниями к применению и регуляторными процедурами в странах назначения; анализ и управление рисками лекарственных средств в отношении безопасности знание и применение принципов экономики здравоохранения при разработке и маркетинге лекарственных средств; управление этапами жизненного цикла лекарственного средства, включая регулирование и маркетинг; владение навыками научных инновационных исследований и их применение для разработки безопасных, эффективных и доступных для населения лекарственных препаратов

22 Методическое обеспечение

Методическое обеспечение

2 электронных учебных пособия «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий» Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Ивашечкова Н.С., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В., Рудакова И.П., Шабалина М.М. под редакцией Береговых В.В. // Учебное пособие для слушателей курсов ДПО (промышленная фармация). Электронное издание № гос. регистрации 0321303740. Москва. – ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрав РФ. – 2013. «Повышение квалификации специалистов по валидации» Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Ивашечкова Н.С., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В., Ельфимов А.С., Шабалина М.М. под редакцией Береговых В.В. // Учебное пособие для слушателей курсов ДПО (промышленная фармация). Электронное издание № гос. регистрации 0321303793. Москва. – ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрав РФ. – 2013. Монографии и учебные пособия «Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование» Ш. К. Гэд. Перевод с англ. выполнен Аладышевой Ж.И., Беляевым В.В., Пятигорской Н.В., под редакцией Береговых В.В. – Спб.: ЦОП «Профессия», 2013. – 960 с. «Организация производства и контроля качества лекарственных средств» Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П. Пятигорский А.М., Быков А.В. // Учебно-методическое пособие. М.: Издательство РАМН. –2013. – 648 с. «Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом» Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И. Пятигорский А.М. // М.: Издательство РАМН. –2013. – 282 с. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья» Пятигорская Н.В., Самылина И.А. Береговых В.В., Ногаева А.Т., Ковалева Е.К., Смирнов В.Ю. – Спб.: Издательство «СпецЛит» 2013, 367 с. «Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии» Быковский С.Н., Василенко И.А., Кэмпбэлл Д.Р., Максимов С.В., Мешковский А.П., Незнанов В.П. // М.: Издательство «Перо», 2013. – 488 с. «Актуальные вопросы регулирования фармацевтического рынка (по материалам ВОЗ). Сборник статей и документов» Астафуров О.И., Мешковский А.П., Гуржиев Г.Л. // М.: Союз профессиональных фармацевтических организаций, 2013. – 400 с.

23 Ближайшие планы

Ближайшие планы

Разработка проекта ФГОС по магистратуре для фармацевтического образования (предварительное название «Промышленная фармация»). Запуск еще одной международной магистерской программы «Регуляторная наука». Очередное анкетирование работодателей для оценки потребностей отрасли в образовательных программах по ВПО и ДПО.

24 Кафедра промышленной фармации www

Кафедра промышленной фармации www

gmp-mma.ru тел. 8-(499)-128-27-55, 128-57-55 E-mail: osipova-mma@bk.ru

Контакты

25 Вопросы

Вопросы

Спасибо за внимание!

«Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли»
http://900igr.net/prezentacija/ekonomika/novye-obrazovatelnye-programmy-dlja-spetsialistov-farmatsevticheskoj-otrasli-233572.html
cсылка на страницу

Мировая промышленность

12 презентаций о мировой промышленности
Урок

Экономика

125 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по экономике > Мировая промышленность > Новые образовательные программы для специалистов фармацевтической отрасли