Лабораторные по физике
<<  Нормы и методы лабораторной диагностики листовых и клубневых проб в системе сертификации семенного картофеля Система последипломного образования микробиологов и специалистов клинической лабораторной диагностики Израиля  >>
Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики
Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики
Об инновационном развитии фармацевтической и медицинской
Об инновационном развитии фармацевтической и медицинской
Лабораторная диагностика in vitro– основной источник информации для
Лабораторная диагностика in vitro– основной источник информации для
Аналитические приборы Реагенты Расходные материалы Вспомогательное
Аналитические приборы Реагенты Расходные материалы Вспомогательное
Производители ПЦР оборудования в России ДНК-Технология, Москва
Производители ПЦР оборудования в России ДНК-Технология, Москва
Производители ПЦР тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология ФБУН ЦНИИ
Производители ПЦР тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология ФБУН ЦНИИ
Примеры для включения в перечень ПЦР тест-систем, в отношении которых
Примеры для включения в перечень ПЦР тест-систем, в отношении которых
Производители наборов и реагентов для исследования систем Гемостаза:
Производители наборов и реагентов для исследования систем Гемостаза:
Примеры для включения в перечень наборов и реагентов для исследования
Примеры для включения в перечень наборов и реагентов для исследования
АПСКЛД www
АПСКЛД www
АПСКЛД www
АПСКЛД www
Примеры для включения в перечень ИФА наборов, в отношении которых
Примеры для включения в перечень ИФА наборов, в отношении которых
Обоснование для включения в перечень питательные среды, в отношении
Обоснование для включения в перечень питательные среды, в отношении
Примеры для включения в перечень питательные среды, в отношении
Примеры для включения в перечень питательные среды, в отношении
Наиболее остро проблема стоит в области аналитического приборостроения
Наиболее остро проблема стоит в области аналитического приборостроения
Производство средств диагностики in vitro факторы торможения
Производство средств диагностики in vitro факторы торможения
Производство средств диагностики in vitro решение проблем
Производство средств диагностики in vitro решение проблем
Решение стоящих перед нами задачь требует напряженной работы
Решение стоящих перед нами задачь требует напряженной работы
Спасибо за внимание
Спасибо за внимание

Презентация: «Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД)». Автор: Шибанов А.Н.. Файл: «Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД).ppt». Размер zip-архива: 556 КБ.

Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД)

содержание презентации «Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД).ppt»
СлайдТекст
1 Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики

Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики

(АПСКЛД) www.ap-skld.ru 10 июля 2014 г

Отечественное производство средств диагностики in vitro состояние и перспективы развития

2 Об инновационном развитии фармацевтической и медицинской

Об инновационном развитии фармацевтической и медицинской

промышленности

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано более 45 тыс. единиц медицинских изделий, из них около 20 тыс. единиц – российскими компаниями. Объём рынка медицинских изделий составляет около 200 млрд рублей, доля отечественных медицинских изделий в секторе закупок для государственных и муниципальных нужд – 16,5%. Важнейшая задача – это поддержка перспективных направлений. Внедрение инновационных подходов должно опираться на наши отечественные разработки, на наши продукты.

Заседание Президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России. г. Санкт-Петербург, 16 мая 2014г.

3 Лабораторная диагностика in vitro– основной источник информации для

Лабораторная диагностика in vitro– основной источник информации для

врача

Более 3000 лабораторных показателей, характеризующих молекулярный, клеточный и субклеточный состав проб пациентов. Более 80% всей объективной информации о состоянии организма пациента

www.ap-skld.ru

4 Аналитические приборы Реагенты Расходные материалы Вспомогательное

Аналитические приборы Реагенты Расходные материалы Вспомогательное

оборудование

Отечественное производство средств диагностики in vitro

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

5 Производители ПЦР оборудования в России ДНК-Технология, Москва

Производители ПЦР оборудования в России ДНК-Технология, Москва

Институт аналитического приборостроения, Санк-Петербург ПЦР Анализаторы производства ДНК-Технология превосходит по требованиям, по производительности и автоматизации зарубежных аналогов Рынок ПЦР оборудования в основном поделен между тремя производителями примерно поровну BioRad - 30% Qiagen ( RotorGene)- 30% ДНК-Технология – 30% Институт аналитического приборостроения прибор АНК-32 -<10% В год продается около 600 приборов класса «реал-тайм». Всего установлено в ЛПУ более 3000 приборов класса реалтайм.

Обоснование для включения в перечень ПЦР оборудования, в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

6 Производители ПЦР тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология ФБУН ЦНИИ

Производители ПЦР тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология ФБУН ЦНИИ

Эпидемиологии Роспотребнадзорa Литех Количество ПЦР исследований в РФ в год более 50 млн. Объем рынка около 2 млрд. руб в год ( в ценах производителей ) 80-90% рынка занимают российские производители В Китае производят 30 млн. ПЦР исследований в год Россия крупнейший рынок ПЦР исследований в мире. Самый высокий уровень проникновения ПЦР диагностики среди населения.

Обоснование для включения в перечень ПЦР тест-систем, в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

АПСКЛД www.Apskld.Ru

7 Примеры для включения в перечень ПЦР тест-систем, в отношении которых

Примеры для включения в перечень ПЦР тест-систем, в отношении которых

могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

601 440 тестов

4,76

4,76

326 447 690 р

326 447 690 р

32%

32%

600 048 913 р

2 142 787 тестов

14,06

14,06

128 540 984 р

128 540 984 р

11%

11%

216 836 414 р

131 460 тестов

5,63

5,63

962 065 р

962 065 р

4%

4%

54 543 247 р

Наименование

Объём закупок (потребность) для государственных нужд

Соотношение цен Российского и зарубежного производства.

Экономический эффект по введению ограничения на допуск

Прогнозируемый прирост объёма производства на территории РФ при ограничении на допуск

Наборы реагентов для определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека (количественное определение РНК ВИЧ в плазме крови человека) (Центры СПИДа)

Наборы реагентов для определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека (количественное определение РНК ВИЧ в плазме крови человека) (Центры СПИДа)

Наборы реагентов для тестирования вирусной безопасности донорской крови методами амплификации нуклеиновых кислот (наборы реагентов для выявления нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в плазме крови человека) (Служба крови)

Наборы реагентов для тестирования вирусной безопасности донорской крови методами амплификации нуклеиновых кислот (наборы реагентов для выявления нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в плазме крови человека) (Служба крови)

Наборы реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (наборы реагентов для проведения ВПЧ-теста в рамках цервикального скрининга)

Наборы реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска (наборы реагентов для проведения ВПЧ-теста в рамках цервикального скрининга)

8 Производители наборов и реагентов для исследования систем Гемостаза:

Производители наборов и реагентов для исследования систем Гемостаза:

НПО «Ренам» МБООИ «Общество больных гемофилией», Москва ООО «Технология-Стандарт», Барнаул Ориентировочный объем производства продукции (доля 60-70%) рынка. Рост производства отечественных производителей – 10% в год. Доля зарубежных производителей: Siemens – 15,77%; Instrumentation Laboratory – 11,55%; Roche/Stago – 9,28% (по данным ФСВОК).

Обоснование для включения в перечень наборов и реагентов для исследования системы Гемостаза, в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

9 Примеры для включения в перечень наборов и реагентов для исследования

Примеры для включения в перечень наборов и реагентов для исследования

системы гемостаза , в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Наборы и реагенты для исследования системы гемостаза

972 376 518,00 руб

МБООИ «Общество больных гемофилией», НПО «Ренам»).

154 508 981,00 руб.

3,22

309 017 962,00 руб.

100%

ООО «Технология-Стандарт».

149 345 736,00 руб.

3,43

315 844 000,00 руб.

Свыше 100%

Импортные производители

663 358 556,00 руб. (Ориентировочно)

Наименование

Объём закупок (потребность) для государственных нужд

Соотношение цен Российского и зарубежного производства.

Экономический эффект по введению ограничения на допуск

Прогнозируемый прирост объёма производства на территории РФ при ограничении на допуск

10 АПСКЛД www

АПСКЛД www

Ap-skld.Ru

Обоснование для включения в перечень биохимических наборов, в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Российские производители биохимических наборов реагентов для in vitro диагностики

Российские производители биохимических наборов реагентов для in vitro диагностики

Российские производители биохимических наборов реагентов для in vitro диагностики

ООО «НПФ Абрис+»

С-Петербург

ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»

С-Петербург,

ISO 9001, 13485

Зао «вектор-бест»

Новосибирск

ISO 9001, 13485

Зао «диакон дс»

Пущино, МО

ISO 9001, 13485

ООО «Ольвекс Диагностикум»

С-Петербург

ЗАО «ЭКОлаб»

Электрогорск,МО

ISO 9001, 13485

ООО "Эйлитон"

Москва

НПЦ «Эко-Сервис»

С-Петербург

Зарегистрировано наборов реагентов для определения более, чем 50 различных биохимических аналитов

Зарегистрировано наборов реагентов для определения более, чем 50 различных биохимических аналитов

Зарегистрировано наборов реагентов для определения более, чем 50 различных биохимических аналитов

Общий оборот ( по расчетам производителей) около 30 млн USD в год

Общий оборот ( по расчетам производителей) около 30 млн USD в год

Общий оборот ( по расчетам производителей) около 30 млн USD в год

11 АПСКЛД www

АПСКЛД www

Ap-skld.Ru

Обоснование для включения в перечень ИФА наборов, в отношении которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

В сегменте ИФА наборов для диагностики инфекций: - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «НПО Диагностические системы», г. Н.Новгород; - ЗАО «Эколаб», г. Электрогорск МО. В сегменте ИФА наборов для диагностики неинфекционных заболеваний и физиологических состояний: - ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «Хема-Медика», г. Москва. В сегменте реагентов для лабораторной диагностики аллергий: - ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «НПО Иммунотекс», г. Ставрополь.

12 Примеры для включения в перечень ИФА наборов, в отношении которых

Примеры для включения в перечень ИФА наборов, в отношении которых

могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Сегменты рынка

Объем рынка в РФ, млн.р.

Объем продаж отечественных производителей, млн.р.

Прогнозируемый прирост объёма производства на территории РФ при ограничении на допуск

Маркеры инфекционных заболеваний

13 000

7 000

54%

Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний

8 000

1 500

13%

Маркеры аллергии

1 000

100

10%

Оборудование

2 000

5

0%

Итого:

24 000

8 605

36%

13 Обоснование для включения в перечень питательные среды, в отношении

Обоснование для включения в перечень питательные среды, в отношении

которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Организация

Зарегистри- ровано

Отечественные производители

183

Фбун гнц пмб

77

«Питательные среды» (г.Махачкала)

63

Зао ницф

36

НПЦ «Биокомпас-С»

4

ООО «Биотехновация»

3

Ооо «цфгс»

0

Иностранные компании –регистрация СПИСКАМИ

Более 3000

Хай Медиа (Индия)

2017

Мерк (Германия)

Более 200

Бектон Дикинсон (США)

Более 200

Лабораторис Конда ( Испания)

227

Био Мерье (Франция)

98

14 Примеры для включения в перечень питательные среды, в отношении

Примеры для включения в перечень питательные среды, в отношении

которых могут быть установлены ограничения на допуск для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Всего 58 наборов реагентов для бактериологических исследований

Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар)»

27000 кг в год

1:3

30 400 000 руб

300%

Питательная среда для контроля стерильности, сухая (Тиогликолевая среда)

9 180 кг в год

1:3

19 040 000 руб

300%

Питательная среда для выделения стафилококков, сухая (Стафилококкагар)

12 420 кг в год

1:3

10 810 000 руб

300%

Питательная среда для выделения сальмонелл, сухая (Висмут-сульфит-ГРМ агар)

8 640 кг в год

1:3

14 336 000 руб

300%

Наименование

Объём закупок (потребность) для государственных нужд

Соотношение цен Российского и зарубежного производства.

Экономический эффект по введению ограничения на допуск

Прогнозируемый прирост объёма производства на территории РФ при ограничении на допуск

15 Наиболее остро проблема стоит в области аналитического приборостроения

Наиболее остро проблема стоит в области аналитического приборостроения

Нет национальной системы обеспечения прослеживаемости от международных стандартов до рутинных измерений. Значительная угроза дальнейшего отставания от мирового уровня производства современных средств диагностики in vitro.

Производство средств диагностики in vitro основные проблемы

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

16 Производство средств диагностики in vitro факторы торможения

Производство средств диагностики in vitro факторы торможения

Недостаточное финансирование на протяжении многих лет. Недоступность длинных и дешевых денег в настоящее время. Жесткая конкуренция на внутреннем рынке с мощными зарубежными компаниями. Дефицит квалифицированных кадров.

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

17 Производство средств диагностики in vitro решение проблем

Производство средств диагностики in vitro решение проблем

Сформировать перечень приоритетных разработок – социальный заказ отечественной промышленности. Создать благоприятные условия для возникновения и роста отечественных предприятий. Разработать национальную программу обеспечения прослеживаемости измерений в клинической лабораторной диагностике. Организовать подготовку кадров для промышленности средств диагностики in vitro.

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

18 Решение стоящих перед нами задачь требует напряженной работы

Решение стоящих перед нами задачь требует напряженной работы

Необходимо: Ускорить принятие постановления «об ограничении на допуск МИ для целей осуществления их закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизировать, упростить систему регистрации медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro. Объединить усилия государственных органов, научных организаций и бизнеса; Преодолеть имеющие место разобщенность, а иногда и противостояние. Только в слаженной совместной работе мы сможем построить современную промышленность средств диагностики in vitro.

19 Спасибо за внимание

Спасибо за внимание

АПСКЛД www.Ap-skld.Ru

«Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД)»
http://900igr.net/prezentacija/fizika/assotsiatsija-proizvoditelej-sredstv-klinicheskoj-laboratornoj-diagnostiki-apskld-248337.html
cсылка на страницу

Лабораторные по физике

7 презентаций о лабораторных по физике
Урок

Физика

134 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по физике > Лабораторные по физике > Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД)