Этическое пространство фармацевтического рынка

Этическое пространство фармацевтического рынка

Доцент Вольская Е.А. ММА им. И.М. Сеченова

III международный форум «ФАРМСОДРУЖЕСТВО – БИЗНЕС В СНГ» 27 марта 2008 года «Здравоохранение: государство, общество и бизнес»

Папирус из Оксиринхоса, 3 век до н.э. Договор врача и ученика (хр

Вэллком-Институт, Лондон)

Клятва Гиппократа

Рукопись 15 века. (Библиотека Ватикана)

Развитие рекламного регулирования в европейских странах

Association of the british pharmaceutical industry (АBPI)

Code of Practice for the Pharmaceutical Industry

1958

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI)

Kodex der Mitglieder der BPI

1975-1981

International Federation of Pharmaceutical Manufacrures and Associations (IFPMA)

Code of pharmaceutical marketing practices

1981

Всемирная Организация Здравоохранения

Этические рекомендации по продвижению лекарственных средств

1989

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)

Сode of practice on the promotion of medicines

1991

Директива Совета ЕС 1992/28

О рекламе лекарственных средств для людей

1992

Национальные нормативно-правовые акты стран ЕС

1995-2000

Евродиректива 2001/83/ЕС

Европейский фармацевтический кодекс (ст. 86-100)

2001;2004

IFPMA

Новая редакция и дополнения в Кодекс

2006, 2007

Акценты в развитии рекламного регулирования

1970-1985 – идентификация ЛС, нормы публичной рекламы, ограничительный список тяжелых и социально- значимых болезней 1985-1992 - нормы продвижения на специалистов (мед. представители, бесплатные образцы, спонсирование) 1992-2005 – ответственность компаний и социальное партнерство, конфиденциальность данных С 2005 – взаимодействие со специалистами, предупреждение стимулирования конфликта интересов, открытость информации о рисках и пр.

Цели регулирования в области маркетинга лекарственных средств:

обеспечение безопасного применения лекарственных средств – прерогатива государства (рекламное законодательство) содействие честной конкуренции фармкомпаний идентификация препарата как продукта определенного производителя, характеризующегося определенным спектром свойств защита прав интеллектуальной собственности создание одинаковых исходных условий для приемов коммуникационного маркетинга Этические нормы публичной рекламы лекарственных средств в первую очередь направлены на предотвращение безоглядной веры населения в панацею, в ее непременную эффективность и абсолютную безопасность, и в конечном счете – на предупреждение беспечного отношения к лекарственным средствам и их применению

Рекламное регулирование

Нельзя!!!

Можно !!!

Необходимо!!!

Кодексы

Закон

Закон

Кодексы

Не навреди = не обмани = не введи во искушение

!!

Этика публичной рекламы ЛС

Регулирование продвижения ЛС в странах СНГ

Законы «О рекламе» Общие требования

Э т и ч е с к и е н о р м ы

Продвижение рецептурных ЛС

Реклама безрецептурных ЛС

Специальные требования

Status quo рекламного регулирования на фармрынке России

Способ продвижения ЛС

Законодательное регулирование

Этическое регулирование

Рекламные модули для населения

+

Кодекс AIPM, РРК

Рекламные модули для специалистов

+/-

Кодекс AIPM

Розыгрыши, призы, конкурсы, акции для населения

Не специальное

Ррк

Деятельность мед. представителей

-

Кодекс AIPM

Распространение бесплатных образцов

-

Кодекс AIPM

Спонсирование мед. конгрессов и пр.

-

Кодекс AIPM

Корпоративные мероприятия

-

Кодекс AIPM

Стимулирование продаж

-

Кодекс AIPM

Этические кодексы продвижения ЛС стран СНГ

Кодекс маркетинговой практики AIPM (Россия) – 1997, новая ред. 2007 г. Кодекс маркетинговой практики ВAIPM (Беларусь) (! Ст. 5.5. Профессиональная этика медицинских представителей) Кодекс маркетинговой практики фармацевтических производителей и их представительств, 2004 г. (Украина, ЕБА) Правила надлежащей промоции фармацевтическими компаниями лекарственных средств профессионалам здравоохранения и Меморандум о присоединении, принятии, внесении изменений и рассмотрении жалоб в рамках Правил… (проект? 2008, Украина)

Кодекс AIPM 5.1 Уполномоченное лицо компании

Компании должны установить и поддерживать соответствующий порядок работы, обеспечивающий соответствие маркетинговой деятельности компании российскому законодательству и настоящему Кодексу. В частности, компании должны на постоянной основе осуществлять мониторинг и анализ собственной деятельности по продвижению фармацевтических продуктов и распространяемых в связи с этим материалов. Все рекламные материалы должны проходить процедуру предварительного одобрения уполномоченным сотрудником компании, имеющим соответствующий уровень образования и должную квалификацию (научную или медицинскую).

Кодекс AIPM Программы и документация акций

Акции по продвижению фармацевтических продуктов, стимулированию продаж и т.п. должны проводиться в соответствии с утвержденными уполномоченным лицом компании программами, в процессе их проведения должна вестись отражающая ход акций документация. Программы мероприятий (акций), документация по их проведению, образцы рекламных материалов должны храниться в уполномоченном подразделении или у уполномоченного лица компании минимум в течение года после завершения мероприятия

Кодекс AIPM 3.1 Общие принципы взаимодействия со специалистами

здравоохранения

Направлено на цели принесения пользы пациентам и совершенствование медицинской практики не должно иметь следствием конфликт интересов у специалистов, в частности, между их профессиональными обязанностями и экономическими интересами не допускается …передавать специалистам здравоохранения вознаграждение за назначение пациентам определенного фармацевтического продукта.

Кодекс AIPM 3.8 Подарки и сувениры

Не допускается предлагать специалистам здравоохранения наличные деньги не допускается предоставлять или предлагать подарки, предназначенные для личного использования сувенир должен иметь стоимость, не превышающую суммы трех минимальных размеров оплаты труда Можно использовать в качестве подарков предметы, полезные для использования в медицинской практике при условии, что их стоимость не превышает суммы пяти минимальных размеров оплаты труда

Этическое пространство фармрынка

И других корпораций и объединений

Пресса / СМИ

Фарм. компании

Провизоры/фармацевты

Мед.общественность

Благодарю за внимание