Разделы медицины
<<  Реформаторская деятельность Везалия в сфере языка медицины Физика в медицине  >>
Что стоит за медициной будущего
Что стоит за медициной будущего
Содержание:
Содержание:
3
3
«Физический минимум» на начало XXI века» Академик Виталий Лазаревич
«Физический минимум» на начало XXI века» Академик Виталий Лазаревич
Кто будет всех «лечить» в XXI-ом
Кто будет всех «лечить» в XXI-ом
Стоимость расшифровки персонального генома $1,000
Стоимость расшифровки персонального генома $1,000
Смена трендов в здравоохранении
Смена трендов в здравоохранении
Старая парадигма:
Старая парадигма:
Новая парадигма:
Новая парадигма:
Будущая парадигма:
Будущая парадигма:
11
11
12
12
13
13
PwC: Пример GE
PwC: Пример GE
Пример перепрыгивания текущей технологической парадигмы
Пример перепрыгивания текущей технологической парадигмы
16
16
17
17
Закрытая парадигма управления инновациями
Закрытая парадигма управления инновациями
Открытая парадигма управления инновациями
Открытая парадигма управления инновациями
Рост эфективности разработки за счет разделения труда
Рост эфективности разработки за счет разделения труда
Адам Смит: Ислледование о природе и причинах богатства народов
Адам Смит: Ислледование о природе и причинах богатства народов
Причины индустриальной революция начала ХХ века
Причины индустриальной революция начала ХХ века
Постиндустриальный рост ХХI века идет за счет разделения умственного
Постиндустриальный рост ХХI века идет за счет разделения умственного
24
24
25
25
Постиндустриальный характер ФЦП ФармМедпром 2020
Постиндустриальный характер ФЦП ФармМедпром 2020
Первые инновационные кластеры в РФ
Первые инновационные кластеры в РФ
Практические модели сотрудничества
Практические модели сотрудничества
Долина смерти
Долина смерти
Проект компании «Вириом»: опыт практической реализации 2009-2012
Проект компании «Вириом»: опыт практической реализации 2009-2012
История / Стратегия (планы) развития компании
История / Стратегия (планы) развития компании
Практическая реализация проекта 2010-2011
Практическая реализация проекта 2010-2011
Практическая реализация проекта 2012 - текущий статус
Практическая реализация проекта 2012 - текущий статус
Практическая реализация проекта 2012: текущий статус
Практическая реализация проекта 2012: текущий статус
Очевидно, что
Очевидно, что
Ключевая роль суверенных регуляторов в глобальнной конкуренции
Ключевая роль суверенных регуляторов в глобальнной конкуренции

Презентация на тему: «Что стоит за медициной будущего». Автор: Victor. Файл: «Что стоит за медициной будущего.ppt». Размер zip-архива: 6878 КБ.

Что стоит за медициной будущего

содержание презентации «Что стоит за медициной будущего.ppt»
СлайдТекст
1 Что стоит за медициной будущего

Что стоит за медициной будущего

Тренды, модели и возможности для РФ.

www.chemrar.ru

13 марта 2012 года.

2 Содержание:

Содержание:

Технологическая цивилизация Новые возможности Новое разделение труда

Куда мы идем ....

2

3 3

3

4 «Физический минимум» на начало XXI века» Академик Виталий Лазаревич

«Физический минимум» на начало XXI века» Академик Виталий Лазаревич

Гинзбург

4

«…В то же время биология, используя в основном все более совершенные физические методы, быстро прогрессировала и, после расшифровки в 1953 году генетического кода, начала особенно бурно развиваться. Сегодня именно биология, особенно молекулярная биология, заняла место лидирующей науки…»

5 Кто будет всех «лечить» в XXI-ом

Кто будет всех «лечить» в XXI-ом

Расшифровка генома человека в ХХ веке дала старт соревнованию между развитыми странами по технологизации этих открытий и разработке лекарств и медицинских технологий нового поколения Инфраструктура и массовые посевные гранты, стимулирующие переход от научных знаний о геноме к прототипам лекарств, интенсивно финансируется правительствами этих стран РФ отстает на 10-15 лет

5

6 Стоимость расшифровки персонального генома $1,000

Стоимость расшифровки персонального генома $1,000

6

Year

Human genome project. June 2000 Final draft: April 2003 13 year project $300 million value with 2002 technology Personal genome. June 1, 2007 Genome of James Watson, co-discoverer of DNA double helix, is sequenced ($1.000.000 - Two months) €1000-genome expected 2012-2020

1990

10

3E+10

1995

1

3.000.000.000

2000

0.2

600.000.000

2002

0.09

270.000.000

2005

0.03

90.000.000

2007

0.000333333

1.000.000

2010

3.33333E-06

10000

2015

0.0000001

300

Cost per base pair

Genome cost

7 Смена трендов в здравоохранении

Смена трендов в здравоохранении

Приоритеты смещаются от лечения заболеваний к их предотвращению и поддержанию хорошего самочувствия

7

Современная система здравоохранения:

Здоровье и самочувствие

Лечение

Система здравоохранения будущего:

Лечение

Здоровье и самочувствие

Персональный тренер

Потребительские продукты (нутрицевтики и др.)

Таргетная профилактика

Комплексные подходы к здравоохранению

Прогнозное генетическое тестирование

Коммуникация/ Информационные сервисы

Физические упражнения

Борьба с заболеваниями

Клиническая диагностика и терапия

Предотвращение заболеваний

Образование

8 Старая парадигма:

Старая парадигма:

8

% Пациентов для которых стандартная терапия оказывается эффективной.

Source: Aspinall, Harvard Business Review, October, 2007; Spear,Trends in Molecular Medicine, May 2001

9 Новая парадигма:

Новая парадигма:

9

10 Будущая парадигма:

Будущая парадигма:

10

11 11

11

Бизнесы по персональной медицине и диагностике растут заметно быстрей.

12 12

12

Биг-фарма «не умеет» делать препараты для рынка размером мене $1 млрд в год!

Это создает предпосылки для трансферта и доведения новеших западных разработок по «персональной медицине» в РФ и другие быстрорастущие экономики.

13 13

13

2011г. Крис Васден, управляющий директор по стратегиям и инновациям PwC

«В то время, как США продолжают лидировать в мире по созданию медицинских технологий, развивающиеся рынки, во главе с Китаем, Индией и Бразилией, начинают сокращать разрыв в инновациях»

http://www.burrillreport.com/article-medical_technology_innovation_shifting_to_emerging_markets_.html

НОВЫЕ ФАКТОРЫ: регуляторная неопределенность в США давление затрат на здравохранение в США, увеличивающиеся инвестиции в исследовательские программы в BRIC возвращение обученных за границей ученых и врачей в свои родные развивающиеся страны,

НОВЫЕ ТЕНДЕНЦИИ: Многие новые медицинские технологии, станут доступны на других рынках — до США, Американские компании могут столкнуться с трудностями при принятии «прорывных» инноваций, которые будут нуждаться в рынках сбыта не только в США, но и других странах мира

14 PwC: Пример GE

PwC: Пример GE

14

У General Electric на рынке США есть очень хороший УЗИ аппарат LOGIC (440 фунтов, стоит $100,000) Он оказался дорогой для Китая и Индии и GE изобрели для этих рынков аппарат Logic Boook, который весит 10 фунтов, и стоит $15,000 GE не изобрела бы этот прибор, если бы не поехала в Индию и Китай и не выяснила, что аппарат, к оторый они успешно продавали в США, не работает для указанных рынков. Парадокс заключается в том, что после того, как прибор был изобретен, он начал работать и для американцев. Врачам нравится это устройство и оно пользуется огромной популярностью. Тут налицо «нестыковка», есть более эффективные технологии, и есть система, которая хочет дорогостоящие продукты для продажи — с целью получения высоких прибылей и врачи, которые также хотят дорогостоящие аппараты — для получения высоких компенсаций по ним, даже в случаях, когда более простая продукция подошла бы вполне.

LOGIQ S8 - 200 кг $100,000

Logic boook 4,5кг $15,000

15 Пример перепрыгивания текущей технологической парадигмы

Пример перепрыгивания текущей технологической парадигмы

15

V-scan 450 гр. $7,000 !!!

в Китае и Индии плостность населения, обладающего мобильными средствами связи, практически, такая же, как и в США, при практически полном отсутствии стационарной телефонной связи. в этих странах никогда не будет широко доступной стационарной телефонной связи — потому что она им не нужна. Интересно то, что в этих странах большинство населения никогда не будет иметь компьютер. Потому что у них будет смартфон с интернетом, который является мобильным телефоном, и это то, что им нужно. Таким образом, они перемещаются к новой парадигме и полностью игнорируют западную текущую парадигму. Аналогично и в медицинских технологиях — для этой отрасли не имеет смысла создавать целую инфраструктуру для 200 килограммовых УЗИ аппаратов, а затем переходить 5-ти килограммовым. Поэтому, Китай сразу хочет создать инфраструктуру для 5ти килограммовых и пол килограммовых аппаратов, даже не проходя более раннюю фазу инноваций, через которую прощел запад.

16 16

16

PwC: Регуляторный процесс США вдвое дольше и дороже, чем в Европе.

Новые игроки рынка уходят в Европу или другие страны из-за времени, которое требуется для одобрения их аппарата и доведения его до рынка.

17 17

17

$

$

$

$

Модель «трансферта» инноваций в РФ

ЦВТ «ХимРар»

ЦВТ «ХимРар»

МОН, МПТ, РВК, РосНано СКОЛКОВО

17

2009

2012

2014

2016

Опыт ХИМРАР: Кризис может ускорить разработку и внедрение инновационных технологий в РФ.

завершение разработки в РФ

$

$

$

$

Зарубежный партнер с «подвисшей» в доклинике или клинике разоаботкой

Передача результатов клиники

Кросс-Роялти %

Передача лицензии на РФ российскому партнеру

Выход инвестора

Коммерциализация зарубежом

Производство Инновационной технологии в РФ

18 Закрытая парадигма управления инновациями

Закрытая парадигма управления инновациями

18

19 Открытая парадигма управления инновациями

Открытая парадигма управления инновациями

Your new market

Your current market

19

Other firm?s market

Stolen with pride from Henry Chesbrough UC Berkeley.

Jens Fr?slev Christensen Copenhagen Business School (IVS)

20 Рост эфективности разработки за счет разделения труда

Рост эфективности разработки за счет разделения труда

P ~

$

$

$

$

$

$

$

WIP · p(ts) · V

CT · C

Secure access to global talent Contribute to decreased cost of product launches

Total cost/ NME launch

Increase the number of products decisions and launches per year Accelerate transformation of R&D through new pilots addressing cycle times/costs, access to targets, external innovation, etc.

Cycle Time

Probability of Success

Cost/ Phase

Value

Target to hit

Hit to lead

LO

PreClin

Phase I

Work in Progress (WIP)

Phase II

Phase III

Increase Probability of Technical Success

Increase Value of pipeline

Appropriate Work in Progress

Reduce Cost per clinical candidate

Decrease Cycle time

Submission to launch

21 Адам Смит: Ислледование о природе и причинах богатства народов

Адам Смит: Ислледование о природе и причинах богатства народов

22 Причины индустриальной революция начала ХХ века

Причины индустриальной революция начала ХХ века

23 Постиндустриальный рост ХХI века идет за счет разделения умственного

Постиндустриальный рост ХХI века идет за счет разделения умственного

труда

Те страны которые первые построят наиболее эффективное разделение умственного труда смогут значительно повысить производительность инновационных сегментов экономики.

24 24

24

Промкластеры ХХ века - это закрепление разделения труда на территории

25 25

25

На смену промкластерам пришли инновационные кластеров на базе университетов

Первый инновационный кластер появился на базе университета Стэнфорд в начале 50-х годов. Кластер в Сан Диего — крупнейший в мире кластер биотехнологий находится на территории бывшей военной базы которая была преобразована в Biotech Beach по решению правительства США. Один из крупнейших кластеров Германии в земле Северный Рейн –Вестфалия был основан на территории оставленной корпорацией Hoechst. Сейчас в мире насчитывается около 900 кластеров: 300 в США, 240 в Европе, 80 в Китае, 30 в Азии, 50 в остальном мире

26 Постиндустриальный характер ФЦП ФармМедпром 2020

Постиндустриальный характер ФЦП ФармМедпром 2020

26

Более 70% капвложений - в инновационные инфраструктуры ВУЗов

Санкт-Петербург и Ленинградская область

Ярославская область

Нижегородская область

Москва и Московская область

Волгоградская область

Республика Татарстан

Свердловская область

ГКВ 21% 25,270 млрд руб.

НИОКР 77% 94,724 млрд руб.

27 Первые инновационные кластеры в РФ

Первые инновационные кластеры в РФ

27

Почему ВУЗы ? Разделение и технологизация труда привели к индустриальной революции XX века Рост экономик ХХI века будет за счет разделения умственного (инновационного)труда

28 Практические модели сотрудничества

Практические модели сотрудничества

28

Продажи

1. Университетские корпоративные лаборатории

Разработка

Испытания

Производство

Распространение

Истечение патента

3. Локализация и вывод на рынок

2. Распределения риска в разработках

Регистрация Облегченный доступ к рынку Налоговые льготы

4. Локализация и сохр. рынка

Привилегированное положение Улучшенная возможность противостоять дженерикам

Проекты Биг-Фармы с ограниченными внутренними ресурсами для развития сотрудничество с Российскими венчурными инвесторами и Контрактными исследовательскими организациями Распределение рынков и рисков

Доступ Биг-фармы к локальной науке и инновациям Передача экспертизы в разработке лекарств локальному партнеру Права: Локальный партнер- Россия и страны СНГ Биг-Фарма– все остальные страны мира

29 Долина смерти

Долина смерти

Россия: инновационный мост готов !

Наука

29

Индустрия

Университетские инноваторы

FFF – family, friends, fools

INDUSTRY

30 Проект компании «Вириом»: опыт практической реализации 2009-2012

Проект компании «Вириом»: опыт практической реализации 2009-2012

Модель трансфера: разработка и вывод на рынок инновационного препарата для лечения ВИЧ/СПИД

«…удачный опыт "Вириома" можно тиражировать.» «Клиника перспектив», приложение «Фармацевтика» к газете «Коммерсант» № 121 от 08.07.2010 «…Эта нетривиальная для российской фармотрасли сделка отлично укладывается в рамки так называемой концепции открытых инноваций — новой парадигмы развития мировой фармацевтики.» «Горизонтальный перенос молекул», журнал «Эксперт», № 15 от 19-25 апреля 2010

31 История / Стратегия (планы) развития компании

История / Стратегия (планы) развития компании

Финансирование проекта – заемные средства

С сентября 2011 года проект финансируется в рамках ФЦП «Фарма-2020»

С 2009 года проект поддерживается

Подписание Лицензионного соглашения между «Вириом» и Хоффман-Ля Рош Создание команды

Завершение Фазы I КИ Проведение Фазы II КИ (PoC) Создание инновационного портфеля

R&D по ДКИ Начало КИ Фазы Iа

Готовый препарат Компетенции Инновационный портфель

Поток Развитие инновационного портфеля

32 Практическая реализация проекта 2010-2011

Практическая реализация проекта 2010-2011

Результаты этапа 2010-2011: Проведены необходимые доклинические исследования В КИ доказана переносимость и безопасность исследуемого препарата Получено финансирование от МПТ (ФЦП, мероприятие 2.3) Общее время на проведение исследований = 11 месяцев Общее время на рассмотрение досье = 5 месяцев

33 Практическая реализация проекта 2012 - текущий статус

Практическая реализация проекта 2012 - текущий статус

В настоящий момент сложилась ситуация, которая может привести к возможной задержке в разработке препарата и выполнения работ по государственному контракту.

34 Практическая реализация проекта 2012: текущий статус

Практическая реализация проекта 2012: текущий статус

16 декабря 2011 подача регистрационного досье на регистрацию препарата/получение разрешения на КИ 22 февраля 2012 решение МЗСР об отказе в выдаче разрешения на проведение КИ и о прекращении процедуры государственной регистрации препарата на основании перечня замечаний со стороны эксперта департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств в отношении представленного проекта протокола клинического исследования. Результаты анализа замечаний: мы вынуждены констатировать, что отказ в проведении исследования обусловлен не серьезными замечаниями по этическим вопросам, безопасности или научной составляющей исследования, а формальным описанием мелких недочетов и стилистических погрешностей протокола. Кроме того, часть замечаний не обоснована.

Устранение подобного рода замечаний со стороны заявителя выполнимо за 1 день. Но на практике это означает новую подачу всего пакета документов и дополнительные 2-3 месяца на повторное рассмотрение досье экспертами МЗСР.

35 Очевидно, что

Очевидно, что

Выполнение общих задач по обеспечению РФ инновационными лекарственными препаратами зависит от эффективного и оптимального взаимодействия представителей государственных органов, отвечающих за обеспечение процесса клинических исследований / регистрацию ЛП с теми, кто эти исследования финансирует с теми, кто исследования проводит Роль регуляторных органов – помочь исследователям в подготовке и качественной организации исследований.

С уважением, Команда «Вириом»

36 Ключевая роль суверенных регуляторов в глобальнной конкуренции

Ключевая роль суверенных регуляторов в глобальнной конкуренции

Спасибо за внимание ! ai@chemrar.ru +7 (495) 225 11 89 Андрей Иващенко

Есть много полезного регуляторного опыта который Россия может перенять в FDA, но точно не надо перенимать все подряд ...

«Что стоит за медициной будущего»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/chto-stoit-za-meditsinoj-buduschego-189088.html
cсылка на страницу

Разделы медицины

22 презентации о разделах медицины
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Разделы медицины > Что стоит за медициной будущего