Лекарства
<<  Пример комплексной автоматизации деятельности лечебного учреждения на платформе «Парус 8» Новые группы лекарственных средств в фармакологической поддержке спортсменов  >>
КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
«Идеальное» лекарство:
«Идеальное» лекарство:
Чем мы лечим
Чем мы лечим
Как разобраться в терминах
Как разобраться в терминах
Редкий врач не желает использовать в своей практике исключительно
Редкий врач не желает использовать в своей практике исключительно
Каким препаратам отдавать предпочтение
Каким препаратам отдавать предпочтение
Доля генериков на фармацевтических рынках
Доля генериков на фармацевтических рынках
…Правительства и страховые компании принимают меры по снижению
…Правительства и страховые компании принимают меры по снижению
А что у нас
А что у нас
Экспансия генериков: выгоды
Экспансия генериков: выгоды
Экспансия генериков: проблемы
Экспансия генериков: проблемы
Крайние суждения в отношении генерических лекарственных средств
Крайние суждения в отношении генерических лекарственных средств
Принятые доказательства эквивалентности генерических лекарственных
Принятые доказательства эквивалентности генерических лекарственных
Могут ли данные биоэквивалентности (о сходстве генерика с оригинальным
Могут ли данные биоэквивалентности (о сходстве генерика с оригинальным
Контролируемое высвобождение метопролола
Контролируемое высвобождение метопролола
Нужно ли проводить клинические испытания генерических лекарственных
Нужно ли проводить клинические испытания генерических лекарственных
Как распространяются результаты рандомизированных клинических
Как распространяются результаты рандомизированных клинических
Лекарство-генерик повторяет эффект оригинальных лекарственных средств,
Лекарство-генерик повторяет эффект оригинальных лекарственных средств,
Всегда ли генерические лекарственные средства так же безопасны, как
Всегда ли генерические лекарственные средства так же безопасны, как
Когда можно быть уверенным в качестве генерического лекарственного
Когда можно быть уверенным в качестве генерического лекарственного
Европейские компании включают информацию о безопасности производимых
Европейские компании включают информацию о безопасности производимых
- Большинство людей полагает, что если что-либо стоит больше, то оно
- Большинство людей полагает, что если что-либо стоит больше, то оно
КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)
КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)
КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)
КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)
Критерии оценки обоснованности назначения п-лекарства конкретному
Критерии оценки обоснованности назначения п-лекарства конкретному
ПРИЕМЛЕМОСТЬ - учет сопутствующих заболеваний больного, взаимодействие
ПРИЕМЛЕМОСТЬ - учет сопутствующих заболеваний больного, взаимодействие
Благодарю за внимание
Благодарю за внимание

Презентация на тему: «Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ». Автор: . Файл: «Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ.ppt». Размер zip-архива: 1426 КБ.

Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ

содержание презентации «Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ.ppt»
СлайдТекст
1 КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ

КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ

ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ А.В.Хапалюк Минск, 28.03.2012г.

Кафедра клинической фармакологии бгму

2 «Идеальное» лекарство:

«Идеальное» лекарство:

Эффективное Безопасное Удобное (для приема) Доступное (по цене)

3 Чем мы лечим

Чем мы лечим

Оригинальными лекарствами Генерическими (воспроизведенными) лекарствами

4 Как разобраться в терминах

Как разобраться в терминах

Оригинальное лекарственное средство Генерическое лекарственное средство

5 Редкий врач не желает использовать в своей практике исключительно

Редкий врач не желает использовать в своей практике исключительно

оригинальные препараты, эффективность которых доказана в многоцентровых клинических исследованиях….

6 Каким препаратам отдавать предпочтение

Каким препаратам отдавать предпочтение

Формулируя политику в отношении лекарств, в первую очередь следует иметь в виду, что целью является обеспечение качественными лекарствами тех, кто в них нуждается, и по ценам, доступным для них или для их страны

7 Доля генериков на фармацевтических рынках

Доля генериков на фармацевтических рынках

EGA internal survey 2005

Франция50%

Япония 30%

Сша 50%

Канада 64%

Англия 55%

Италия 60%

EGA internal survey 2005

8 …Правительства и страховые компании принимают меры по снижению

…Правительства и страховые компании принимают меры по снижению

расходов на лечение, увеличивая долю генериков.

EGA internal survey 2005

IMS MIDAS, декабрь 2004

Потребление ЛС в Великобритании

9 А что у нас

А что у нас

10 Экспансия генериков: выгоды

Экспансия генериков: выгоды

Снижение затрат на лечение Доступность современных ЛС для большинства пациентов Сдерживание роста цен на оригинальные препараты Стимуляция лидеров фарминдустрии к разработке принципиально новых лекарств

11 Экспансия генериков: проблемы

Экспансия генериков: проблемы

Большое количество копий оригинального препарата затрудняет оценку качества конкретного генерического препарата

12 Крайние суждения в отношении генерических лекарственных средств

Крайние суждения в отношении генерических лекарственных средств

Генерики, если они зарегистрированы, всегда терапевтически эквивалентны оригинальному препарату - так утверждают те, кто в той или иной степени причастен к регистрации генериков и представители компаний, выпускающих генерики

Генерики всегда хуже оригинальных препаратов: они менее эффективны и чаще дают побочные действия - так утверждают представители компаний, выпускающих оригинальные препараты

13 Принятые доказательства эквивалентности генерических лекарственных

Принятые доказательства эквивалентности генерических лекарственных

средств

1. Сравнение биоэквивалентности. 2. Сравнение терапевтической эквивалентности.

14 Могут ли данные биоэквивалентности (о сходстве генерика с оригинальным

Могут ли данные биоэквивалентности (о сходстве генерика с оригинальным

препаратом) помочь сделать правильный выбор ?

15 Контролируемое высвобождение метопролола

Контролируемое высвобождение метопролола

Всасывание

Кровь

Жкт

Активен только свободный метопролол

Соль растворяется перед всасыванием

16 Нужно ли проводить клинические испытания генерических лекарственных

Нужно ли проводить клинические испытания генерических лекарственных

средств?

17 Как распространяются результаты рандомизированных клинических

Как распространяются результаты рандомизированных клинических

испытаний на генерические лекарственные средства?

18 Лекарство-генерик повторяет эффект оригинальных лекарственных средств,

Лекарство-генерик повторяет эффект оригинальных лекарственных средств,

если есть доказательства его терапевтической эквивалентности

19 Всегда ли генерические лекарственные средства так же безопасны, как

Всегда ли генерические лекарственные средства так же безопасны, как

оригинальные препараты ?

20 Когда можно быть уверенным в качестве генерического лекарственного

Когда можно быть уверенным в качестве генерического лекарственного

средства

Если он производится в соответствии с (Европейским) стандартом GMP. Если компания-производитель предоставляет данные его био- и терапевтической эквивалентности оригинальному препарату. Если есть данные о том, что он зарегистрирован и продается в странах Западной Европы и США (жесткие требования к регистрации).

С.Ю. Марцевич

21 Европейские компании включают информацию о безопасности производимых

Европейские компании включают информацию о безопасности производимых

вропейские компании включают информацию о безопасности производимых ими препаратов в регулярно обновляемые отчеты по безопасности (PSUR) для регуляторных органов Евросоюза. (Для Республики Беларусь – одна из важнейших задач)

22 - Большинство людей полагает, что если что-либо стоит больше, то оно

- Большинство людей полагает, что если что-либо стоит больше, то оно

имеет лучшее качество. - В случае генерических лекарств это не соответствует истине.

Gary buehler, начальник управления по контролю за генерическими лекарствами FDA

23 КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)

КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)

Выбор п-лекарства основан на учете следующих критериев: эффективность безопасность приемлемость стоимость

24 КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)

КОНЦЕПЦИЯ «ПЕРСОНАЛЬНЫХ» ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ- (П-лекарств)

П - лекарства - это лекарственные средства, которые врач на основании достоверной научной информации выбрал для назначения своим пациентам в качестве приоритетных средств

25 Критерии оценки обоснованности назначения п-лекарства конкретному

Критерии оценки обоснованности назначения п-лекарства конкретному

пациенту

ЭФФЕКТИВНОСТЬ - анализ фармакодинамики, фармакокинетики, системных эффектов П-лекарства БЕЗОПАСНОСТЬ- учет побочных эффектов и вероятности неблагоприятных побочных реакций П-лекарства

26 ПРИЕМЛЕМОСТЬ - учет сопутствующих заболеваний больного, взаимодействие

ПРИЕМЛЕМОСТЬ - учет сопутствующих заболеваний больного, взаимодействие

П-лекарства с другими препаратами, который он принимает СТОИМОСТЬ - расчет стоимости всего периода лечения

Критерии оценки обоснованности назначения п-лекарства конкретному пациенту

27 Благодарю за внимание

Благодарю за внимание

«Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/kliniko-farmakologicheskie-osnovy-effektivnosti-i-bezopasnosti-otechestvennykh-i-zarubezhnykh-lekarstvennykh-veschestv-219963.html
cсылка на страницу

Лекарства

21 презентация о лекарствах
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Лекарства > Клинико-фармакологические основы эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарственных веществ