Медицинское образование
<<  ДОНЕЦКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ им Лицензирование медицинской деятельности: медицинская техника  >>
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензирование медицинской деятельности
Историческая справка
Историческая справка
Основной НПА
Основной НПА
Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию
Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Индивидуальный предприниматель (плюсы и минусы)
Индивидуальный предприниматель (плюсы и минусы)
ИП (зубной врач, врач-стоматолог)
ИП (зубной врач, врач-стоматолог)
Организация
Организация
Специальные законы
Специальные законы
Нормативно-правовая база лицензирования
Нормативно-правовая база лицензирования
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Основные понятия
Основные принципы регулирования
Основные принципы регулирования
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
Структура и полномочия лицензирующих органов
Структура и полномочия лицензирующих органов
Лицензионные требования
Лицензионные требования
Основные нормативные документы
Основные нормативные документы
Приказ Минздрава России от 11
Приказ Минздрава России от 11
ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
Требования к помещениям
Требования к помещениям
На какой нормативной основе строим
На какой нормативной основе строим
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10
Минимальные площади рентгеновского кабинета (СанПиН 2.6.1.1192-03
Минимальные площади рентгеновского кабинета (СанПиН 2.6.1.1192-03
Общие требования (СанПиН 2.1.2.2631-10 «…стоматологические услуги» )
Общие требования (СанПиН 2.1.2.2631-10 «…стоматологические услуги» )
Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.2.2631-10
Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.2.2631-10
Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.7.2790-10
Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.7.2790-10
Набор помещений стоматологического кабинета (взрослый прием) (СанПиН 2
Набор помещений стоматологического кабинета (взрослый прием) (СанПиН 2
Набор помещений стоматологического кабинета (детский прием) (СанПиН 2
Набор помещений стоматологического кабинета (детский прием) (СанПиН 2
Прочие требования к помещениям (Роспотребнадзор)
Прочие требования к помещениям (Роспотребнадзор)
Законные основания использования
Законные основания использования
Нормативные правовые акты
Нормативные правовые акты
Существенные условия договора
Существенные условия договора
Федеральный закон от 30
Федеральный закон от 30
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21
Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21
Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21
Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21
Законные основания использования
Законные основания использования
Бухгалтерская документация
Бухгалтерская документация
Стандарты оснащения
Стандарты оснащения
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
Образование сотрудников
Образование сотрудников
Образование сотрудников
Образование сотрудников
Квалификационные справочники
Квалификационные справочники
Номенклатура должностей
Номенклатура должностей
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п
Постановление Правительства РФ от 12
Постановление Правительства РФ от 12
Постановление Правительства РФ от 12
Постановление Правительства РФ от 12
Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти
Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти
Приказ Минздрава России от 21
Приказ Минздрава России от 21
Постановление Правительства РФ от 25
Постановление Правительства РФ от 25
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п
Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 "Об
Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 "Об
Стоматологическая услуга
Стоматологическая услуга
Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Стоматологическая услуга
Стоматологическая услуга
Обязательные условия
Обязательные условия
Информация на сайте и в «уголке потребителя»
Информация на сайте и в «уголке потребителя»
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п
Лицензионное дело
Лицензионное дело
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п
К) опись
К) опись
ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)
ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)
ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)
ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)
Переоформление действующих лицензий
Переоформление действующих лицензий
Проверки
Проверки
Плановые проверки
Плановые проверки
Юридическое лицо уведомляется о предстоящей проверке: Плановой - не
Юридическое лицо уведомляется о предстоящей проверке: Плановой - не
Юридическое лицо не уведомляется о внеплановой выездной проверке, если
Юридическое лицо не уведомляется о внеплановой выездной проверке, если
Совет!
Совет!
Основной принцип проверки
Основной принцип проверки
Выездная проверка (плановая, внеплановая) не может проводиться во
Выездная проверка (плановая, внеплановая) не может проводиться во
Руководитель юридического лица вправе получить заверенную печатью
Руководитель юридического лица вправе получить заверенную печатью
Виды ответственности
Виды ответственности
Административная ответственность
Административная ответственность
Административная ответственность
Административная ответственность
Административная ответственность
Административная ответственность
Уголовная ответственность
Уголовная ответственность
Уголовная ответственность
Уголовная ответственность
Благодарю за внимание
Благодарю за внимание

Презентация: «Лицензирование медицинской деятельности». Автор: user. Файл: «Лицензирование медицинской деятельности.ppt». Размер zip-архива: 1525 КБ.

Лицензирование медицинской деятельности

содержание презентации «Лицензирование медицинской деятельности.ppt»
СлайдТекст
1 Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности

Проверки государственных органов. Ларин Алексей Борисович Медицинская палата Челябинской области Уральский центр медицинского права и лицензирования ЧРО ОПОРА РОССИИ, Комитет по здравоохранению

2 Историческая справка

Историческая справка

Закон СССР «О предприятиях в СССР» от 04.06.1990 № 1529-1 - статья 1 Закон РСФСР «О предприятиях и предпринимательской деятельности» от 25.12.1990 № 445-1 Закон РСФСР от 29.07.1971 «О здравоохранении» Постановление Верховного Совета СССР «О видах деятельности, которыми предприятия вправе заниматься только на основании специальных разрешений (лицензий)» от 28.05.1991 № 2195-1

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

3 Основной НПА

Основной НПА

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

4 Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию

Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию

медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (Основание: статья 2 ФЗ «Об основах…» № 323-ФЗ)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

5 Основные понятия

Основные понятия

Предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке

Гражданский кодекс Российской Федерации от 30.11.1994 N 51-ФЗ Статья 2

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

6 Основные понятия

Основные понятия

Юридическое лицо (организация)

Индивидуальный предприниматель

Общество с ограниченной ответственностью Акционерное общество

Гражданский кодекс Российской Федерации Федеральный закон «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» от 08.08.2001 №129-ФЗ Федеральный закон «Об обществах с ограниченной ответственностью» от 08.02.1998 №14-ФЗ

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

7 Индивидуальный предприниматель (плюсы и минусы)

Индивидуальный предприниматель (плюсы и минусы)

Стереотипность («проще чем ООО») Незначительный размер штрафов Не необходимости распределять прибыль

По обязательствам отвечает всем своим имуществом! Ограничение возможности осуществления видов деятельности уровнем образования Персонифицированность лицензии Фиксированный налог в ПФР

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

8 ИП (зубной врач, врач-стоматолог)

ИП (зубной врач, врач-стоматолог)

Сестринское дело

Зуботехническая лаборатория

Специализированная помощь

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

9 Организация

Организация

Значительные штрафные санкции Необходимость легального распределения прибыли (налог 9%)

Право найма любых сотрудников Нет оборота – Нет налогов Ограничение ответственности размером уставного капитала

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

10 Специальные законы

Специальные законы

ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 N 125-ФЗ ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 N 157-ФЗ Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 N 4180-1 ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18.06.2001 N 77-ФЗ ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» от 31.05.2001 N 73-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30.03.1995 N 38-ФЗ Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02.07.1992 N 3185-1

11 Нормативно-правовая база лицензирования

Нормативно-правовая база лицензирования

Специальный НПА Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

12 Основные понятия

Основные понятия

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

13 Основные понятия

Основные понятия

Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявлением о предоставлении лицензии Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

14 Основные понятия

Основные понятия

Место осуществления отдельного вида деятельности - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

15 Основные принципы регулирования

Основные принципы регулирования

Бессрочные лицензии Ранее выданные лицензии действуют бессрочно Ранее выданные лицензии на виды деятельности наименования которых изменены подлежат переоформлению по истечению сроков действия

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

16 ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ru

17 Структура и полномочия лицензирующих органов

Структура и полномочия лицензирующих органов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Центральный аппарат Территориальный орган Министерство здравоохранения Челябинской области

Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

18 Лицензионные требования

Лицензионные требования

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

19 Основные нормативные документы

Основные нормативные документы

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…» Приказ Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» Приказ Минздрава России от 14.04.2015 N 193н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям»

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

20 Приказ Минздрава России от 11

Приказ Минздрава России от 11

03.2013 N 121н Новый перечень видов работ (услуг)

Начало действия 26 мая 2013 года

Вакцинация Медицинские осмотры (предсменные, послесменные) Медицинские осмотры профилактические

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

21 ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ru

22 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

23 Требования к помещениям

Требования к помещениям

СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы» Порядки

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

24 На какой нормативной основе строим

На какой нормативной основе строим

Обращаемся к проектировщику

СП 118.13330.2012. Свод правил. Общественные здания и сооружения. Актуализированная редакция СНиП 31-06-2009" (утв. Приказом Минрегиона России от 29.12.2011 N 635/10) СП 54.13330.2011. Свод правил. Здания жилые многоквартирные. Актуализированная редакция СНиП 31-01-2003" (утв. Приказом Минрегиона РФ от 24.12.2010 N 778)

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

25 Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

«…стоматологические услуги» )

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

26 Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

«…стоматологические услуги» )

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

27 Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

«…стоматологические услуги» )

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

28 Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

Минимальные площади стоматологического кабинета (СанПиН 2.1.2.2631-10

«…стоматологические услуги» )

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

29 Минимальные площади рентгеновского кабинета (СанПиН 2.6.1.1192-03

Минимальные площади рентгеновского кабинета (СанПиН 2.6.1.1192-03

2.6.1. «Ионизирующее излучение…)

<*> Может отсутствовать при использовании аппаратов, укомплектованных средствами защиты рабочих мест персонала (защитные кабины, защитные ширмы и др.). <**> Может отсутствовать при использовании аппаратов с цифровой обработкой изображения.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

30 Общие требования (СанПиН 2.1.2.2631-10 «…стоматологические услуги» )

Общие требования (СанПиН 2.1.2.2631-10 «…стоматологические услуги» )

2.2. В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий. 2.8. Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует по возможности выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом. 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

31 Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.2.2631-10

Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.2.2631-10

«…стоматологические услуги» )

4.2. При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м. 4.3. Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах. 4.4. Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария в кабинетах допускается наличие одной раковины.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

32 Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.7.2790-10

Общие требования (продолжение) (СанПиН 2.1.7.2790-10

"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами")

6.4. Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. В небольших медицинских организациях (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное оборудование). Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

33 Набор помещений стоматологического кабинета (взрослый прием) (СанПиН 2

Набор помещений стоматологического кабинета (взрослый прием) (СанПиН 2

1.3.2630-10)

Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м.

Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Стерилизационная – более 3 кресел.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

34 Набор помещений стоматологического кабинета (детский прием) (СанПиН 2

Набор помещений стоматологического кабинета (детский прием) (СанПиН 2

1.3.2630-10)

Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. + Туалет для детей – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м.

Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Стерилизационная – более 3 кресел.

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

35 Прочие требования к помещениям (Роспотребнадзор)

Прочие требования к помещениям (Роспотребнадзор)

Вентиляция Естественное и искусственное освещение Отделочные материалы (возможность влажной обработки) Санитарно-противоэпидемический режим Асептика, дезинфекция Личные медицинские книжки Программа производственного контроля

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

36 Законные основания использования

Законные основания использования

Право собственности

Оформление

Договор

Аренда

Лизинг

Безвозмездное пользование

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

37 Нормативные правовые акты

Нормативные правовые акты

Гражданский кодекс Российской Федерации от 30.11.1994 N 51-ФЗ Федеральный закон от 21.07.1997 N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

38 Существенные условия договора

Существенные условия договора

Стороны

Целевое использование

Индивидуализация объекта

План

Подтверждение передачи

Акт приема-передачи

Перечень имущества Акт

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

39 Федеральный закон от 30

Федеральный закон от 30

03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775 (Административный регламент…)

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

40 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

41 Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21

Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21

11.2011 №323-ФЗ)

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

42 Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21

Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от 21

11.2011 №323-ФЗ)

Медицинская техника

Медицинские: инструменты мебель посуда

Имплантаты Протезы «Расходники»

Условие использования: Государственная регистрация !

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

43 Законные основания использования

Законные основания использования

Право собственности

Оформление

Договор

Аренда

Лизинг

Безвозмездное пользование

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

44 Бухгалтерская документация

Бухгалтерская документация

Безналичный расчет

Наличный расчет

«Приходник» (КО-1)

Кассовый чек

Счет (Счет-фактура)

Платежное поручение

Товарная накладная (ТОРГ-12)

Товарная накладная (ТОРГ-12) или Товарный чек

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

45 Стандарты оснащения

Стандарты оснащения

Нормативные правовые акты (медицинские изделия)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

46 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

47 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие … стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

48 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

49 Образование сотрудников

Образование сотрудников

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской» Приказ Минздрава РФ от 05.06.1998 N 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (вместе с «Перечнем циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала») Специальность по диплому Усовершенствование - 144 ч. (1 месяц)

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

50 Образование сотрудников

Образование сотрудников

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009 N 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» Интернатура «Стоматология общей практики» Профессиональная переподготовка по специализированным направлениям: Стоматология терапевтическая, детская, ортопедическая, хирургическая, ортодонтия, ЧЛХ. Парадонтология?

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

51 Квалификационные справочники

Квалификационные справочники

Приказ Минздрава СССР от 21.07.1988 N 579 "Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов" Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

52 Номенклатура должностей

Номенклатура должностей

Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183н «Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

53 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

54 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

55 Постановление Правительства РФ от 12

Постановление Правительства РФ от 12

11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; осуществления лицензирования медицинской деятельности; проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

56 Постановление Правительства РФ от 12

Постановление Правительства РФ от 12

11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями безопасных условий труда, а также требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

57 Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти

Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти

Органами исполнительной власти субъектов РФ «Подведомственные организации»!

Внутренний КК и безопасности медицинской деятельности: Органы и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения «Сами себя»!

Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

58 Приказ Минздрава России от 21

Приказ Минздрава России от 21

12.2012 N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (статья 89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

59 Постановление Правительства РФ от 25

Постановление Правительства РФ от 25

09.2012 N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»

Приказ Минздрава России от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий»

Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»

Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции…»

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

60 ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ru

61 ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex

ru

62 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

63 Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 "Об

Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 "Об

утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

64 Стоматологическая услуга

Стоматологическая услуга

Обязательное условие

Недопустимость единого документа

Оформляется предварительно на любую услугу (в том числе консультативную) Основание: Приказ МЗ СР РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н

ИДС (информированное добровольное согласие)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

65 Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1177н

Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1177н

- порядок дачи информированного добровольного согласия Формы: информированного добровольного согласия отказа от вида медицинского вмешательства

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

66 Стоматологическая услуга

Стоматологическая услуга

Обязательные условия

Соблюдение конфиденциальности (врачебная тайна) - статья 13

Информация о состоянии здоровья - статья 22

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

67 Обязательные условия

Обязательные условия

Договор на оказание платной медицинской услуги заключается всегда!

Ответственность сторон

Перечень медицинских услуг

Стоимость, сроки и порядок оплаты

Условия и сроки предоставления

Порядок изменения и расторжения договора

Сведения о потребителе: ФИО, адрес, телефон (в т.ч. заказчика) наименование, место нахождение юридического лица (заказчика)

Сведения об исполнителе: наименование место нахождения реквизиты лицензии свидетельство о регистрации с указанием инспекции ФНС

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

68 Информация на сайте и в «уголке потребителя»

Информация на сайте и в «уголке потребителя»

Полное и сокращенное (фирменные) наименования (согласно учредительных документов) Для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется) Адрес места нахождения юридического лица (места жительства ИП), данные документа, Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа Перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации Режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников Адреса и телефоны Министерства здравоохранения Челябинской области, управления Роспотребнадзора, управления Росздравнадзора

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

69 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п

4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

70 Лицензионное дело

Лицензионное дело

Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области № 1506 от 30 октября 2012 года

Новые формы документов

ООО «УралМедПраво» +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

71 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

А) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

72 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в ЕГРП (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

73 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

В) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

74 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

г) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения НОВОЕ: Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775 (Административный регламент…)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

75 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

76 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Е) копии документов, подтверждающих наличие у … руководителя…, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

77 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

Ж) копии документов, подтверждающих наличие у … сотрудников…, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

78 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

З) копия договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий или наличие сотрудников

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

79 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п

7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

И) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии предоставление лицензии: 7 500 рублей «сложное» переоформление: 3 500 рублей «простое» переоформление: 750 рублей

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

80 К) опись

К) опись

ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291):

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

81 ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)

ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)

В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

82 ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)

ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ («Первичное лицензирование»)

В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом лицензирующего органа. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

83 Переоформление действующих лицензий

Переоформление действующих лицензий

Предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, указанные в нём действуют бессрочно Предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

84 Проверки

Проверки

Документарные Выездные Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 N 294-ФЗ Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

85 Плановые проверки

Плановые проверки

Частота проверок: Не чаще 1 раза в год при осуществлении амбулаторно-поликлинической помощи Не чаще 1 раза в 2 года при осуществлении стационарной, санаторно-курортной и скорой медицинской помощи Основание: Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

86 Юридическое лицо уведомляется о предстоящей проверке: Плановой - не

Юридическое лицо уведомляется о предстоящей проверке: Плановой - не

позднее чем за три рабочих дня до ее начала (ч. 12 ст. 9 Закона N 294-ФЗ). Уведомление производится посредством направления копии распоряжения (приказа) о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом) Внеплановой выездной - не менее чем за 24 часа до ее начала (ч. 16 ст. 10 Закона N 294-ФЗ). Уведомление о проведении проверки производится любым доступным способом (например, факсограммой).

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

87 Юридическое лицо не уведомляется о внеплановой выездной проверке, если

Юридическое лицо не уведомляется о внеплановой выездной проверке, если

основаниями для ее проведения являются: возникновение угрозы (причинение вреда) жизни, здоровью граждан (ч. 16, 17 ст. 10, п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ). Некоторые иные случаи: обращение (заявление) работника о нарушении работодателем его трудовых прав (ч. 9, абз. 4, 5 ч. 7 ст. 360 ТК РФ)

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

88 Совет!

Совет!

Если проверяющие представляют вам на подпись уведомление о начале проверке, оформленное задним числом: На уведомлении пишите: «о начале проверке был уведомлен тогда-то во столько-то» – и указываете фактическую дату и время.

89 Основной принцип проверки

Основной принцип проверки

Проверяющий ограничен рамками законов и иных НПА, регулирующими его деятельность. Принцип для: проверяющего – все что не разрешено, то запрещено (презумпция закона); проверяемого - все что не запрещено, то разрешено (презумпция добросовестности). Презумпция добросовестности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

90 Выездная проверка (плановая, внеплановая) не может проводиться во

Выездная проверка (плановая, внеплановая) не может проводиться во

время отсутствия руководителя организации (иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица). Исключение составляют случаи проведения проверки по основанию, предусмотренному пп. "б" п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ (причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера). (п. 2 ст. 15 Закона N 294-ФЗ).

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

91 Руководитель юридического лица вправе получить заверенную печатью

Руководитель юридического лица вправе получить заверенную печатью

копию приказа руководителя органа государственного контроля о проведении проверки. Копию должностные лица, проводящие проверку, вручают руководителю (представителю) организации под роспись. Руководитель юридического лица вправе: присутствовать при проверке, знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, получать информацию от проверяющих, обжаловать действия

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

92 Виды ответственности

Виды ответственности

Административная Уголовная Гражданско-правовая

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

93 Административная ответственность

Административная ответственность

КоАП РФ Статья 6.2. Незаконное занятие народной медициной Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, - влечет наложение административного штрафа в размере от 2 000 до 4 000 рублей.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

94 Административная ответственность

Административная ответственность

КоАП РФ Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) 2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна): влечет наложение административного штрафа: - на граждан в размере от 2 000 до 2 500 рублей …; - на должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей …; - на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 ….

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

95 Административная ответственность

Административная ответственность

КоАП РФ Статья 19.20. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) 1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), Ответственность наступает в виде предупреждения или штрафа в размере: - для граждан - от 500 до 1000 руб.; - для должностных лиц - от 30 000 до 50 000 руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет). - для индивидуальных предпринимателей - от 30 000 до 40 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток) - для юридических лиц - от 170 000 до 250 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

96 Уголовная ответственность

Уголовная ответственность

Статья 235. Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью 1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, - наказывается штрафом в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. 2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, - наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

97 Уголовная ответственность

Уголовная ответственность

Статья 171 УК РФ За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний: - штрафа до 300 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет; - обязательных работ на срок до 480 часов; ареста на срок до 6 месяцев. За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний: - штраф от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет; - принудительные работы на срок до 5 лет; - лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового.

ООО "УралМедПраво" +7-351-777-18-83, 223-27-23, uralmedpravo@yandex.ru

98 Благодарю за внимание

Благодарю за внимание

http://www.uralmedpravo.ru/

«Лицензирование медицинской деятельности»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/litsenzirovanie-meditsinskoj-dejatelnosti-264955.html
cсылка на страницу
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Медицинское образование > Лицензирование медицинской деятельности