Совершенствование системы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий для государственных нужд

Совершенствование системы закупок лекарственных препаратов и

медицинских изделий для государственных нужд

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

д.м.н., Мурашко М.А. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Динамика цен на лекарственные препараты

Динамика цен на ЖНВЛП в 2014 – 2015 гг.

Динамика цен на ЖНВЛП в разрезе ценовых категорий

Динамика цен на не ЖНВЛП в 2015 году (по данным Национальной фармацевтической палаты)

Динамика цен (%)

По состоянию на 29.09.2015

15,6%

Стоимостью до 50 руб.

30,6%

Стоимостью от 50 до 500 руб.

18,9%

Стоимостью свыше 500 руб.

8,3%

2

Объем товарных запасов лекарственных препаратов в субъектах Российской

Федерации по состоянию на 29.09.2015

Системными проблемами по-прежнему остаются недостатки в логистике лекарственных препаратов, отсутствие единой информационной системы, обеспечивающей взаимодействие ОУЗ, МИАЦ, медицинских и фармацевтических организаций, а также лекарственного обеспечения от выписки рецепта до получения лекарственного препарата пациентом.

Объем товарных запасов лекарственных препаратов в субъектах РФ по состоянию на 04.09.2015

Объем товарных запасов лекарственных препаратов в субъектах РФ по состоянию на 04.09.2015

Объем товарных запасов лекарственных препаратов в субъектах РФ по состоянию на 04.09.2015

Объем товарных запасов лекарственных препаратов в субъектах РФ по состоянию на 04.09.2015

Переданные полномочия

Региональные бюджеты

госпитальный сегмент ТПГГ

По сумме (тыс. руб.)

14 189 597

18 146 514

41 152 739

С учетом расхода (мес.)

4

3,8

4,1

Наименьший объем товарных запасов исходя из среднемесячного расхода, отмечен:

Дагестан (0,4 мес.) Нижегородская (0,5 мес.) Орловская (1,3 мес.)

Ингушетия (запасы отсутствуют) Владимирская (0,3 мес.) Дагестан (0,4 мес.) Ульяновская (0,4 мес.)

Калмыкия (1,2 мес.) Севастополь (1,6 мес.) РСО-Алания (1,7 мес.)

3

Закупки лекарственных препаратов для государственных нужд

Минздравом России в рамках антикризисных мер в марте 2015 года было рекомендовано регионам организовать централизованные закупки медицинской продукции, в том числе посредством совместных аукционов.

Централизованные закупки

Централизованные закупки

Децентрализованные закупки

Децентрализованные закупки

Количество регионов

%

Программа государственных гарантий (ПГГ ОМС)

38

45%

В рамках льготного лекарственного обеспечения по состоянию на 28.08.2015 не состоялись конкурсные процедуры, в т.ч. по причине отказа со стороны поставщиков:

Тыс. Руб.

% От выделенного финансирования

Регионы

За счет федерального бюджета (в рамках реализации переданных полномочий)

988 325

2,0%

Еврейская а.о. (33,1%) ХМАО (15,4%) Московская область (12,9%)

За счет региональных бюджетов

1 542 787

2,7%

Еврейская а.о. (56,6%) ЯНАО (25,5%) Адыгея (14,6%)

Амурская, Брянская, Волгоградская, Ивановская, Калининградская, Кемеровская, Курганская, Курская, Ленинградская, Магаданская, Московская, Новосибирская, Оренбургская, Орловская, Ростовская, Самарская, Сахалинская, Тверская, Томская, Тульская, Ярославская области, Забайкальский, Камчатский, Краснодарский, Пермский, Приморский, Ставропольский, Хабаровский края, Бурятия, Дагестан, Ингушетия, Карелия, Коми, Крым, Мордовия, Саха (Якутия), Тыва, Санкт-Петербург, Еврейская а.о., Ненецкий а.о., Чукотский а.о.

4

Информационное сопровождение льготного лекарственного обеспечения

В целях повышения эффективности контроля за лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан в соответствии с поручением Минздрава России до 1 октября 2015 года будет проведен анализ внедрения в субъектах Российской Федерации единого программного продукта с возможностями сопровождения выписки рецептов, отпуска лекарственных препаратов, управления товарными запасами и контроля реализации программ льготного лекарственного обеспечения.

Единая информационная система в регионе, обеспечивающая информационное взаимодействие органа управления здравоохранением, медицинского информационно-аналитического центра, медицинских организаций, фармацевтических организаций (поставщики лекарственных препаратов, пункты отпуска и т.д.) отсутствует в 21 субъекте (25%) Российской Федерации: (Брянской, Орловской, Тульской, Ярославской, Архангельской, Вологодской, Ленинградской, Саратовской областях, Республиках Коми, Адыгея, Калмыкия, Башкортостан, Тыва, Мордовия, Крым, Дагестан, Удмуртской Республике, Еврейской а.о., Камчатском, Приморском краях и Чукотском а.о.). Регламент информационного взаимодействия участников организации лекарственного обеспечения отсутствует в 18 субъектах Российской Федерации. (Калужской, Тульской, Ярославской, Вологодской, Ленинградской, Новгородской, Пензенской областях, Ненецком а.о., Республиках Калмыкия, Бурятия, Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия-Алания, Чеченской Республике, Еврейской а.о., Камчатском и Приморском краях, Чукотском а.о.). Отмечено отсутствие (полное или частичное) автоматизации выписки лекарственных препаратов непосредственно на приеме врача в 17 субъектах Российской Федерации: (Москва, Архангельская, Вологодская, Ленинградская, Новгородская, Иркутская, Новосибирская, Ульяновская области, Санкт-Петербург, Карелия, Марий Эл, КЧР, Алтайский, Камчатский, Приморский края, Ненецкий а.о., Чукотский а.о., Еврейская а.о.).

5

Классификация медицинских изделий как путь к взаимозаменяемости

На классы в зависимости от степени потенциального риска их применения

Медицинские изделия подразделяются

На виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

В соответствии со статьей 38 Федерального закона 323-ФЗ: медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга

6

Виды МИ в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских

изделий

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 06.06.2012 № 4н (в ред. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н) "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

1. Группа

1.1. Подгруппа

Вид медицинского изделия

Наименование вида

Код вида

Описание вида

7

Структура вида МИ

Структура вида медицинского изделия: Уникальный цифровой код - шестизначный цифровой номер Номенклатурное наименование - описание совокупности медицинских изделий, имеющих аналогичные назначение и устройство Описание - содержит детализированные классификационные признаки и свойства вида, позволяющие однозначно осуществить отнесение медицинского изделия к виду Номенклатурного классификатора К классификационным признакам, используемым для определения видов медицинских изделий, могут быть отнесены: область применения медицинского изделия; инвазивность медицинского изделия; стерильность медицинского изделия; частота использования (однократного или многократного применения) медицинского изделия; назначение медицинского изделия; эксплуатационные особенности медицинского изделия; конструктивные особенности медицинского изделия.

8

Пример отнесения МИ к видам согласно номенклатурной классификации

Вид медицинского изделия

14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия

14.07. Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия

Имплантат для эмболизации сосудов вне головного мозга, рассасывающийся

Стерильное рассасывающееся готовое изделие из материалов животного происхождения (например, свиных) предназначено для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга на постоянный или длительный срок, чтобы контролировать внутренние кровоизлияния из-за аневризмы или остановить приток крови к аневризме, определенным видам опухолей (например, нефроме, гепатоме, миоме матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой тампон из желатиновой пены и может поставляться со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для применения в сосудах головного мозга.

323090

9

Перечни медицинских изделий

В соответствии с п. 2 статьи 80 Федерального закона 323-ФЗ при оказании в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень ЖНВЛП и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 2762-р утверждены: перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках ПГГ, включающий 205 видов медицинских изделий; перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. В настоящее время осуществляется подготовка проектов постановлений Правительства Российской Федерации о государственном регулировании цен на имплантируемые медицинские изделия при оказании медицинской помощи в рамках ПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и об утверждении Методики определения предельных отпускных цен производителей на имплантируемые медицинские изделия при оказании медицинской помощи в рамках ПГГ.

10

Выявление недоброкачественных лекарственных средств по итогам 8

месяцев 2015 года

Отечественные лекарственные средства

Отечественные лекарственные средства

Зарубежные лекарственные средства

Зарубежные лекарственные средства

Торговые наименования

Серии

Торговые наименования

Серии

115

207

54

100

11

Выявление недоброкачественных и незарегистрированных медицинских

изделий по итогам 8 месяцев 2015 года

Тип несоответствия

Количество

из них Российского производства

Незарегистрированное МИ

201

91 (45,2%)

Не соответствующее установленным требованиям

3

1 (33,3%)

Отзыв производителем

19

-

Приостановление применения МИ

31

11 (35,4%)

Изъятие из обращения МИ

2

1 (50%)

Фальсифицированное медицинское изделие

6

2 (33,3%)

Итого:

262

106 (40,4%)

12

Спасибо за внимание

rzn@roszdravnadzor.ru

д.м.н., Мурашко М.А. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

13