Лекарства
<<  Лекарственные травы Твердые лекарственные формы  >>
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Любые ЛФ могут содержать твердые вещества
Любые ЛФ могут содержать твердые вещества
Порошки - твердые ЛФ для внутреннего и наружного применения,
Порошки - твердые ЛФ для внутреннего и наружного применения,
Смешивание в контейнерах
Смешивание в контейнерах
Измельчение – процесс уменьшения размера частиц материала путем
Измельчение – процесс уменьшения размера частиц материала путем
Негативное воздействия повышения дисперсности:
Негативное воздействия повышения дисперсности:
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Teхнология измельчения с использованием струи газа газ под давлением
Teхнология измельчения с использованием струи газа газ под давлением
Вибросита-дозаторы VDS компании Glatt для отсева инородных тел,
Вибросита-дозаторы VDS компании Glatt для отсева инородных тел,
Гранулы - это ЛФ в виде крупинок круглой или цилиндрической формы,
Гранулы - это ЛФ в виде крупинок круглой или цилиндрической формы,
Гранулирование
Гранулирование
Влажная грануляция
Влажная грануляция
Роторные сита GSF компании Glatt
Роторные сита GSF компании Glatt
В установках, в которых реализован способ «весь процесс в одном котле»
В установках, в которых реализован способ «весь процесс в одном котле»
Сухая грануляция
Сухая грануляция
Наиболее перспективными являются комбинированные установки, в которых
Наиболее перспективными являются комбинированные установки, в которых
Структурная грануляция
Структурная грануляция
Структурная грануляция
Структурная грануляция
Сушилки-грануляторы
Сушилки-грануляторы
Таблетки
Таблетки
Основные технические требования (обуславливающие ЛФ):
Основные технические требования (обуславливающие ЛФ):
механическая прочность - твердость, ломкость, хрупкость, Таблетки
механическая прочность - твердость, ломкость, хрупкость, Таблетки
механизм превращения сыпучего материала, в твердое тело – таблетку
механизм превращения сыпучего материала, в твердое тело – таблетку
Давление прессования
Давление прессования
Основные группы ВВ для таблетирования
Основные группы ВВ для таблетирования
Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем
Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем
скользящие вещества парафин, гидрированные растительные жиры и
скользящие вещества парафин, гидрированные растительные жиры и
Красители Улучшение внешнего вида обозначение терапевтической группы
Красители Улучшение внешнего вида обозначение терапевтической группы
Твердые лекарственные формы
Твердые лекарственные формы
Драже - твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая
Драже - твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая
Дражировочный котел
Дражировочный котел
К а п с у л ы
К а п с у л ы
Классификационные подходы:
Классификационные подходы:
Метод штамповки - ротационно-матричный (промышленные МЖК)
Метод штамповки - ротационно-матричный (промышленные МЖК)
Капельный – для получения бесшовных МЖК строго сферической формы
Капельный – для получения бесшовных МЖК строго сферической формы
Принцип действия капсулонаполнительных машин
Принцип действия капсулонаполнительных машин
Комплексная линия производства мягких желатиновых капсул
Комплексная линия производства мягких желатиновых капсул
Покрытие оболочками:
Покрытие оболочками:
В зависимости от растворимости покрытия :
В зависимости от растворимости покрытия :
Способы нанесения покрытий:
Способы нанесения покрытий:
Таблетки помещаются в дражировочный котел Покрывающий раствор вводят в
Таблетки помещаются в дражировочный котел Покрывающий раствор вводят в
Метод нанесения покрытий в псевдоожиженом слое
Метод нанесения покрытий в псевдоожиженом слое
Способ особенно подходит для создания защитных и цветных оболочек
Способ особенно подходит для создания защитных и цветных оболочек
Нанесение покрытия распылением снизу с использованием насадки HS
Нанесение покрытия распылением снизу с использованием насадки HS

Презентация: «Твердые лекарственные формы». Автор: 1. Файл: «Твердые лекарственные формы.ppt». Размер zip-архива: 3420 КБ.

Твердые лекарственные формы

содержание презентации «Твердые лекарственные формы.ppt»
СлайдТекст
1 Твердые лекарственные формы

Твердые лекарственные формы

таблетки драже гранулы Порошки сборы капсулы пилюли медицинские пленки

2 Любые ЛФ могут содержать твердые вещества

Любые ЛФ могут содержать твердые вещества

Традиционные способы обработки твердых материалов в фармацевтической технологии : измельчение, компактирование, прессование, плавление Смешивание Просеивание Грануляция Покрывают оболочками Наращивают

твердые ЛФ: содержат твердые ЛВ и ВВ, затвердевают в процессе производства

3 Порошки - твердые ЛФ для внутреннего и наружного применения,

Порошки - твердые ЛФ для внутреннего и наружного применения,

получаемые в результате измельчения и смешения сыпучих лекарственных веществ (одного или нескольких). Измельченные вещества: Смешивают, Просеивают (классифицируют) Гранулируют Таблетируют (прессуют) - если возможно Наполняют капсулы

4 Смешивание в контейнерах

Смешивание в контейнерах

Преимущества способа Испытанный способ по сравнению с перемешиванием в двухконусных смесителях и V-образных смесителях. Контейнерные смесители обеспечивают улучшенную функциональность в производственном процессе, поскольку контейнеры являются не только емкостями для смешивания, но и выполняют дополнительные функции (например, транспортировка и хранение). Компания Glatt предлагает бочковые и контейнерные смесители (Смесители для контейнеров и бочек) для типоразмеров от 10л до 3000л на одну партию.

5 Измельчение – процесс уменьшения размера частиц материала путем

Измельчение – процесс уменьшения размера частиц материала путем

механического воздействия.

Цель измельчения: 1. Увеличение биологической доступности и терапевтического эффекта ЛВ, за счет увеличения площади контакта поверхности материалов (гетерогенные системы – мази, таблетки) 2. Изменение физико-химических свойств материалов, которые важны в производстве ЛФ из сыпучих материалов: сыпучесть насыпной вес объемная плотность 3. Ускорение массообменных процессов при экстрагировании ЛВ из ЛРС, растворении ЛВ и сушки.

6 Негативное воздействия повышения дисперсности:

Негативное воздействия повышения дисперсности:

1. адсорбция влаги и газов из окружающей среды ? ЛВ менее стабильно (гидролиз и окисление) 2. Увеличивается интенсивность адсорбционных процессов (пыль и микроорганизмы из окружающей среды) 3. При интенсивном измельчении возникает трение частиц друг о друга, и о корпус измельчающего устройства ? образуются заряды на поверхности частиц, если разноименные материал пылит, если одноименные – прилипают к оборудованию. 4. При измельчении в связи с затратой энергии, часть ее выделяется в виде температуры ? нагревается материал и оборудование. может произойти разложение материала или самовозгорание ? необходимо знать свойства материала и проводить выбор оборудования с охлаждающей рубашкой.

7 Твердые лекарственные формы
8 Твердые лекарственные формы
9 Твердые лекарственные формы
10 Teхнология измельчения с использованием струи газа газ под давлением

Teхнология измельчения с использованием струи газа газ под давлением

разбивает пылевые частицы до конечных требуемых размеров. Пылеобразное вещество помещается в плоскую цилиндрическую рабочую камеры. Частицы подвергаются воздействию специальных инжекторов-распылителей, расположенных по внутреннему периметру рабочей камеры. Столкновения между частицами приводят к образованию частиц меньшего размера, а центробежная сила внутри измельчителя осуществляет классификацию этих частиц по размерам соответствии с требуемой гранулометрией.

Микронайзер TECNOLOGIA MECCANICA

11 Вибросита-дозаторы VDS компании Glatt для отсева инородных тел,

Вибросита-дозаторы VDS компании Glatt для отсева инородных тел,

сортировки и дозирования порошков и гранулятов. С функцией дозирования путем регулировки частоты вибрации.

Маятниковые сита OR компании Glatt для гомогенизации сухих и чувствительных к механическим воздействиям порошков и гранулятов. Для особо бережной обработки продуктов.

12 Гранулы - это ЛФ в виде крупинок круглой или цилиндрической формы,

Гранулы - это ЛФ в виде крупинок круглой или цилиндрической формы,

содержащая смесь лекарственных и вспомогательных веществ (сахар, лактозу, крахмал, глюкозу, тальк и др.). Их легко проглотить, это дает возможность применять их в педиатрической практике.

13 Гранулирование

Гранулирование

процесс превращения порошкообразного материала в частицы (зерна) определенной величины – укрупнение с образованием формы и поверхности. Назначение: для улучшения сыпучести сыпучего материала (таблетируемой массы) для предотвращения расслаивания смесей сыпучих материалов (таблетируемой массы, массы для наполнения капсульных оболочек) для предотвращения слипания частиц различной величины и удельной плотности. Виды грануляции: влажная грануляция; сухая грануляция; структурная грануляция грануляция в псевдоожиженном слое Влагоактивизированная грануляция Грануляция окатыванием. Распылительным высушиванием

14 Влажная грануляция

Влажная грануляция

Наиболее распространенный метод в нашей стране и во всем мире. 1) процесс универсален, 2) не требует сложного и дорогого оборудования, 3) позволяет получить продукт, максимально отвечающий всем условиям прессования. Данному способу гранулирования подвергаются порошки, имеющие недостаточную способность к сцеплению между частицами и плохую сыпучесть. Для улучшения сцепление между частицами в массу добавляют склеивающие растворы. Метод влажного гранулирования включает следующие операции: 1) смешивание порошков; 2) овлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание; 3) гранулирование влажной массы; 4) сушка влажных гранул; 5) обработка сухих гранул.

15 Роторные сита GSF компании Glatt

Роторные сита GSF компании Glatt

Для гомогенизации сухих и влажных порошков и гранулятов, измельчения и размола слежавшегося продукта. Верхний привод – классическое стандартное применение в качестве промежуточной операции Нижний привод обеспечивает беспрепятственную загрузку сита влажным продуктом.

Гомогенизация. Просеивание надрешетного продукта после гранулирования в псевдоожиженном слое или влажного гранулирования.

Измельчение или размол до определенной максимальной величины зерна. Агломераты, комки и слежавшиеся продукты.

16 В установках, в которых реализован способ «весь процесс в одном котле»

В установках, в которых реализован способ «весь процесс в одном котле»

рабочая емкость (котел) выполняется с двойной стенкой и может быть соединена с системой удаления растворителя. Дополнительная подача газа через форсунки у лопастей ротора существенно ускоряет сушку частиц.

17 Сухая грануляция

Сухая грануляция

Метод сухого гранулирования включает следующие операции: - перемешивании порошка; - компактирование и сжатие в брикеты (плитки); - размол массы в крупный порошок с помощью вальцов или мельницы «Эксцельсиор». Грануляция размолом используется: когда увлажненный материал реагирует с материалом при протирке (ЛВ разлагаются в присутствии воды; во время сушки вступают в хим. реакции; подвергаются физическим изменениям). когда ЛВ обладает хорошей прессуемостью и для него не требуется дополнительного связывания частиц склеивающими веществами.

18 Наиболее перспективными являются комбинированные установки, в которых

Наиболее перспективными являются комбинированные установки, в которых

совмещаются процессы компактирования, измельчения и разделения полученных гранул. Смесь порошков из питателя (11) по трубопроводу (9) загружается в смеситель (8), перемешивается и подается шнеком (7) в валковый пресс (6). Проходя через валки, требуемое расстояние между которыми устанавливается регулирующим устройством (5), масса прессуется под давлением, а затем предварительно измельчается в измельчителе ударного действия (4). Измельченный материал попадает в гранулятор (3) проходит через сетку (10). Готовые гранулы фракционируют на вибросите (2). Гранулы требуемого размера собираются в емкость (1) для дальнейшего таблетирования, а остальное — слишком крупные гранулы и пылевая фракция — по трубопроводу возвращаются в смеситель.

19 Структурная грануляция

Структурная грануляция

характерное воздействие на увлажненный материал, приводящее к образованию округлых, при соблюдении определенных условий - однородных гранул. а) грануляции в дражировочном котле: Смесь порошков загружают при вращении котла со скоростью 30 об/мин, и увлажняют через форсунку раствором связывающего вещества. Частицы порошков слипаются между собой, высушиваются теплым воздухом и в результате трения приобретают приблизительно одинаковую форму. б) грануляция распылительным высушиванием: Готовят раствор (суспензию) из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают их через форсунки в камеру распылительной сушилки, при Т 150 °С. Распыленные частицы быстро теряют влагу и образуют за несколько секунд сферические пористые гранулы, которые смешивают с ЛВ. Такие гранулы имеют хорошую сыпучесть и прессуемость. Используют при производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения. в) гранулирование в условиях псевдоожижения. Образование и рост гранул в псевдоожиженном слое происходит за счет двух физических процессов: комкования при смачивании и слипания с последующей агломерацией. Обрабатываемый материал, и образующийся гранулят непрерывно находятся в движении.

20 Структурная грануляция

Структурная грануляция

1) распыление раствора, содержащего ВВ и ЛВ в псевдоожиженной системе (распылительная сушка); - распыление гранулирующего раствора в псевдоожиженную систему из первоначально введенных в колонну ядер (ядром может быть иное ЛВ (пеллетирование) или индифферентное вещество, например сахар), являющихся искусственными «зародышами» будущих гранул, ядер может не быть вообще. 2) Псевдоожижение порошкообразных материалов. - непосредственная грануляция порошков в кипящем слое. Для осуществления данного способа разработан аппарат, в верхней части которого происходит процесс гранулирования, а в нижней - сушки и обработки гранул (например, аппарат СГ-30, СГ-60).

Непрерывная грануляция и сушка

Распыление сверху

Распыление снизу

21 Сушилки-грануляторы

Сушилки-грануляторы

Принцип работы аппарата СГ-30. Корпус аппарата (11) сделан из трех цельносваренных секций. Резервуар (3), распылитель (4), рукавные фильтры (5). Резервуар с исходными компонентами на тележке (1) закатывается в аппарат, поднимается пневмоцилиндром (2) и уплотняется с обечайкой распылителя. Поток воздуха всасывается вентилятором (8), за счет работы электродвигателя (7), очищается в воздушных фильтрах (12), нагревается в калорифере (16) и проходит снизу вверх через воздухораспределительную решетку. Продукт — перемешивается. В псевдоожиженный слой исходных компонентов из емкости (14) дозирующим насосом (13) подается через форсунку гранулирующая жидкость и происходит гранулирование таблеточной смеси. Сжатый воздух, подается к пневматической форсунке по системе (15), для распыления гранулирующей жидкости, и для дистанционного управления форсункой. Встряхивающее устройство (6) сблокировано с устройством, перекрывающим заслонки (10). При встряхивании рукавных фильтров заслонка перекрывает доступ псевдоожижающего воздуха к вентилятору, прекращая псевдоожижение продукта

22 Таблетки

Таблетки

Таблетки – твердая дозированная ЛФ, получаемая прессованием ЛВ, смеси ЛВ и ВВ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения. По способу получения таблетки прессованные (методом прессования – подавляющее большинство) тритурационные (методом формования – 1-2%, нитроглицерин). Характеристика. Круглой (любой) формы с плоской или двояковыпуклой (вогнутой) торцевой поверхностью. Масса таблеток 0,05 - 0,6г определяется дозировкой ЛВ Диаметр 3 - 25мм более 25 мм – брикеты более 9 мм имеют одну или 2 + риски для деления на 2 или 4 части, чтобы варьировать дозировку ЛВ.

23 Основные технические требования (обуславливающие ЛФ):

Основные технические требования (обуславливающие ЛФ):

точность дозирования – однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса таблетки; Обеспечивается: смешиванием, гранулированием, скоростью и точностью заполнения матрицы распадаемость – способность распадаться или растворяться в сроки, регламентируемые НД. Обеспечивается: количеством и характеристиками связывающих веществ, давлением прессования, количеством разрыхляющих веществ, способствующих распадаемости таблеток.

24 механическая прочность - твердость, ломкость, хрупкость, Таблетки

механическая прочность - твердость, ломкость, хрупкость, Таблетки

должны оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения. механическая прочность определяется взаимосцепляемостью частиц, давлением прессования Оличеством и характеристиками связывающих веществ

25 механизм превращения сыпучего материала, в твердое тело – таблетку

механизм превращения сыпучего материала, в твердое тело – таблетку

Уплотнение таблетируемой массы за счет смещения частиц друг относительно друга и заполнения пустот для проявления сил межмолекулярного и электростатического взаимодействия (расстояние 10-6 - 10-7 см). интенсивное уплотнение материала за счет пластичности материала и различных видов деформаций – образование компактного пористого тела с достаточной механической прочностью. объемное сжатие образовавшегося компактного тела.

26 Давление прессования

Давление прессования

Жесткое – в ударных таблеточных машинах (сильный разогрев таблетки за счет перехода механической энергии в тепловую – возможно сплавление веществ и цементация). Прогрессивное ( нарастает постепенно) – в ротационных таблеточных машинах, обеспечивает боле длительное воздействие давления на таблетируемую массу. Чем дольше, тем полнее удаляется воздух, который после снятия давления, расширяясь, не сможет оказать разрушающее влияние на таблетки. Так же ослабляется разогревание таблетки у поверхности.

27 Основные группы ВВ для таблетирования

Основные группы ВВ для таблетирования

Наполнители – это вещества, для придания таблетке определенной массы (если ЛВ 0,01 – 0,001г) сахароза, лактоза, глюкоза, натрия хлорид, крахмал, натрия гидрокарбонат и др. Разрыхлители – для быстрого механического разрушения в жидкой среде (воде или желудочном соке. разрывающие таблетку после набухания при контакте с жидкостью; кислота альгиновая и ее натриевая соль, амилопектин, МЦ, натриевая соль КМЦ, агар-агар, трагакант, ПВП улучшающие смачиваемость и водопроницаемость таблетки и способствующие ее распадению и растворению; - неоногенные ПАВ – твины (0,2%), крахмал обеспечивающие разрушение таблетки в жидкой среде в результате газообразования ( к-та лимонная или виннокаменная + NaHCO3; к-та лимонная + CaCO3 - «шипучие» таблетки

28 Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем

Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в гранулирующем

растворе в состав масс для таблетирования при гранулировании для обеспечения прочности гранул и таблеток. При сухом гранулировании добавляют небольшое количество (целлюлоза или ПЭГ). При влажном гранулировании: чистые растворители (вода, этанол); природные камеди (акация, трагакант), желатин, сахар (сироп 50 – 67%), крахмальный клейстер, производные целлюлозы, кислоту альгиновую и ее соли

29 скользящие вещества парафин, гидрированные растительные жиры и

скользящие вещества парафин, гидрированные растительные жиры и

масло-какао - до 2%, стеараты кальция и магния, чистая стеариновая кислота (? 1%). Тальк (не более 3%, т.к. раздражает слизистые оболочки), крахмал и твин-80. По функциям скользящие вещества 3 группы: скользящие - обеспечивают равномерное истечение таблетируемых масс из бункера в матрицу для точного дозирования ЛВ, смазывающие - способствуют облегченному выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях. препятствующие прилипанию - предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом. снятие электростатического заряда с частичек порошка или гранулята, что также улучшает сыпучесть (тальк, стеараты, аэросил)

30 Красители Улучшение внешнего вида обозначение терапевтической группы

Красители Улучшение внешнего вида обозначение терапевтической группы

ЛП Защита от внешнего воздействия индиго (синего цвета), тартразин (желтый), кислотный красный 2С, тропеолин, эозин. Иногда применяют смесь индиго и тартразина (зеленый цвет) белый пигмент – титана диоксид. природные красители: хлорофилл, каротиноиды, окрашенные жиросахара

31 Твердые лекарственные формы
32 Драже - твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая

Драже - твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая

путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). Драже имеют шаровидную форму, масса 0,1 - 0,5г. В виде драже выпускают трудно таблетируемые лекарственные вещества. Драже позволяет скрыть неприятный вкус лекарственного вещества, уменьшить их раздражающее действие, предохранить от воздействия внешних факторов.

33 Дражировочный котел

Дражировочный котел

34 К а п с у л ы

К а п с у л ы

1) специальные вместилища из желатиновой массы для помещения в них разных доз лекарственных веществ; 2) готовые дозированные ЛФ – желатиновые капсулы и микрокапсулы, заполненные порошкообразными, гранулированными, пастообразными и жидкими лекарственными веществами. Капсулы - дозированная лекарственная форма, представляющая собой лекарственный препарат, заключенный в оболочку, основным компонентом которой является, как правило, желатин.

Биофармацевтическая характеристика : Высокая точность дозирования ЛВ Высокая биодоступность ( по сравнению с таблетками действие через 4 – 5 минут); Возможность подачи ЛВ в различном агрегатном состоянии Высокая производительность Расширение показаний к применению Высокая стабильность ЛВ защищены от внешних факторов Возможность корригирования органолептических свойств Эстетичный внешний вид, удобство проглатывания Возможность задания определенных фармакокинетических показателей чувствительны к влаге. (особые условия хранения) подвержены микробной контаминации (введение консервантов)

35 Классификационные подходы:

Классификационные подходы:

В зависимости от технологии получения

Мягкие капсулы - (capsulae molles) или цельные, в зависимости от технологии получения: шовные (имеющие продольный шов спайки двух равных половинок) бесшовные наполнитель в процессе изготовления помещается в еще мягкую, эластичную оболочку, после чего капсулы подвергаются дальнейшим технологическим процессам формования, в результате которых первоначальная эластичность оболочки частично, или и полностью, теряется.

Твердые капсулы или двустворчатые (capsulae dure or operculate), состоят из двух цилиндрических частей: корпуса с полусферическим основанием и крышечкой той же формы, но более короткой. Внутренний диаметр крышечки фактически равен внешнему диаметру корпуса. При соединении две части составляют контейнер стандартных размеров заполняются после прохождения всего технологического цикла формования и приобретения жесткости.

Консистенция зависит от соотношения трех основных компонентов: желатина, глицерина и воды. Глицерин может заменяться другими пластификаторами – сорбитом, сахарным сиропом.

Твердые мягкие тубатины перлы капсулы капсулы

36 Метод штамповки - ротационно-матричный (промышленные МЖК)

Метод штамповки - ротационно-матричный (промышленные МЖК)

Получение желатиновой ленты (матрицы слоя 0,9 мм), Заполнение и запайка (лента подается на два вращающихся друг на друга вала с формами. Вакуумом через специальные отверстия втягивается желатин образуя полусферы будущей капсулы Штамповка капсулы из матрицы под прессом или на валках «+» точность (±3%) производительность до 76 т.к/ч), Вариативность формы и вместимости.

1- реактор термостат, 4- трубопроводы, 5- бункеры, 6- нагревательные элементы 7-затворы (заслонки), 8,9- охлажденные ролики 11- распределительный сегмент, 13- матрицы 14,15- выступы матриц

37 Капельный – для получения бесшовных МЖК строго сферической формы

Капельный – для получения бесшовных МЖК строго сферической формы

Принцип: выдавливание под давлением из концентрической трубчатой форсунки одновременно расплава оболочки и жидкого наполнителя, который заполняет капсулу в результате двухфазного концентрического потока; запечатывание происходит за счет естественного поверхностного натяжения желатина. «+» высокопроизводительный (до 60 т.к/ч) точный (±3%), «-» можно инкапсулировать только легко-текучие жидкие неводные наполнители до 0,3 мл.

1- жихлерный узел 2- дозирующее устройство 3- пульсатор 4- охладитель 5- расплавленная желатиновая масса 6- лекарственное вещество

38 Принцип действия капсулонаполнительных машин

Принцип действия капсулонаполнительных машин

Технические характеристики Модель DGM-600-1200 Продукт наполнения порошок/пеллеты Размер капсул 0-4 Производительность (капсул/час) 36000 -72000

Машинка состоит из капсулоориентирующего (а) и капсулонаполняющего (б) устройств и рассчитана на один определенный размер капсул.

Машина работает циклически. 1. Подача капсул и их открытие 2. и 3. заполнение капсул. 4 - отбраковка нераскрывшихся капсул, 5 - стыковка наполненных капсул, 6 - выброс готовых изделий, 7 - очистка сегментов от порошка для нового цикла.

39 Комплексная линия производства мягких желатиновых капсул

Комплексная линия производства мягких желатиновых капсул

Машина имеет удобную операционную структуру и высокую производительность и долговечность. Машина выполнена согласно стандарту G.M.P., чтобы гарантировать высокую производительность при соблюдении санитарной и безопасной нормы.

40 Покрытие оболочками:

Покрытие оболочками:

Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке или кишечнике Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ Возможность совмещения в одной лекарственной форме несовместимых лекарственных веществ Сохранение физических, химических, механических свойств ядер таблеток при нанесении пленочных покрытий Сохранение первоначальных геометрических параметров таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений Уменьшение массы объема пленочного покрытия по сравнению с дражировочным Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации производства и сокращение производственных площадей.

41 В зависимости от растворимости покрытия :

В зависимости от растворимости покрытия :

Водорастворимые - оболочки, растворимые в воде, наносят на таблетки с целью их защиты от механических повреждений, от воздействия кислорода и углекислоты воздуха, для маскировки неприятного вкуса или запаха лекарственного вещества. Растворимые в желудочном соке - растворяющиеся под воздействием кислот и ферментов желудочного сока покрытия наносят на таблетки с целью их защиты от атмосферных воздействий, в основном от влаги. Кишечнорастворимые - защищают лекарственное вещество, содержащееся в таблетке, от кислой реакции желудочного сока, предохраняют слизистую оболочку желудка от раздражающего действия некоторых лекарств, локализуют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие. Нерастворимые - Основное назначение покрытий данного типа — защита таблетки от механических повреждений и воздействия атмосферной влаги, устранение неприятного запаха и вкуса лекарственного вещества, пролонгирование его действия.

42 Способы нанесения покрытий:

Способы нанесения покрытий:

Пленочное покрытие: Погружение в раствор пленкообразующего вещества. (Погружение таблеток поочередно, то одной то другой стороной в покрывающий раствор. Таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе специальной машины. Машины выпускаются фирмой «Артиур Колтон» Способ достаточно сложен и пригоден для нанесения на таблетки вязких, но не слишком клейких растворов Имеет недостаточно высокую производительность. Получение покрытия во взвешенном слое (псевдоожижение) Дражировочное покрытие: Наслаивание (наращивание) в дражировочном котле Прессованное покрытие: Двойное прессование

43 Таблетки помещаются в дражировочный котел Покрывающий раствор вводят в

Таблетки помещаются в дражировочный котел Покрывающий раствор вводят в

котел путем периодического разбрызгивания с помощью установленных у отверстия котла форсунок. Для сушки оболочек таблетки обдувают в котле воздушной струей. Перемещение и смешивание частиц обеспечивается за счет вращения барабана. Подаваемый технологический воздух испаряет жидкость и быстро высушивает пленочный слой, + дополнительная сплошная перфорация барабана. «+» недорого, применимо для растворов любой вязкости, высокая производительность, покрытие частиц не подлежащих псевдоожижению (крупных таблеток, капсул, пеллет)

Способ нанесения пленочных покрытий в дражировочном котле

Пленочное покрытие таблеток. Controlled Release (регулируемое высвобождение). Привлекательный внешний вид. Маскировка вкуса.

Дражирование таблеток. Привлекательный внешний вид. Маскировка вкуса.

Функциональные оболочки для таблеток. Внесение биологически активного вещества при покрытии таблеток возможно как в пленки, так и в сахарный слой.

44 Метод нанесения покрытий в псевдоожиженом слое

Метод нанесения покрытий в псевдоожиженом слое

Применяется для нанесения водных и неводных покрытий. Использование водных покрытий имеет преимущества: отпадает необходимость улавливания и регенерации растворителя; готовить водные растворы проще; лучшее распределение по поверхности таблеток. Для пленочных водных покрытий используют: водные растворы оксипропилметилЦ аммонийных солей шеллака ацетилфталилЦ. Перед нанесением водных покрытий поверхности таблеток придают гидрофобность за счет нанесения слоя растительного масла.

45 Способ особенно подходит для создания защитных и цветных оболочек

Способ особенно подходит для создания защитных и цветных оболочек

Нанесение покрытий распылением сверху

Частицы «ожижаются» в потоке подаваемого снизу нагретого воздуха, который поступает через газораспределительную решетку в емкость для продукта. Жидкость для покрытия впрыскивается в псевдоожиженный слой через форсунку в противотоке, сверху вниз. При дальнейшем восходящем движении частиц в потоке воздуха происходит высушивание. Материал непрерывно подается снизу и транспортируется вверх потоком воздуха над газораспределительной решеткой. Установка разделяется на зоны: предварительного нагрева, распыления и высушивания. Сухие частицы с покрытием непрерывно удаляются из установки.

Нанесение покрытий распылением снизу

При нанесении покрытия в псевдоожиженном слое частицы «ожижаются», на них распыляется жидкость для создания покрытия и продукт высушивается. Малый размер капель и низкая вязкость распыляемой среды обеспечивают равномерное нанесение продукта.

46 Нанесение покрытия распылением снизу с использованием насадки HS

Нанесение покрытия распылением снизу с использованием насадки HS

Wurster) для получения продукта с контролируемым высвобождением БАВ - controlled release - полное покрытие поверхности малым количеством вещества я покрытия

Распылительная форсунка устанавливается в газораспределительной решетке (с различными типами перфорации), т.о. распыляемое вещество движется в одном направлении с потоком подаваемого воздуха. Покрываемые частицы ускоряются внутри насадки и равномерным потоком проходят через конус распыляемой жидкости, при дальнейшем восходящем движении они высыхают и за пределами насадки снова опускаются к газораспределительной решетке. Там они направляются снова к внутренней стороне насадки, где вновь ускоряются с помощью струи распыляемой жидкости. Благодаря этому формируются очень однородные пленки. Частицы разной величины имеют равномерное пленочное покрытие.

Нанесение покрытий распылением по касательной -покрытие пеллет в роторе

для создания очень толстых пленок и оболочек с высоким содержанием твердых веществ. При помощи вращающейся газораспределительной решетки, от краев которой подаваемый воздух направляется в слой порошка, продукт приводится в движение по спирали. Распылительная форсунка расположена по касательной по отношению к роторному диску и распыляет жидкость в слой порошка в том же направлении.

«Твердые лекарственные формы»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/tverdye-lekarstvennye-formy-96764.html
cсылка на страницу

Лекарства

21 презентация о лекарствах
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Лекарства > Твердые лекарственные формы