Лекарства
<<  Использование нанотехнологических подходов для разработки нового поколения вакцин и терапевтических препаратов Ценообразование в здравоохранении украины  >>
Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие
Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие
Обоснование задания
Обоснование задания
Основные вводные
Основные вводные
Референтное ценообразование
Референтное ценообразование
Страны, в которых применяют регистрацию предельных (максимальных) цен
Страны, в которых применяют регистрацию предельных (максимальных) цен
Комментарии к системе ценорегулирования стран мира
Комментарии к системе ценорегулирования стран мира
Существующие типы референтных групп в мировой практике
Существующие типы референтных групп в мировой практике
Case study ГЕРМАНИЯ
Case study ГЕРМАНИЯ
Case study ГЕРМАНИЯ
Case study ГЕРМАНИЯ
Case study ВОСТОЧНАЯ ЕВРОПА
Case study ВОСТОЧНАЯ ЕВРОПА
За атомарную единицу измерения в перечнях ЖНВЛП (EDL) в других странах
За атомарную единицу измерения в перечнях ЖНВЛП (EDL) в других странах
Предлагаемые подходы
Предлагаемые подходы
Комментарии к 1ому варианту
Комментарии к 1ому варианту
Вывод по 1ому варианту
Вывод по 1ому варианту
Предлагаемые подходы
Предлагаемые подходы
Комментарии к 2ому варианту
Комментарии к 2ому варианту
Вывод по 2ому варианту
Вывод по 2ому варианту
Предлагаемые подходы
Предлагаемые подходы
Комментарии к 3ему варианту
Комментарии к 3ему варианту
Вывод по 3ему варианту
Вывод по 3ему варианту
Предлагаемые подходы
Предлагаемые подходы
Комментарии к 4ому варианту
Комментарии к 4ому варианту
Вывод по 4ому варианту
Вывод по 4ому варианту
Вывод по предложенным методикам
Вывод по предложенным методикам
Благодарим за внимание
Благодарим за внимание

Презентация на тему: «Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших». Автор: MELIK-GUSSEINOV David. Файл: «Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших.pptx». Размер zip-архива: 194 КБ.

Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших

содержание презентации «Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших.pptx»
СлайдТекст
1 Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие

Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие

в группу жизненно-необходимых и важнейших

Исп. Мелик-Гусейнов Д.В. Попович Л.Д.

2 Обоснование задания

Обоснование задания

Правительство РФ дало задание пяти ведомствам разработать методику референтного ценообразования на лекарственные препараты

3 Основные вводные

Основные вводные

Отменены формы выпуска в перечне ЖНВЛП Препараты, включаемые в стандарты лечения должны в ближайшее время быть включены в перечень ЖНВЛП ФАС выступает против каких-либо ограничительных списков Перечень ЖНВЛП должен стать основой будущей программы возмещения

4 Референтное ценообразование

Референтное ценообразование

В мире существует четыре основных подхода к ценообразованию и определению возмещаемой стоимости ЛС (важно, что референтные подходы существуют в системах возмещения): предельные цены; референтные цены; контроль прибыли; подход, основанный на пользе ЛС (назначение цены, исходя из преимуществ того или иного препарата относительно других).

Для России на данном этапе развития фармацевтической отрасли и системы лекарственного обеспечения, наиболее приемлемы варианты выделенные красным цветом

5 Страны, в которых применяют регистрацию предельных (максимальных) цен

Страны, в которых применяют регистрацию предельных (максимальных) цен

находящихся (In-patent) и не находящихся под патентной защитой ЛС (Off-patent)

С учетом цен за рубежом

С учетом цен за рубежом

Страны

Страны

Предельныецены

Предельныецены

In-patent

Off-patent

v

Бразилия

v

v

v

Канада

v

-

v

Китай

v

v

v

Франция

v

-

Германия

-

v

Италия

v

-

v

Голландия

v

v

v

Испания

v

-

-

Великобритания

-

-

-

Сша

-

-

6 Комментарии к системе ценорегулирования стран мира

Комментарии к системе ценорегулирования стран мира

Установление предельной цены путем ее регистрации служит барьером для повышения цен производителями. Это касается в особенности оригинальных ЛС, не имеющих аналогов среди генериков, поэтому предпочтительнее устанавливать предельные цены на препараты, находящиеся под патентной защитой. К предельным ценам нередко применяют замораживание и снижение. Во многих европейских странах цены генерических препаратов связывают с ценой оригинального определенным соотношением, так что генерики должны быть на 20–50% дешевле. Например, во Франции предельная (максимальная) цена (от производителя) генерического препарата должна быть на 50% ниже, чем оригинального, в Бельгии — на 30% ниже, и такое соотношение должно сохраняться на протяжении всего жизненного цикла препаратов. Европейская ассоциация производителей генерических препаратов (European Generic Association) выступает против такой практики, заявляя, что производитель оригинальных препаратов вообще может вытеснять с рынка генерических конкурентов, постоянно снижая цены (www.egagenerics.com).

7 Существующие типы референтных групп в мировой практике

Существующие типы референтных групп в мировой практике

Тип I — та же молекула Фармакологически эквивалентное или альтернативное МНН Применяют только по отношению к многоисточниковым продуктам. Тип II — Тот же класс Применяют к различным «родственным» препаратам (статины, ингибиторы протонной помпы и т.д.) Стали применять недавно, раньше в одну группу не включали запатентованные и вышедшие из-под патентной защиты препараты. Тип III — то же показание Все препараты всех классов с аналогичными показаниями (ингибиторы АПФ и ингибиторы рецепторов к ангиотензину II при артериальной гипертензии) — применяют в Восточной Европе В Германии, к тому же, препараты должны иметь доказанную терапевтическую эквивалентность инновационным.

8 Case study ГЕРМАНИЯ

Case study ГЕРМАНИЯ

Пионером по введению референтных цен стала Германия, где с 1989 г. стали применять I тип референтных групп, с 1991 г. — II, с 1992 г. — III. Уже в 1992 г. было выделено 94 референтные группы — 20% рынка Rx-препаратов (рецептурных). Позже, за несколько лет, начиная с 1996 г. от референтного ценообразования были освобождены все ЛС, находящиеся под патентной защитой. В 2003 г. 72% назначений и 34% объема продаж Rx-препаратов в денежном и 61% в натуральном выражении приходились на препараты из референтных групп. Так, через 2 года после введения системы референтных цен только 5,2% из 6352 препаратов референтных групп требовали соплатежей: цены препаратов, принадлежащих одной референтной группе, стали очень близкими и преимущественно снизились. Так, в 1989–2002 гг. снижение цен ЛС — членов референтных групп составило в среднем 32%. В 2003–2004 гг. систему референтных цен решено было реформировать. Охват рынка системой референтных цен увеличился (к январю 2007 г.): до 69,7% (с 61%) в денежном и до 43,5% (с 35%) в натуральном выражении.

9 Case study ГЕРМАНИЯ

Case study ГЕРМАНИЯ

Кроме того, стали применять II тип референтных групп, и образовались группы, которые по-английски стали называть неуклюжими (jumbo groups). Их составили препараты, отнесенные к следующим классам (каждый класс — группа): статины, триптаны, сартаны, ингибиторы протонной помпы, противоанемические средства, фторхинолоны, гепарины, триазолы, агонисты серотониновых рецепторов. От включения в jumbo groups освободили препараты, имеющие значительные терапевтические преимущества, но в целом цены ЛС, находящихся под патентной защитой, снизились (некоторых — на 40%). Цены препаратов, включенных в jumbo groups, приблизились к референтным, устанавливаемым на уровне нижнего (33-й перцентиль) ценового сегмента, на препараты которого приходится по меньшей мере 20% всех назначений и 20% объема поставок в натуральном выражении. Такая ситуация не лучшим образом сказалась на продажах препаратов, не вошедших в референтные группы по причине наличия значительных терапевтических преимуществ и сохранения патентной защиты. Так, объем продаж оригинального препарата аторвастатина, не вошедшего в референтную группу статинов, значительно уменьшился . Под вопросом оказалась доступность новых ЛС.

10 Case study ВОСТОЧНАЯ ЕВРОПА

Case study ВОСТОЧНАЯ ЕВРОПА

В странах Восточной Европы при установлении эталонных цен используются следующие подходы: минимальная цена в группе препаратов в соответствии с классификационной системой АТХ (Чехия, Словакия); Цена местного препарата(Польша); Минимальная цена среди препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием(Румыния).

Применимость подхода для России

Цена привязывается либо к дневной дозе, либо к количеству мг / единиц. В России пока нельзя реализовать в полной мере, т.к. дневная доза представлена в стандарте лечения (пока официально не утверждены). Привязать к мг/ единицам вообще не получится, т.к. препарат в 25мг и 50 мг на практике в цене различается всего на 10-30%, а не в 2 раза, как в дозировке

В России не имплементированы стандарты GMP, поэтому отечественные товары не всегда эквиваленты по качеству. Однако для ЖНВЛП группы можно сделать допуск – наличие GMP сертификата у производителя при регистрации цены.

Тот же комментарий, что и по предыдущему подходу. Для группы ЖНВЛП можно установить обязательным наличие сертификата GMP для производителя. Только произведенное в GMP условиях ЛС может пройти государственную регистрацию цены.

11 За атомарную единицу измерения в перечнях ЖНВЛП (EDL) в других странах

За атомарную единицу измерения в перечнях ЖНВЛП (EDL) в других странах

применяется: Дневная доза (DDD) Форма и дозировка препарата АТХ 5 уровня в привязке к DDD или единице (мг) действующего вещества ВЫВОД: Отмена форм выпуска в перечне ЖНВЛП делает регулирование цен невозможным или требует внедрение альтернативной атомарной единицы измерения.

Атомарность перечня ЖНВЛП (EDL) в странах мира

12 Предлагаемые подходы

Предлагаемые подходы

Вариант 1

А

10%

В

С

D

10%

Из всех зарегистрированных ЛС в МНН группе выбирается наибольшая и наименьшая цена. Из дельты двух пиковых цен вычитается по 10% от верхней и нижней цены. К обращению допускаются препараты, попавшие в расчетный коридор ВНИМАНИЕ: Методика применима в МНН группах, где четыре или более препаратов

МНН группа с ФВ и дозой

13 Комментарии к 1ому варианту

Комментарии к 1ому варианту

Вариант 1

Методика является наиболее приемлемой для использования в российских условиях. Важные комментарии заключаются в том, что такое рферентное ценообразование на лекарственные препараты устанавливается для защиты интересов социально уязвимых групп населения. Возможно, следует привязать список ЖНВЛП для пожилых людей, разработанный в Минздравсоцразвития. Если референтное ценообразование используется для определения базовой цены в программе возмещения пациенту стоимости ЛП в амбулаторном секторе, то эта цена определяется как цена генерического ЛП в медианном 8-децельном интервале. Если референтное ценообразование используется вне системы возмещения пациенту стоимости ЛП, то возможны два варианта ценового регулирования фармацевтического рынка с использованием референтных цен: Установить единую референтную цену минимального по стоимости дженерика для каждой МНН группы лекарственных препаратов и обязать дистрибьюторов обеспечивать поставки в аптеки в течение короткого периода времени по заявке аптек. На лекарственные препараты, имеющие потребительские преимущества (шипучесть, быстрая растворимость, вкусовые добавки и др.), цены не регулируются, оставаясь свободными.

14 Вывод по 1ому варианту

Вывод по 1ому варианту

Методика может быть применима в российских условиях.

Вариант 1

15 Предлагаемые подходы

Предлагаемые подходы

Фиксирование средней цены 1 мг или единицы действующего вещества в АТХ -5 уровня К обращению допускаются препараты, отличающиеся по цене не менее или не более 10%

Вариант 2

16 Комментарии к 2ому варианту

Комментарии к 2ому варианту

Вариант 2

Данное регулирование осложняется тем, что на рынке присутствующие препараты с дозировкой, например 25 мг и 50 мг различаются в стоимости не в 2 раза, как в дозировке, а в среднем на 20-30%. Привязывая регулирование цены к мг или другим единицам в АТХ 5 уровня можно получить необоснованный рост цен на препараты больших дозировок.

17 Вывод по 2ому варианту

Вывод по 2ому варианту

Методика не может быть применима в российских условиях.

Вариант 2

18 Предлагаемые подходы

Предлагаемые подходы

Фиксирование средней цены средней дневной дозы препарата, обозначенной в стандарте лечения К обращению допускаются препараты, отличающиеся по цене не менее или не более 10% или по нижней цене (цена самого дешевого дженерика)

Вариант 3

19 Комментарии к 3ему варианту

Комментарии к 3ему варианту

Вариант 3

Классическое ценорегулирование должно быть привязано к дневной дозе потребления. Однако, эта доза должна быть зафиксирована в стандарте лечения, который является основополагающим документом, определяющим порядок оказания медицинской и лекарственной помощи. В случае утверждения всех необходимых стандартов лечения и официальному запуску их повсеместно по территории страны, стоимость средней дневной дозы рассчитывается аналогично варианту 1 или по нижней границе стоимости дневной дозы (самый дешевый дженерик). Такой вариант может быть рассмотрен, как идеальный инструмент ценорегулирвоания.

20 Вывод по 3ему варианту

Вывод по 3ему варианту

Методика может быть применима в российских условиях с учетом разработанных стандартов и утверждённых для обязательного выполнения.

Вариант 3

21 Предлагаемые подходы

Предлагаемые подходы

Для инновационных препаратов предлагается сохранить принцип референтного ценообразования. Возможно увеличение количества стран в списке референтных. Для отечественных инновационных ЛС – ценообразование происходит по принципу декларирования

Вариант 4

22 Комментарии к 4ому варианту

Комментарии к 4ому варианту

Вариант 4

Существующая модель регистрации цены на инновационный препарат с учетом базы сравнения с референтными странами – вполне оправдан. Единственный комментарий может заключаться в том, что для сравнения необходимо выбирать страну со схожей системой лекарственного обеспечения.

23 Вывод по 4ому варианту

Вывод по 4ому варианту

Методика может быть применима в российских условиях с учетом отобранных референтных стран с аналогичной системой лекарственного обеспечения.

Вариант 4

24 Вывод по предложенным методикам

Вывод по предложенным методикам

Наиболее правильным было бы регулирование цен в привязке к дневной дозе потребления (DDD). Однако отсутствие всех стандартов лечения и временная необязательность их исполнения усложняет быструю имплементацию такого подхода. Рекомендуется сохранить методику ценообразования на инновационные препараты с учетом сравнения референтных стран, однако предлагается пересмотреть список стран, и включить в него только те страны, в которых схожа с российской система лекарственного обеспечения. В качестве «переходной модели» от существующей системы регулирования к регулированию в рамках программ возмещения рекомендуется воспользоваться методикой определения минимальной цены на дженерик, с учетом отброса 1 дециля снизу до момента имплементации обязательных стандартов GMP или не устанавливать нижний дециль, если в список ЖНВЛП будут иметь доступ препараты, произведенные в условиях стандарта GMP. Препараты с улучшенными потребительскими свойствами (вкус, растворимость и т.д.), будучи преимущественно безрецептурными, не должны регулироваться в цене. За них пациент «голосует рублем» исходя из добавленной стоимости дополнительных потребительских свойств.

25 Благодарим за внимание

Благодарим за внимание

+7 903 7 555 4 66 Давид Мелик-Гусейнов

«Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/varianty-podkhodov-tsenoobrazovanija-na-lekarstvennye-preparaty-vkhodjaschie-v-gruppu-zhiznenno-neobkhodimykh-i-vazhnejshikh-228957.html
cсылка на страницу
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Лекарства > Варианты подходов ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших