Виды растений
<<  Лечебном растении для 1 класса Лекарственные растения - всегда рядом с нами  >>
Государственный регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Государственный регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных
Контроль за безопасность лекарственных средств – важнейший раздел
Контроль за безопасность лекарственных средств – важнейший раздел
Основные элементы реформирования системы государственного контроля
Основные элементы реформирования системы государственного контроля
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г
Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений
Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений
Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений
Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений
Актуальные вопросы, возникающие при лицензировании и осуществлении
Актуальные вопросы, возникающие при лицензировании и осуществлении
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Постановления Правительства Российской Федерации
Ведомственные нормативные правовые акты
Ведомственные нормативные правовые акты
Ведомственные нормативные правовые акты
Ведомственные нормативные правовые акты
Осуществляется ГУП и ГУ Осуществляется только ФГУП или ФГУ
Осуществляется ГУП и ГУ Осуществляется только ФГУП или ФГУ
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может
В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может
В ЛПУ деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться
В ЛПУ деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г
Скорректирован Закон о наркотических средствах и психотропных
Скорректирован Закон о наркотических средствах и психотропных
1. Нарушение лицензионных требований при осуществлении
1. Нарушение лицензионных требований при осуществлении
Ответственность за нарушения правил обращения ЛП, в том числе ПКУ
Ответственность за нарушения правил обращения ЛП, в том числе ПКУ
Вступила в действие с 01
Вступила в действие с 01
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Административные правонарушения при обращении лекарственных средств
Федеральный закон от 31 декабря 2014 года № 532-ФЗ «О внесении
Федеральный закон от 31 декабря 2014 года № 532-ФЗ «О внесении
Статья 6.16
Статья 6.16
Результаты контрольных мероприятий фармацевтических организаций в
Результаты контрольных мероприятий фармацевтических организаций в
Спасибо за внимание
Спасибо за внимание

Презентация на тему: «Правила обращения наркотическими средствами». Автор: levkina. Файл: «Правила обращения наркотическими средствами.ppt». Размер zip-архива: 1964 КБ.

Правила обращения наркотическими средствами

содержание презентации «Правила обращения наркотическими средствами.ppt»
СлайдТекст
1 Государственный регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Государственный регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области

2 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении

лекарственных средств»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических и психотропных веществах»; Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

2

3 Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных

средств

Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»; Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

3

4 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г

едеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

Полномочия федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств - лицензирование, инспектирование производства лекарственных препаратов – Минпромторг РФ, Росздравнадзор; - государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение реестра – Минздрав РФ; - Лицензирование фармацевтической деятельности – Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями; - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - Росздравнадзор

5 Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных

средств

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Государственный надзор включает в себя: организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, оптовой и розничной реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству; выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации; организацию и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов; применение в установленном порядке мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

5

6 Контроль за безопасность лекарственных средств – важнейший раздел

Контроль за безопасность лекарственных средств – важнейший раздел

государственного регулирования

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;

7 Основные элементы реформирования системы государственного контроля

Основные элементы реформирования системы государственного контроля

качества лекарственных средств в Российской Федерации

Передвижная экспресс - лаборатория

7

В 2013 г. скрининг качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе 8 передвижных лабораторий проводился Росздравнадзором в 67 субъектах Российской Федерации всех 8 федеральных округов (в 2012 г. – в 27 регионах 4-х федеральных округов). Библиотека БИК-спектров лекарственных средств в 2013 году расширена до 536 наименований (в 2012 г. – 392 наименования).

Введены в эксплуатацию лабораторные комплексы в 8 субъектах Российской Федерации (Гудермес, Ростов-на-Дону, Екатеринбург, Красноярск, Хабаровск, Санкт-Петербург, Казань, Москва).

УФО (Екатеринбург)

федеральный лабораторный комплекс, где проводится контроль качества МИБП

Функционирующие лабораторные комплексы

Федеральные лабораторные комплексы, оснащенные передвижными экспресс- лабораториями по контролю качества

ДФО (Хабаровск)

СЗФО (Санкт-Петербург)

ЦФО (Москва)

ПФО (Казань)

СФО (Красноярск)

СКФО (Гудермес)

ЮФО (Ростов-на-Дону)

8 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г

едеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

Уничтожение лекарственных средств - Недоброкачественных и фальсифицированных Основания и порядок уничтожения лекарственных средств Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства, контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

9 Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений

Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений

едеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств« вступает в действие с 01.07.2015 г.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных настоящей статьей. Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется. Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение трех рабочих дней с момента окончания проведения указанной внеплановой проверки.

10 Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений

Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений

едеральный закон от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств« вступает в действие с 01.07.2015 г.

Выборочный контроль качества лекарственных средств : 1) обработку сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации; 2) отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств; 3) принятие по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства; 4) принятие уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств (повторное нарушение качества).

11 Актуальные вопросы, возникающие при лицензировании и осуществлении

Актуальные вопросы, возникающие при лицензировании и осуществлении

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях

12 Постановления Правительства Российской Федерации

Постановления Правительства Российской Федерации

"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» № 1085 от 22.12.2011; "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" № 599 от 20.07.2011 «Об утверждении Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» № 681 от 30.06.1998 (с изменениями); «О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» № 232 от 17.03.2009 (с изменениями); «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» № 558 от 26.07.2010 (с изменениями).

12

13 Постановления Правительства Российской Федерации

Постановления Правительства Российской Федерации

«Об утверждении правил допуска лиц к работе с НС и ПВ» № 892 от 06.08.1998 (с изменениями); «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» № 644 от 04.11.2006; «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» № 1148 от 31.12.2009; «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» № 508 от 22.06.2009; «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» № 640 от 18.08.2010

13

14 Постановления Правительства Российской Федерации

Постановления Правительства Российской Федерации

«О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности» № 695 от 23.09.2002 г (с изменениями); «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» № 449 от 12.06.2008; «Об утверждении Порядка и условий использования НС и ПВ в ветеринарии» № 453 от 03.09. 2004;

14

15 Ведомственные нормативные правовые акты

Ведомственные нормативные правовые акты

Приказ Минздрава России «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования НС и ПВ» № 330 от 12.11.1997 (с изменениями); Приказ Минздравсоцразвития России «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» № 397н от 16.05.2011 ; Приказ Минздравсоцразвития России «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» № 110 от 12.02.2007; Приказ Минздрава России «Об утверждении Инструкции по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» № 127 от 28.03.2003

15

16 Ведомственные нормативные правовые акты

Ведомственные нормативные правовые акты

Приказ Минздрава России «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» № 308 от 21.10.1997; Приказ Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» № 214 от 16.07.1997; Приказ Минздрава России «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» № 284 от 20.07.2000; Приказ Минздравсоцразвития России «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» № 562н от 17 мая 2012

16

17 Осуществляется ГУП и ГУ Осуществляется только ФГУП или ФГУ

Осуществляется ГУП и ГУ Осуществляется только ФГУП или ФГУ

Осуществляется ГУП, МУП или ГУ

Государственная монополия (ст.5) ФЗ № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Культивирование растений; Разработка НС и ПВ; Переработка НС и ПВ; Распределение НС и ПВ; Уничтожение НС и ПВ; Ввоз (вывоз) - за исключением вывоза НС и ПВ, предусмотренного п.8.1.ст.28); Производство НС и ПВ, внесенных в Список I и II; Изготовление аналитических образцов НС, вкл. в Список I ; Изготовление НС и ПВ, внесенных в Список II;

17

18 Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ по Спискам I, II и III . Лицензирование деятельность по обороту: - НС и ПВ, включенных в Список I ( с 26.10.2007 в компетенции Росздравнадзора); - НС и ПВ, включенных в Список II - ПВ, включенных в Список III Лицензирование отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и лицензирующих органов субъектов РФ

Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон РФ № 134-ФЗ от 19.07.2007 «О внесении изменений в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и в статью 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ППРФ № 249 от 07.04.2008 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, внесенных в Список I в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

18

19 В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может

В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может

осуществляться в части:

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (с изменениями)

- Приобретения - хранения - отпуска - перевозки - изготовления - уничтожения

19

20 В ЛПУ деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться

В ЛПУ деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться

в части:

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (с изменениями)

- Хранения - приобретения - отпуска - реализации - перевозки - использования - изготовления - уничтожения

20

21 Федеральным законом от 31 декабря 2014 г

Федеральным законом от 31 декабря 2014 г

едеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» дополнено

"Реализация наркотических средств, психотропных веществ - действия по продаже, передаче наркотических средств, психотропных веществ одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейших производства, изготовления, реализации, отпуска, распределения, использования в медицинских, ветеринарных, научных, учебных целях, в экспертной деятельности; отпуск наркотических средств, психотропных веществ - действия по передаче наркотических средств, психотропных веществ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях."

22 Скорректирован Закон о наркотических средствах и психотропных

Скорректирован Закон о наркотических средствах и психотропных

веществах. Определены понятия реализации и отпуска наркотических средств, психотропных веществ. Госполитика в сфере оборота наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту строится на определенных принципах. К ним дополнительно отнесена доступность наркотических средств и психотропных веществ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях. Предусмотрен отпуск наркотических и психотропных препаратов гражданам в медорганизациях или обособленных подразделениях таких организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации. Запрещено отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более 15 (а не 5) дней назад. Нельзя требовать возврат первичных и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях наркотических и психотропных препаратов при выписке новых рецептов на такие препараты. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние данных субстанций, регистрируются в специальных журналах. Журналы хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи (ранее - 10 лет).

23 1. Нарушение лицензионных требований при осуществлении

1. Нарушение лицензионных требований при осуществлении

фармацевтической деятельности 2. Нарушение правил хранения лекарственных средств 3. Нарушение правил розничной торговли

Ответственность за нарушения правил обращения ЛП, в том числе ПКУ

24 Ответственность за нарушения правил обращения ЛП, в том числе ПКУ

Ответственность за нарушения правил обращения ЛП, в том числе ПКУ

25 Вступила в действие с 01

Вступила в действие с 01

01.2014 – рассматривается на административной комиссии Росздравнадзора, Территориального органа Росздравнадзора по субъекту РФ Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств 1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

26 Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Рассматривается на административной комиссии Росздравнадзора, Территориального органа Росздравнадзора по субъекту РФ или судом Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов 1. Нарушение изготовителем, исполнителем требований технических регламентов, обязательных требований к продукции, требованиям хранения, перевозки, реализации и утилизации влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей - Разрешено снижение но не менее 50 тысяч.

27 Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Рассматривается на административной комиссии Росздравнадзора, Территориального органа Росздравнадзора по субъекту РФ или судом Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов 2. Действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, влекут наложение административного штрафа: на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

28 Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Административные правонарушения при обращении лекарственных средств

Рассматривается судом Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов 3. Повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц - от семисот тысяч до одного миллиона рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предметов административного правонарушения.

29 Федеральный закон от 31 декабря 2014 года № 532-ФЗ «О внесении

Федеральный закон от 31 декабря 2014 года № 532-ФЗ «О внесении

изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», вступивший в силу с 23 января 2015 года, - определил прямые законодательные нормы в отношении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

КоАП РФ: Статья 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

29

30 Статья 6.16

Статья 6.16

Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой.

30

31 Результаты контрольных мероприятий фармацевтических организаций в

Результаты контрольных мероприятий фармацевтических организаций в

Тюменской области за 2014 год

31

32 Спасибо за внимание

Спасибо за внимание

Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области

«Правила обращения наркотическими средствами»
http://900igr.net/prezentacija/okruzhajuschij-mir/pravila-obraschenija-narkoticheskimi-sredstvami-202514.html
cсылка на страницу

Виды растений

32 презентации о видах растений
Урок

Окружающий мир

79 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по окружающему миру > Виды растений > Правила обращения наркотическими средствами